24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 新氧青春诊所服务人次破20万

    新氧旗下轻医美连锁品牌新氧青春诊所披露关键运营数据:截至6月7日,品牌累计服务人次突破20万。值得注意的是,第二个10万人次仅耗时155天,较首个10万周期(2023年5月11日—2025年1月3日,共602天)提速74%。

    4小时前
  • 诺和诺德与阿里健康拟合作探索糖尿病和肥胖症创新管理

    诺和诺德宣布与阿里健康达成战略合作,共同打造一站式体重管理知识与服务专区,帮助公众了解健康体重标准,掌握体重管理方法,科学管理体重,助力糖尿病一站式诊疗及慢病管理数字化转型升级。

    4小时前
  • 礼来押注AI平台,开发「增肌」新药

    2025年6月11日,礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议,双方将共同开发和商业化多款增肌药物。截止日前,Juvena已通过该平台,在多种代谢疾病和器官系统中鉴定了50多种分泌蛋白,并以此开发了多条管线,包括JUV-161(一款肌肉再生内分泌疗法)。

    4小时前
  • 央视曝光!青岛海关查获近 2 万支走私医美产品


    近日,青岛海关所属黄岛海关的工作人员对货运渠道现场查验时,发现大量未申报的注射用医美产品。经查实,该批货物共有注射用玻尿酸针剂15337支、肉毒素制剂3380支、注射用溶解酶880支,总计19597支。目前,海关已暂扣该批货物,将依法进行处置。据了解,青岛海关近两年已累计查获医美产品走私案件30余起,涉案走私医美产品5万多支。


    4小时前
  • 华人健康:积极拓展械字号相关医美及护肤产品线

    6月3日,有投资者在互动平台向华人健康提问,公司旗下大药房有销售药妆,护肤品类的商品?有向新消费拓展升级?公司回答表示,公司在传统药品销售的基础上,已逐步引入精选的护肤美妆品类商品,以满足消费者日益增长的健康美丽需求。此外公司在“皮肤健康”服务领域持续拓展,不仅在国胜大药房零售板块加强药妆与护肤美妆品类的销售布局,更在医药代理板块积极拓展械字号相关医美及护肤产品线,包括“克安舒”、“甄珍”牌医用重组胶原蛋白、医用透明质酸钠等系列医美护肤产品,进一步丰富公司在专业健康与美丽领域的服务内容。

    2025-06-05 15:31

 医美行业观察

修炼内功 专注品质,众山生物以专业突围透明质酸钠市场

观察

观察君

阅读数: 2690

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2021-09-07 09:42


医美产业笔记导读:行业内有言:世界玻尿酸看中国,中国玻尿酸看山东。根据Frost&Sullivan发布的《2020全球及中国透明质酸钠(HA)行业市场研究报告》,全球玻尿酸原料市场中销量占比前四的均为中国企业。但除华熙生物外,剩余3家企业原料产品都集中于化妆品级和食品级,而未涉猎医药级原料领域。这是由于医药级产品技术要求和准入门槛高,并不是所有玻尿酸企业都可以生产和销售医药级原料,因此行业新进入者多集中于附加值较低的化妆品级和食品级原料市场。


作者|梦哲


作为全球透明质酸钠的主要供应商,众山生物已经发展成为中国两大医药级玻璃酸钠生产龙头企业之一,是医药级原料领域的行业领军企业。与国内其它医药级玻璃酸钠生产商不同,一直以来,众山生物坚持专注玻璃酸钠原料的研发,以“医药级玻璃酸钠专研”为目标,致力于为客户提供最具保障的玻璃酸钠原料。


01专注+专业 众山生物打造 高品质医药级透明质酸钠


纵观医美市场,轻医美趋势明显,非手术类医美占比提升,注射类项目市场规模约占行业总体近六成,其中透明质酸钠最受欢迎。据新氧大数据显示,注射类医美项目市场规模行业占比最大,2019 年约 57.04%。其中,透明质酸钠注射占比 66%,肉毒素注射占比 33%。所以,在医美终端市场,尤其是以透明质酸钠原料为基础的注射类产品发展空间巨大。根据东方证券的报告数据显示:2019 年,国内医药级透明质酸钠产品终端市场规模已达到 78.3 亿元,其中医疗美容领域的复合增速远高于骨科治疗和眼科治疗,医疗美容销售占比逐年提升,从 2015 年的 42%迅速增长至 2019 年的 55%。

但是,玻璃酸钠原料药的进入壁垒非常高,对于企业来说,产品从开发到上市,不仅需要符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的质量审核、确认验证和稳定性考察等环节,还需要药品生产许可证、原料药登记号等许可凭证,整个过程一般需要2-5年。

