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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

辗转多年上市未果,“医美面膜”厂商想要IPO为什么这么难?

产业

观察君

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2022-01-11 10:03

医美产业笔记导读:“创福康”品牌母公司创尔生物自2014年成功挂牌新三板以来,曾多次发布摘牌公告计划冲刺A股。然而从2020年正式提交科创板上市申请,直到经历了科创板IPO上市委的上会审核、去年3月份和9月份的两度中止后也未能成功。最终,该公司于2021年12月22日发布公告称,终止首次公开发行股票,并撤回在科创板上市的申请文件,创尔生物的科创板计划暂时告了一段落。


上市之路道阻且长,“创尔生物们”的共同困境


12月22日晚间,创尔生物发布了关于公司终止首次公开发行股票并在科创板上市的申请并撤回申请文件的说明公告。公告称,根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条(四)规定,最近3年营业收入复合增长率达到 20%,或者最近一年营业收入金额达到3亿元。因预计公司2021年度营业收入无法满足上述规定,公司于2021年12月20日召开董事会审议通过了相关议案,拟主动撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请。


这次撤回科创板上市的动作,对于创尔生物来说算是科创板阶段的结束。据了解,创尔生物于2014年10月8日成功挂牌新三板,之后曾多次发布摘牌公告欲冲刺主板。2020年6月23日,广州创尔生物技术股份有限公司提交了首次公开发行股票并在科创板上市的申请,但因财务资料过期,IPO审核两度中止。


创尔生物招股书显示,成立于2002年的创尔生物是一家从事研发、生产及销售活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的企业,拥有全国首款无菌III类胶原贴敷料,是中国胶原贴敷料产品的开创者。


然而上市过程曲折不止是创尔生物的专属,和创尔生物同属胶原蛋白赛道的锦波生物也有类似的经历。锦波生物主要从事功能蛋白的研究开发,主要产品包括功能蛋白医疗器械产品、、医用重组人源胶原蛋白功能敷料、医用皮肤胶原修复功能敷料贴、胶原蛋白敷料等。锦波生物去年还推出了薇旖美极纯Ⅲ型胶原蛋白,为广大求美者提供了新的含胶原蛋白成分注射针剂产品。


锦波生物在2015年挂牌新三板之后,曾经在2020年试图冲刺科创板上市,但在6个月后又以主动申请撤回申请文件而告终。2020年6月,上交所受理了锦波生物首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件。招股书显示,锦波生物原拟发行不超过2078万股,募集资金9.03亿元,主要用于医疗器械产品及广谱抗冠状病毒新药研发项目、功能蛋白研发生产楼项目、胶原蛋白产业化建设项目、营销渠道建设及品牌建设项目、补充流动资金。2020年12月28日,上交所收到撤回上市申请后终止了锦波生物科创板IPO申请。锦波生物随后在新三板发布公告表示,原因系“因公司战略调整”,并于12月30日在新三板复牌。


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两家公司都是早早挂牌新三板,并且对科创板上市表达出了浓厚的兴趣,但是在科创板的上市过程中都经历了诸多曲折最终撤回了上市申请,两家企业在某种程度上算是“同病相怜”。如果说撤回科创板申请是因为俩家企业没有做好上市材料的准备工作,那在撤回申请之后又齐刷刷地都转向申请北交所的这种行为就暴露了创尔生物和锦波生物或许是难以满足科创板的要求,转而拥抱北交所是个退而求其次的选择。


转向北交所的创尔生物,能如愿吗?


去年12月,新三板企业锦波生物发布了申请公开发行股票并在北交所上市辅导备案公告。根据公告显示,2021年12月22日,山西锦波生物医药股份有限公司与中信证券签订了辅导协议,并且向中国证券监督管理委员会山西监管局报送了辅导备案申请材料。


有了锦波生物“弃暗投明”在前,在科创板上市挣扎已久的创尔生物也很快转向了北交所的怀抱。今年1月4日,创尔生物向广东证监局报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市辅导备案材料,辅导机构同样为中信证券。


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从创尔生物撤回科创板申请转投北交所的原因来看,最直接因素当然是未能达到科创板的上市要求即营业收入未能达标。根据上海证券交易所科创板企业发行上市申报的相关规定,申报企业需要满足最近3年营业收入复合增长率达到 20%,或者最近一年营业收入金额达到3亿元,创尔生物预计公司2021年度营业收入无法满足上述规定,因而撤回申请。


其背后原因在于,由于近两年“医美面膜”的大火而让业绩走上快车道的创尔生物,也同样因为官方对“医美面膜”的监管而出现了业绩下滑。2020年1月,国家药品监督管理局发文表示,“按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有‘美容’‘保健’等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在‘械字号面膜’的概念,医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称”。


在经历国家对“械字号”的严监管之后,创尔生物又因为同行企业敷尔佳的低研发费用被再次放在社会舆论的聚光灯下打量。从敷尔佳的招股书来看,其2018年、2019年、2020年、2021年前三月营收分别为3.73亿元、13.42亿元、15.85亿元、3.47亿元,同期研发投入占比分别为0.08%、0.04%、0.09%、0.04%,这也是被业界所诟病的原因。


创尔生物的研发费用虽然相对高一些,2017年-2020年前6月研发投入占比则分别为5.67%、5.13%、4.70%、5.16%,但销售费用过高又成了被指摘的部分,其销售费用营收占比在四成左右,占比最低也有32.22%。


总的来说,在外界的揣测和解读中,敷尔佳和创尔生物所在的“医美面膜”赛道似乎成了一个高利润、低研发,用销售费用带动业绩增长的不可持续赛道。低研发、高营销成为“医美面膜”摘不掉的标签,也是它们上市如此坎坷的缘由。


近三年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场处于快速成长中,复合增长率超过40%,2019年消费量达到3.4亿片,销售额超过50亿元,结合市场总需求量和实际消费量看,我国贴片式医用皮肤修复敷料的渗透率约30%,“创尔生物们”的成功之处在于切入了一个正处于上升期的医美黄金赛道。


有业内人士认为,上市会让企业业务更透明,产品研发、科研投入等实力将成为市场对上述领域公司未来的审视重点。处在黄金赛道的企业们最终能否终结辗转上市的历程,得偿所愿地进入北交所的大门,恐怕要看市场会不会买账了。



文章来源:医美产业笔记




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