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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    1小时前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    1小时前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    1小时前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    1小时前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    1小时前

 医美行业观察

射频器械全面“持证上岗”,中国光电医美市场将迎来三大变化

观察

观察君

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2024-04-24 09:54

随着“全民抗衰”逐渐成为全社会关注的焦点,医美领域的抗衰手段也越来越成为大众的主要追求,不管是对抗衰产品,还是医美抗衰解决方案,都表现出极强的需求。抗衰市场也成为目前的大市场,光电项目和部分注射类项目都是通过不同的方式刺激胶原蛋白再生,从而实现年轻化。


其中光电手段因其操作便捷、恢复期短等优势一直在抗衰市场中占据重要地位,但广义的光电设备横跨医美、生美和家居美容,抗衰效果参差不齐。随着2022年发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称“新规”)落地,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类医疗器械管理。


这也意味着:射频类产品率先进入“严监管”时代,射频美容仪市场被限制,其他类型美容仪和大型射频光电设备将迎来需求上涨。


长久以来的市场发展证明:当一个行业发展足够快速,监管也会随之完善和严格。可见,光电设备中射频类产品正在经历从粗放式到精细化、专业化阶段,将成为第一个严监管、高标准的品类。由此,我们判断医美射频市场将会有以下几大变化:


监管过后,用户认知度、信赖度加强


在光电技术发展、设备更新迭代的过程中,光电仪器是否正规、操作是否合规、护理是否得当等因素都决定着最终的效果,因此每一环节都至关重要。


也正因为环环相扣,加之光电赛道高速发展,隐患出现的概率也大大提高。但作为率先被官方监管的品类,射频的正规化进程和发展速度将远高于其他品类。


监管可以被视为建立信任、促进诚信和确保行业稳定的基石。法规界定了行业行为的界限,同时确保了促进创新和维护公共利益之间的微妙平衡。


所以监管在规范供给端上游厂家的同时,也给予了需求端求美者更强的信任感,让大众对“获证的三类射频器械”的信任感加深,促进行业整体的良性发展。


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据了解,为配合新规,美国索塔旗下新品Thermage® FLX已于今年初获得了中国第三类医疗器械证书。从生活美容到医疗美容、从“美容证”到“医疗器械证”,再次证明美国索塔品牌产品研发技术和品牌运作能力的优越性。


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产品合法合规需要政府与企业共同努力


一个产品从研发生产到完成终端交付,需要经历多个环节,只有全链路合法合规才能让求美者看到产品带来的效果。所以在政府相关部门的审批和监管之外,上游品牌也要做好验真系统,切实保障求美者享受到正品服务。


众所周知,只要一个行业利润够大、终端需求持续旺盛,那便会吸引众多玩家涌入,但同时也会造成鱼龙混杂的局面,尤其越是优秀的品类和产品越容易“被假冒”,在医美市场中,光电领域假货现象是最频发也是最受行业关注的。


美国索塔品牌为了杜绝假货隐患,推出了「四维验真」系统,所谓「四维验真」,就是消费者可以通过扫码的形式进行【正品设备验真】-【正品美容头端验真】-【专业机构查询】-【专业人士查询】4个维度的验真来确认自己享受的Thermage服务是否为正品。


并且官方验真的渠道有且只有一个,就是微信公众号:Thermage® Beauty,且认证主体为索塔(上海)健康管理有限公司。


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“验真”系统作为医美行业正规化的重要手段,可以实现医美产品的来源可查、产品可验,有效帮助求美者辨别正品,避开水货假货和非正规医美机构,保障求美者权益与安全,提升求美者对医美行业的信任感。


这种方式无疑是上游品牌对正规机构赋能的终极方式,既能剔除掉非正规机构的竞争,携手正规机构构建良性市场生态环境,又能在需求端树立行业形象。


合规产品将更看重“体验”和“服务”


随着行业的发展,上游产品层出不穷,医美成为买方市场,求美者对产品力和体验感的追求不断提升。


医美机构也开始务实,在治疗方面,疼痛管理成为一个焦点,不再只顾效果,不顾疼痛,更重视产品选择、优化服务流程,提升治疗舒适度和满意度,以便沉淀更多活跃且忠实的用户。


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结合当下市场趋势,产品合规且具备净化市场环境能力的品牌将拥有巨大发展潜力;同时,读懂消费者语言,能为机构提供舒适度更高的产品,更能沉淀出忠实用户。


4月26日,美国索塔品牌将在上海召开Thermage® FLX启动会,届时众多行业专家齐聚。启动会以“超凡旅程”为主议题,从启航、飞跃、共行、摘星四大板块展开,启航环节将由索塔品牌和行业专家代表一同开启Thermage® FLX启动仪式;飞跃环节请到了行业专家对Thermage® FLX的产品优势和体验优势做出解析;共行环节则专注于行业趋势,同时索塔品牌也将与机构代表进行圆桌论坛,一起“共话飞行”;摘星环节将对合作机构进行授牌仪式。


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整体看,Thermage® FLX上市启动会以合规化发展为切入点,践行长期主义理念,与行业携手,共同为机构做出切实的赋能举措。值得关注的是,行业专家将对Thermage® FLX进行讲解与分析。


公开资料显示,Thermage® FLX有四大效能提升。其一引入突破性精准射频能量脉冲技术(AccuREPTM),能通过智能算法精准调节每一发治疗位置的射频能量,让每一寸肌肤的治疗能量更精准;其二新一代智能头端(4.0cm2)对比智能头端(3.0cm2)提升单发治疗面积,所需治疗时间减少约25%;其三进一步提升舒适度,Thermage® FLX改良至震动模式与冷却模式结合,大大提升了治疗的舒适度;其四正品保障升级,软件升级,提升了非正品头端的识别能力,结合四维验真,多维度提升正品保障。


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极速发展的中国医美市场在不断迭代中更具有发展活力;也在监管不断完善的过程中,走向更高质量的发展阶段。以光电射频类为先驱,中国医美行业越来越能满足求美者多变的需求、越来越合规、越来越具备创新性。像索塔这种头部品牌,在合规的基础上,也为行业做出了很好的示范作用,契合了行业发展趋势。相信未来,中国医美行业能不断为求美者提供更优质的产品与服务,更能在越来越合规的趋势下,与业内合作伙伴携手促进行业良性发展。


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文章来源:医美行业观察




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