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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    1天前
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    1天前
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    1天前
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2天前
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2天前

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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