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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    15分钟前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    16分钟前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    16分钟前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    17分钟前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    17分钟前

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

阅读数: 5208

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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