众山生物作为中国两大医药级玻璃酸钠生产企业之一,其所有产品来源都为微生物发酵,采用非动物来源原料生产,具有超低杂质水平、超低细菌内毒素水平、超低金属杂质残留、超低微生物污染等优点。截止目前,众山生物医药级玻璃酸钠的内毒素、核酸及蛋白质三大核心杂质指标均已达到行业领先水平。

以内毒素为例,透明质酸钠的细菌内毒素主要来源于产品生产过程中使用物料以及环境中可能引入的革兰氏阴性菌,菌体自溶或被裂解时产生细菌内毒素。目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg,但众山生物医药级透明质酸钠细菌内毒素可稳定控制在≤0.001 IU/mg,是欧洲药典国际标准规定值的1/50,处于行业领先地位。

图片


除此之外,根据众山生物PHARMAHYA® INJ玻璃酸钠(注射级)连续批次的检测结果显示,核酸杂质水平为0.01(A260nm),也是欧洲药典国际标准规定值的1/50;蛋白含量低于检测限(0.03%),同样处于行业领先地位。
  
从三项指标来看,众山生物不止达标,而且是超越标准的优秀,它也是国内少数拥有中国GMP证书的玻璃酸钠原料药生产企业之一,并且原料药登记号为A状态。值得一提的是,公司生产的药用透明质酸钠产品包含注射级、滴眼液级、医药级、辅料级等各种规格,产品分子量涵盖大中小所有分子量段,可以满足各种医药用途。

以上可以看出,在医药级透明质酸钠这个高门槛的领域,众山生物的产品品质极高,处于行业领先地位。众山生物深耕行业十几年,一直专注在生物化学原料和化妆品原料的研发、生产、销售中,以专业实力不断赢得客户的信赖与支持。

02 强研发实力+专一产品线 支撑众山生物产品不断突围


从医美产业链整体来看,透明质酸钠原料端差异化程度并不高,产品研发能力作为厂商竞争的关键因素,能支撑公司产品覆盖基础应用。而深厚的研发团队和高效协作的产业化团队都能助力企业不断向更深层次迈进。

据悉,山东众山生物科技有限公司位于山东省日照市,总占地10万平方米。具体来看,众山生物研发团队为公司产品的持续创新注入新的活力,现有中级以上职称31人,执业药师35人;其次从硬件设施来看,众山生物共建有共建有符合GMP标准的生产车间10个,符合GLP 标准化实验室3个,以及SPF级大小鼠动物实验室1个。并且按照ICH、GMP等国际标准建立了完善的质量体系,从原料的收集到产品的放行全程实施严格、高效的管控,保证了产品的品质。同时,众山生物多次顺利通过药品监管机构的现场检查,以及多家欧美知名企业的现场审计。

图片

图片


从团队到基础设施,再到质量体系,一整套完整且专业的流程注定众山生物会成为行业内专业原料厂商的代表企业。众山生物现拥有专利30余项,省级以上工程实验室等研发平台8个,科技成果鉴定达到国际先进3项,新产品4项,国家三类新药11项,欧美等各种国际认证7项,品牌商标35项,参与国家药典标准修订一项。整体来看,众山生物的研发实力毋庸置疑。


图片



众山生物在努力提高自身研发实力的同时,也不断为行业的发展做出贡献。作为全国为数不多的能做医药级透明质酸钠的企业,众山生物用实际行动助力行业科研与发展,将企业内最高品质的医药级玻璃酸钠样品免费赠送给科研机构和高校,展现了一个企业的责任与担当,为推动行业发展做出了重要贡献。

图片


另外在众多上游企业不断向产业链下游延伸、向各应用领域拓展的情况下,众山生物一直专注在透明质酸钠原料领域,不断深耕。一方面提升科研实力,提高产品专业度与竞争力;另一方面,对于众山生物的客户来说,双方不会形成竞争关系。所以,对于客户来说,不论是基于其研发端的硬实力,还是销售端的利益分配,众山生物的优势都显而易见。

立足整个医美行业,透明质酸钠制备技术目前发展已经相对成熟,产品同质化趋势较为明显,市场集中度也比较高,但是作为原料生产商,生产技术一直是核心优势。在技术、研发领域不断深耕才是企业发展的根本,众山生物成立十几年来,一直专注在透明质酸钠的研发与创新中,不断提升自身硬实力,在高标准、严要求之下,众山生物未来可期!

文章来源:医与美产业笔记




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1