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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

童颜针、少女针接连获批,准备从谁嘴里夺食?

产业

观察君

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2021-09-13 09:33

导读:都说今年是“再生元年”,主要是因为“少女针”“童颜针”接连获批,引爆了整个再生市场。冷静下来看,这些再生针剂打的是哪个市场?要从谁嘴里夺食?


作者|Ailah


01 对标玻尿酸、胶原蛋白填充剂,靠谱吗?


再生针剂也可以被看作是“胶原蛋白刺激剂”,注射进皮下后能够刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生,起到结构重塑和容积填充的作用,达到抗衰老效果。


首先看少女针,主要材料是PCL微球和CMC凝胶,宣称的是“填充+修复”双重功效。华东医药少女针获批的适应症是可用于皮下层植入,以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。


国内市场可用于鼻唇沟皱纹填充的产品有很多,其中又以玻尿酸类的产品为最。比如,爱美客的注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶;昊海生科的注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶等产品均可通过皮下层注射,以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。


再看童颜针,其主要材料是PLLA,作用于成纤维细胞,促进合成胶原纤维。童颜针之一的圣博玛在4月19日获得国内首张 NMPA 批准的聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证,据称,圣博玛采用国际领先的凯斯®聚乳酸原料,具有“即时复溶、无结节”的优势。


不管是少女针还是童颜针,它们最终的效果是达到祛皱抗衰、塑形填充的效果,这样的功效在医美项目中再常见不过了,传统的注射填充剂都具备这样的功效。但是从作用原理和后续影响来看,它们之间都存在着巨大差别。


传统玻尿酸填充疗法依靠填充剂本身发挥作用,直接将材料注射到皮下增加组织容积,起到填平凹陷褶皱、塑形的效果。早期填充使用的是不可降解的永久性填充剂;随后出于安全考虑逐步改为可降解的短期补充剂。而胶原蛋白曾经也是起到填充效果的主要针剂,但是由于胶原蛋白原料安全性的不稳定,逐渐被玻尿酸替代,市面上比较受认可的品牌也是少之又少。


中泰证券的一份报告中统计了再生型注射剂、玻尿酸填充剂、胶原蛋白填充剂的优劣对比。再生型疗法是依靠材料刺激自身成纤维喜宝分泌胶原蛋白达到疗效。相较传统填充剂有诸多优点:效果更自然、持久,能够修复自身组织,使得胶原蛋白赛道“重获新生”。


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图源:中泰证券《再生元年的针剂趋势》


不难看出,再生型产品在功效效果方面确实有领先传统填充剂的地方,但是短期来看,想要取代玻尿酸填充剂的地位是有很大难度的。毕竟医美归根结底是医疗行为,想要获得市场认可,只靠概念是不够的,还需要获得医生和求美者的认可,同时,渠道的拓展、市场的教育都需要花费时间和精力。


02 打高端客群,谁危险了?


不管是少女针还是童颜针,想打入市场都有很长的一段路要走。纵观现在市场中的医美项目,除了相似适应症的产品间存在竞争关系外,还需要考虑产品对标的客户人群之间有没有竞争性。


再生针剂的接连获批,确实影响了玻尿酸、胶原蛋白填充剂市场,但是真正影响到了哪些品牌和产品还需要从客户人群分析。


中国医美用户最为青睐的注射类针剂为玻尿酸,根据艾瑞咨询2020年的调研,样本中60.1%的医美用户注射了玻尿酸填充剂,34.1%的医美用户注射了水光针。此外胶原蛋白(52.4%)和美白针(51.1%)也较受欢迎。


竞争格局方面,进口玻尿酸品牌目前占据主导地位,且以中高端为主。随着国产玻尿酸品牌的崛起,也有相当一部分国产企业不断推出高端玻尿酸,例如爱美客的宝尼达、昊海生科的海魅。


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图源:招商证券《玻尿酸行业分析红宝书》


市面上同一款产品的针剂价格也相差很多,粗略统计:宝尼达18000-33000元/ml;海魅9000-14000元/ml;乔雅登极致8000-16000元/ml。这些都是玻尿酸填充剂中比较高端的品牌。


再看再生针剂的价格,据兴业证券的一份报告显示:童颜针价格在3000-15000元/针;少女针给机构的成本价可能在5000-7000元/针。据悉,圣博玛艾维岚童颜针一针3.5ml,市场价18800元。


另外以少女针为例,伊妍仕有四种规格(S、M、E、L),随PCL链长不同分别维持1-4年,在中国获批上市的型号仅仅是S型。临床表明,1支少女针增加胶原蛋白体积≈3-4支玻尿酸效果,一次注射全脸的参考用量约在2-4ml左右。所以目前来看,少女针单次注射的价格是比较高的。


整体看,由于适应症和客单价人群的相似性,再生针剂对标的是中高端玻尿酸填充剂。从品牌来看,主要是进口高端玻尿酸品牌,艾尔建旗下的乔雅登雅致、乔雅登极致;Q-Med旗下的瑞蓝3号;爱美客的宝尼达;昊海生科的海魅。


当然,再生针剂能替代传统填充剂,也就有可能被其他产品所替代。少女针、童颜针等只是再生医美时代的“初代产品”,未来还会有更加升级的产品出现,另外,像重组人源胶原蛋白、光电医美等都有可能成为趋势产品,尤其是光电产品能刺激胶原蛋白新生,且具有无创的优势,以后的市场空间非常巨大。


医美一定是一个不断前进发展的行业,新旧更迭、优胜劣汰是市场的常态,作为企业要做的就是提高研发能力、紧跟时代脉搏。2021年12月2日,深圳,由医美产业笔记主办的“新医美 加速生长·2021全球医美大会暨追光大赏颁奖盛典”(点击报名)重磅来袭!届时将围绕“轻医美”“他经济”“泛医美”“机遇与挑战”“科技与创新”等关键词展开讨论。云涌之时,让我们顺势而上,加速生长,一起进化。



文章来源:医美产业笔记




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