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周四

201910

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 快讯

  • 洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批

    5月6日,国药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批,注册证编号:国械注准20253090869。

    2025-05-09 10:42
  • 礼来小分子口服GLP-1RA药物新适应症获批临床

    5月6日,据CDE官网显示,由礼来(Lilly)申报的Orforglipron胶囊通过临床试验默示许可,此药物用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一款处于研发阶段的新型口服小分子药物,作为GLP-1受体激动剂,它突破传统用药限制,患者可在一天中任意时段服用,且无需调整饮食结构或控制饮水量。

    2025-05-09 10:42
  • 苏州尚美「聚对二氧环己酮面部埋植线」获批上市

    5月6日,苏州尚美申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253130912,主要适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统(SMAS)及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。在苏州尚美获批之前,国内仅有5面部埋植线产品获批,分别为爱美客紧恋、韩士生科MINT线、微度菲翎线、普丽妍埋植线、微拉美提带。其中微度公司占据两款。

    2025-05-09 10:42
  • MOYAL岚至携新技术和新产品亮相美沃斯,引领全周期皮肤管理新未来!

    5月9日,全球雾化科技巨头SMOORE集团旗下专业美学品牌MOYAL岚至,将在杭州美沃斯大会首发亮相,举办进化的力量2.0技术发布会。在本次美沃斯大会上,MOYAL岚至除了发布全新的「TPS雾化无创透皮技术」,也将推出两款旗舰产品——院线产品M10PRO雾光炮和居家产品M10双效超导仪,以“医养一体”的全新理念全面覆盖机构、居家和户外场景,为消费者带来无创精准、安全高效的全周期皮肤管理方案。

    2025-05-09 10:41
  • 泰美瑞语音交互水光机器人获批医疗器械注册证

    5月7日,泰美瑞水光机器人正式通过江苏省药品监督管理局严格审查,获得医疗器械注册证,为中国首台搭载语音交互系统的水光注射设备。2025年以来水光针市场迎来了蓬勃的发展机遇,先后三款产品获批,分别为华熙生物“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”两款基础水光,以及华熙生物“润致·缇透”一款复合水光。

    2025-05-08 10:24

 医美行业观察

美容填充剂可能影响免疫系统?医美厂牌及机构长期发展获新指引

观察

观察君

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2023-11-10 09:44

9月30日,英国美容整形外科医师协会(BAAPS)发布公告称,美容填充剂可能影响免疫系统(有免疫反应风险)。


同时英国美容整形外科医师协会会长 Marc Pacifico 表示,无需惊慌并紧急溶解填充剂,这只是初步研究,只是为填充剂的副反应提供了一种科学解释。目前还不清楚填充剂还有哪些不良反应。


英国美容整形外科医师协会的警示给予我们一定的思考与指引,在如今求美者越来越注重安全性的当下,医美填充产品的安全性越来越受到人们关注,填充剂某些副作用的出现愈加成为众多求美者望而止步的关键,能够良好的解决安全性的问题,成为医美人向阳发展的核心动力。


想要解决填充剂可能出现副作用的情况,首先要从其影响免疫系统的原理说起。


医美填充剂之所以会对人体产生影响,主要包括以下三个方面,一是若是人体对填充剂的某个成本存在过敏反应,可能会导致机体炎症反应;二是填充物可能被机体免疫系统识别为外来物质来进行抵抗,最后导致炎症反应或者影响填充剂的分解与吸收,从而影响效果甚至产生负面效果;三是某些填充剂成本可能会对免疫系统产生抑制作用,从而影响免疫系统的功能。


可以发现,医美注射药剂是否会对人体产生影响与个人体质和代谢速度、产品成分有关,此外,医生的专业水平影响用量的多少和注射深浅,也影响着整体的注射效果。


具体来看,目前的医美填充剂主要有透明质酸、肉毒素、胶原蛋白、聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯、多氟乙烯(PFE)等,据了解以上产品均对人体影响不大,少数情况会导致局部或全身性的炎症反应,包括肿胀、红斑、疼痛等情况。


例如肉毒毒素(botulinum toxin,BX)作为肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素,是已知在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素,它主要抑制神经末梢释放乙酰胆碱,引起肌肉松弛麻痹,目前,肉毒素已经成为填充剂市场上的主流产品之一,监管及医美企业均认可了其价值。


更是在某研究中,研究者对50名接受肉毒素注射治疗至少5年的患者进行了全面检查,结果显示,这些患者的免疫系统反应和功能没有受到影响,可见肉毒素若是正确操作很大程度不会对人体造成影响。但在不当使用的情况下也可能会有一些副作用,例如肌肉无力、头痛、口干、视力模糊等。虽然大多数情况下,这些不良反应是暂时的,但是也可能导致人们在多年后仍然受到影响。


现今人们对注射填充产品呈现出更高的期待,这对医美厂牌、机构以及监管提出了更高的要求,也督促着以上企业进一步进行产品精进,以及对人们安全性的重视,并推动一系列的政策升级及产品革新。例如,对于医美机构来说,督促其培养更多有专业资格证及适当学历水平的医师,同时在求美者咨询的时候全方面了解客户,为求美者选择最为合适的填充剂;其次,对于医美厂牌来说,促进其研发更多安全的、符合生理学特点的产品;最后对于医美监管来说,应对产品流入市场进行更严格的监管,积极践行三正规理念。


未来,在医美厂牌、机构、监管机构等的共同努力下,相信会营造一个更为符合市场需求的优质的供应环境,值得期待!


文章来源:医美行业观察




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