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周四

201910

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 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

聚智胶原 共启薇来 | 人源化III型胶原蛋白专家研讨会圆满落幕

产业

观察君

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2021-09-28 10:00

导读:2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获批上市(国械注准:20213130488)。9月16日,“破界限,遇薇来“薇旖美®️级纯III型在北京、成都、上海三地同时举办全球首发仪式,掀起了行业内的巨大关注。人源化胶原蛋白属于全球生物新材料,在医疗美容,生物医药,功能护肤品等领域具备可观的存量替代与增量提升空间。锦波生物的异军突起,是十余年始终坚持原始创新,不断研发新产品的果实。


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9月26日,锦波生物召开“人源化III型胶原蛋白专家研讨会”,邀请到来自全国的21位业内权威专家,共聚山西太原,就人源化材料的趋势发展以及临床应用进行深入讨论。


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上排左起:花晨,赵鹏,栾琪,贾垚,付俊,洪伟,王杭,李蕾,邵文辉,严蕾,孙林潮,张若冰,葛格,施姮羽

下排左起:刘红梅,郑荃,李大铁,金雪坤,杨蓉娅,杨霞,李勤,吴晓军,邵宏,韩胜


一、胶原未来·再此开启——人源化III型胶原蛋白的未来与探索


本次大会主席杨蓉娅教授,在致辞中表示,人源化胶原蛋白推向市场,对于临床医生,求美者都将是一个重大的利好,是医美行业的里程碑。


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杨蓉娅教授

山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞表示,锦波生物始终坚持科技原始创新,经过十余年的艰辛研发之路,在人源化胶原蛋白生物新材料上实现了从0到1的突破,未来也将始终坚持科研创新的道路,继续推进胶原蛋白产业化发展。


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杨霞董事长

王杭教授分享了人源化Ⅲ型胶原蛋白在皮肤光老化治疗中的作用机制研究结果,以及薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白临床应用效果反馈。严蕾主任就Ⅲ型胶原蛋白在皮抗衰中的意义做分享。二位专家均表示,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白将打破临床应用中动物源胶原蛋白垄断的局面,开启新赛道。


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花晨博士

复旦-锦波功能蛋白联合中心项目负责人花晨博士就人源化材料的趋势与未来进行了深入分享,从科学家的角度阐述人源化胶原蛋白的科技革新意义。


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王杭教授


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严蕾主任

另一方面,贾垚医生与张昭医生分享了上市临床研究及人源化III型胶原蛋白的活性再生机制,区别于传统炎性再生,活性再生机制直接与ECM细胞外基质整合,通过刺激成纤维细胞从而实现胶原蛋白再生,皮肤抗衰,重建皮肤等功能。


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贾垚医生


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张昭医生


二、科技实力见证!参观锦波生物胶原蛋白产业基地


人源化胶原蛋白是一个年轻的学科,人类从1940年开始对胶原蛋白结构进行探究,1998年人类解析出第一个真正胶原蛋白序列的三螺旋结构,但无法实现产业化,人源化胶原蛋白,从实验室走向工厂,最后推向市场,锦波生物走了十几年。此次会议一行专家在杨霞董事长的引导下,参观了人源化胶原蛋白产业基地及功能蛋白研发中心。


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三、真·活性再生!权威专家热议人源化III型胶原蛋白


医疗美容行业的发展的源动力,是材料和技术的迭代发展,人源化胶原蛋白的规模化量产并推向市场,势必开启行业新纪元。作为医美行业领军的行业专家,对于新材料,新产品,新发展都有自己独到见解。在杨蓉娅教授的主持下,研讨会现场前沿观点激情碰撞,面对一个新材料,专家们都表现出了极大的关注与兴趣。各位专家就人源化材料在皮肤、面部、眼周等临床化应用各抒己见,对人源化材料应用研究的未来也报以极大的期望。


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锦波生物自成立之日起始终坚持原始创新,研发成果填补了人源化胶原蛋白领域的空白,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白上市,也必将成为医美行业的里程碑。薇来,我们共同期待。



文章来源:医美产业笔记




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