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周四

201910

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 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    20分钟前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    21分钟前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    21分钟前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    22分钟前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    22分钟前

 医美行业观察

医美合规热点 |《微针治疗操作规范》被中整协“合规指南”收录

产业

观察君

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2022-01-24 10:19

医美产业笔记导读:随着我国经济高速增长,消费者规模快速膨胀,医美行业进入了一个繁荣发展的新阶段。然而,行业发展速度之快,远高于行业管理政策更新速度,也远高于医美企业自觉规范经营的速度,导致医美维权事件频发,规范医美行业的呼声也越来越强。


2022年1月18日,中国整形美容协会联合人民网·人民健康网主办、远想生物公益支持的《2022年医疗美容机构规范运营指南》发布仪式暨“三正规医美平台”上线活动,在社会各界的关注中隆重举行。


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其中,远想生物作为公益支持单位受邀出席,并参与到合规建设的探讨中。会议上发布的“合规指南”,将远想生物推进并参与编纂的《微针治疗操作规范》收录其中,作为行业合规指导性文件之一。


匡正行业风气 医美合规日趋透明化


经过2021年六部门联合对医疗监管进行整治,北京市卫生健康监督所副所长刘劲松透露,今年监管的重点将围绕《医疗机构依法执业自查管理办法》的落实为主线,规范机构做好自查自纠自治。


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紧扣国家监管主线,《2022年医疗美容机构规范运营指南》正式发布。“合规指南”汇总了2021年医疗美容机构运行管理过程中各个环节的各类违规行为,并梳理出今后避免这些违规行为的工作建议,填补了行业过去对医疗质控、经营合规、资质合规等方面规范的空白。


会议同期发布的“三正规医美平台”,设置正规医院、正规医生、正规产品的审核验证机制,建立由消费者、行业专家、行业协会、医疗机构、产品厂商共同监督的规范化医美信息公示平台,致力于降低医疗美容服务的信息差,推动行业信息的规范、公开、透明传播。


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微针操作有章可循 标准化驱动医质提升


随着医美皮肤市场大热,微针类别逐步增加,适应症相应扩增,因行业标准缺失导致的弊端也逐渐显现。在中整协的指导下,由远想生物联合行业26位权威专家编纂的《微针治疗操作规范》,在2021年8月6日在中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上正式发布。这在行业尚无对微针操作进行标准化规范的当下,开启了微针疗法合规新纪元。


在12月12日举办的《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会上,也得到了北京市卫生健康监督所刘劲松副所长的高度肯定:“在没有国家标准、行业标准、地方标准之前,团体标准应该是效力最高的标准。”


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18日发布的中整协“合规指南”中,《微针治疗操作规范》团体标准被收录其中,作为行业微针操作类目的指导性文件。这将进一步扩大微针团标的社会价值,为第三方机构对微针治疗操作医疗行为提供切实的指导,也为行业对医疗机构的监管与评价提供参考,推动市场规范正向发展。


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“三力模型”战略侧重 远想为医美合规引航开路


作为医美领域代表性企业出席,远想生物对医美合规的探索与实践,也成为会议在合规建设探讨上的重要参考方向。聚焦医美行业规范化建设,远想生物总经理陈玉容女士在建言献策中,也分享了远想“三力模型”战略对医美合规化的探索与赋能。


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以产品力为基础,深化行业学术底蕴


作为行业第一家将微针疗法引入中国的企业,远想以“消费者全生命周期管理”为底层逻辑,聚焦终端消费者斑、敏、痘、纹等肌肤问题的研究,成为行业问题肌修护权威。立足在产品上的研发成果及问题肌解决方案,远想面向行业开展对医生的教育与培训,每年在全国各地举办一百多场微针相关的专题培训班,以此推动行业微针技术操作的规范化。远想推动编纂的《美容微针临床手册》、《微针治疗操作规范》,更为微针标准化操作提供强有力的指导。



以云动力为支撑,为合规建设架桥铺路


云动力板块的美星社,响应行业合规大节奏,以AI智能视频批产技术为驱动,通过数字化工具高效实现短视频内容的生产。通过短视频的内容科普,为医美再教育提供资源。在与机构链接时,美星社帮助医生进行IP打造,持续输出科普内容,提升消费者求美认知,降低消费者在选择产品、选择机构的盲目性。


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会议上,陈玉容女士也向大家预告了集团赋能行业合规自查的新尝试——“远信·规博士”系统即将上线。“远信·规博士”系统,是一个医美绿化、净化的检测平台。它面向医美,能够高准确性地进行文本检测、图像检测、视频检测,智能识别低俗违规内容,提升行业整体对医美合规的认知,帮助机构正确规避违规行为。


以审美力为依据,推动医美服务规范化


在机构终端咨询环节,由于对求美效果认识的不对称,纠纷时有发生。在审美力板块,集团探索AI测肤技术,结合美学与大数据,通过四倍视频检测对治疗前后的轮廓美学及面部容积进行科学分析,帮助终端咨询服务工具化,以此建立整个行业咨询人员在终端服务时的共同认知。


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纵使医美行业长坡厚雪,我们不应局限于狭小的利益而破坏行业健康长远发展。紧跟时代主旋律,远想生物戮力为医美合规引航开路,这是作为行业头部企业的担当,也是践行企业社会责任之举。我们也期待各界能够一起出力,深度协作,互相配合,从更多层面完善行业合规体系,共同促进医美健康良好的局面。


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