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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

医美合规热点 |《微针治疗操作规范》被中整协“合规指南”收录

产业

观察君

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2022-01-24 10:19

医美产业笔记导读:随着我国经济高速增长,消费者规模快速膨胀,医美行业进入了一个繁荣发展的新阶段。然而,行业发展速度之快,远高于行业管理政策更新速度,也远高于医美企业自觉规范经营的速度,导致医美维权事件频发,规范医美行业的呼声也越来越强。


2022年1月18日,中国整形美容协会联合人民网·人民健康网主办、远想生物公益支持的《2022年医疗美容机构规范运营指南》发布仪式暨“三正规医美平台”上线活动,在社会各界的关注中隆重举行。


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其中,远想生物作为公益支持单位受邀出席,并参与到合规建设的探讨中。会议上发布的“合规指南”,将远想生物推进并参与编纂的《微针治疗操作规范》收录其中,作为行业合规指导性文件之一。


匡正行业风气 医美合规日趋透明化


经过2021年六部门联合对医疗监管进行整治,北京市卫生健康监督所副所长刘劲松透露,今年监管的重点将围绕《医疗机构依法执业自查管理办法》的落实为主线,规范机构做好自查自纠自治。


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紧扣国家监管主线,《2022年医疗美容机构规范运营指南》正式发布。“合规指南”汇总了2021年医疗美容机构运行管理过程中各个环节的各类违规行为,并梳理出今后避免这些违规行为的工作建议,填补了行业过去对医疗质控、经营合规、资质合规等方面规范的空白。


会议同期发布的“三正规医美平台”,设置正规医院、正规医生、正规产品的审核验证机制,建立由消费者、行业专家、行业协会、医疗机构、产品厂商共同监督的规范化医美信息公示平台,致力于降低医疗美容服务的信息差,推动行业信息的规范、公开、透明传播。


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微针操作有章可循 标准化驱动医质提升


随着医美皮肤市场大热,微针类别逐步增加,适应症相应扩增,因行业标准缺失导致的弊端也逐渐显现。在中整协的指导下,由远想生物联合行业26位权威专家编纂的《微针治疗操作规范》,在2021年8月6日在中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上正式发布。这在行业尚无对微针操作进行标准化规范的当下,开启了微针疗法合规新纪元。


在12月12日举办的《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会上,也得到了北京市卫生健康监督所刘劲松副所长的高度肯定:“在没有国家标准、行业标准、地方标准之前,团体标准应该是效力最高的标准。”


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18日发布的中整协“合规指南”中,《微针治疗操作规范》团体标准被收录其中,作为行业微针操作类目的指导性文件。这将进一步扩大微针团标的社会价值,为第三方机构对微针治疗操作医疗行为提供切实的指导,也为行业对医疗机构的监管与评价提供参考,推动市场规范正向发展。


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“三力模型”战略侧重 远想为医美合规引航开路


作为医美领域代表性企业出席,远想生物对医美合规的探索与实践,也成为会议在合规建设探讨上的重要参考方向。聚焦医美行业规范化建设,远想生物总经理陈玉容女士在建言献策中,也分享了远想“三力模型”战略对医美合规化的探索与赋能。


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以产品力为基础,深化行业学术底蕴


作为行业第一家将微针疗法引入中国的企业,远想以“消费者全生命周期管理”为底层逻辑,聚焦终端消费者斑、敏、痘、纹等肌肤问题的研究,成为行业问题肌修护权威。立足在产品上的研发成果及问题肌解决方案,远想面向行业开展对医生的教育与培训,每年在全国各地举办一百多场微针相关的专题培训班,以此推动行业微针技术操作的规范化。远想推动编纂的《美容微针临床手册》、《微针治疗操作规范》,更为微针标准化操作提供强有力的指导。



以云动力为支撑,为合规建设架桥铺路


云动力板块的美星社,响应行业合规大节奏,以AI智能视频批产技术为驱动,通过数字化工具高效实现短视频内容的生产。通过短视频的内容科普,为医美再教育提供资源。在与机构链接时,美星社帮助医生进行IP打造,持续输出科普内容,提升消费者求美认知,降低消费者在选择产品、选择机构的盲目性。


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会议上,陈玉容女士也向大家预告了集团赋能行业合规自查的新尝试——“远信·规博士”系统即将上线。“远信·规博士”系统,是一个医美绿化、净化的检测平台。它面向医美,能够高准确性地进行文本检测、图像检测、视频检测,智能识别低俗违规内容,提升行业整体对医美合规的认知,帮助机构正确规避违规行为。


以审美力为依据,推动医美服务规范化


在机构终端咨询环节,由于对求美效果认识的不对称,纠纷时有发生。在审美力板块,集团探索AI测肤技术,结合美学与大数据,通过四倍视频检测对治疗前后的轮廓美学及面部容积进行科学分析,帮助终端咨询服务工具化,以此建立整个行业咨询人员在终端服务时的共同认知。


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纵使医美行业长坡厚雪,我们不应局限于狭小的利益而破坏行业健康长远发展。紧跟时代主旋律,远想生物戮力为医美合规引航开路,这是作为行业头部企业的担当,也是践行企业社会责任之举。我们也期待各界能够一起出力,深度协作,互相配合,从更多层面完善行业合规体系,共同促进医美健康良好的局面。


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