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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

医美合规热点 |《微针治疗操作规范》被中整协“合规指南”收录

产业

观察君

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2022-01-24 10:19

医美产业笔记导读:随着我国经济高速增长,消费者规模快速膨胀,医美行业进入了一个繁荣发展的新阶段。然而,行业发展速度之快,远高于行业管理政策更新速度,也远高于医美企业自觉规范经营的速度,导致医美维权事件频发,规范医美行业的呼声也越来越强。


2022年1月18日,中国整形美容协会联合人民网·人民健康网主办、远想生物公益支持的《2022年医疗美容机构规范运营指南》发布仪式暨“三正规医美平台”上线活动,在社会各界的关注中隆重举行。


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其中,远想生物作为公益支持单位受邀出席,并参与到合规建设的探讨中。会议上发布的“合规指南”,将远想生物推进并参与编纂的《微针治疗操作规范》收录其中,作为行业合规指导性文件之一。


匡正行业风气 医美合规日趋透明化


经过2021年六部门联合对医疗监管进行整治,北京市卫生健康监督所副所长刘劲松透露,今年监管的重点将围绕《医疗机构依法执业自查管理办法》的落实为主线,规范机构做好自查自纠自治。


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紧扣国家监管主线,《2022年医疗美容机构规范运营指南》正式发布。“合规指南”汇总了2021年医疗美容机构运行管理过程中各个环节的各类违规行为,并梳理出今后避免这些违规行为的工作建议,填补了行业过去对医疗质控、经营合规、资质合规等方面规范的空白。


会议同期发布的“三正规医美平台”,设置正规医院、正规医生、正规产品的审核验证机制,建立由消费者、行业专家、行业协会、医疗机构、产品厂商共同监督的规范化医美信息公示平台,致力于降低医疗美容服务的信息差,推动行业信息的规范、公开、透明传播。


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微针操作有章可循 标准化驱动医质提升


随着医美皮肤市场大热,微针类别逐步增加,适应症相应扩增,因行业标准缺失导致的弊端也逐渐显现。在中整协的指导下,由远想生物联合行业26位权威专家编纂的《微针治疗操作规范》,在2021年8月6日在中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上正式发布。这在行业尚无对微针操作进行标准化规范的当下,开启了微针疗法合规新纪元。


在12月12日举办的《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会上,也得到了北京市卫生健康监督所刘劲松副所长的高度肯定:“在没有国家标准、行业标准、地方标准之前,团体标准应该是效力最高的标准。”


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18日发布的中整协“合规指南”中,《微针治疗操作规范》团体标准被收录其中,作为行业微针操作类目的指导性文件。这将进一步扩大微针团标的社会价值,为第三方机构对微针治疗操作医疗行为提供切实的指导,也为行业对医疗机构的监管与评价提供参考,推动市场规范正向发展。


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“三力模型”战略侧重 远想为医美合规引航开路


作为医美领域代表性企业出席,远想生物对医美合规的探索与实践,也成为会议在合规建设探讨上的重要参考方向。聚焦医美行业规范化建设,远想生物总经理陈玉容女士在建言献策中,也分享了远想“三力模型”战略对医美合规化的探索与赋能。


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以产品力为基础,深化行业学术底蕴


作为行业第一家将微针疗法引入中国的企业,远想以“消费者全生命周期管理”为底层逻辑,聚焦终端消费者斑、敏、痘、纹等肌肤问题的研究,成为行业问题肌修护权威。立足在产品上的研发成果及问题肌解决方案,远想面向行业开展对医生的教育与培训,每年在全国各地举办一百多场微针相关的专题培训班,以此推动行业微针技术操作的规范化。远想推动编纂的《美容微针临床手册》、《微针治疗操作规范》,更为微针标准化操作提供强有力的指导。



以云动力为支撑,为合规建设架桥铺路


云动力板块的美星社,响应行业合规大节奏,以AI智能视频批产技术为驱动,通过数字化工具高效实现短视频内容的生产。通过短视频的内容科普,为医美再教育提供资源。在与机构链接时,美星社帮助医生进行IP打造,持续输出科普内容,提升消费者求美认知,降低消费者在选择产品、选择机构的盲目性。


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会议上,陈玉容女士也向大家预告了集团赋能行业合规自查的新尝试——“远信·规博士”系统即将上线。“远信·规博士”系统,是一个医美绿化、净化的检测平台。它面向医美,能够高准确性地进行文本检测、图像检测、视频检测,智能识别低俗违规内容,提升行业整体对医美合规的认知,帮助机构正确规避违规行为。


以审美力为依据,推动医美服务规范化


在机构终端咨询环节,由于对求美效果认识的不对称,纠纷时有发生。在审美力板块,集团探索AI测肤技术,结合美学与大数据,通过四倍视频检测对治疗前后的轮廓美学及面部容积进行科学分析,帮助终端咨询服务工具化,以此建立整个行业咨询人员在终端服务时的共同认知。


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纵使医美行业长坡厚雪,我们不应局限于狭小的利益而破坏行业健康长远发展。紧跟时代主旋律,远想生物戮力为医美合规引航开路,这是作为行业头部企业的担当,也是践行企业社会责任之举。我们也期待各界能够一起出力,深度协作,互相配合,从更多层面完善行业合规体系,共同促进医美健康良好的局面。


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