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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 敷尔佳前三季度实现净利润3.25亿元

    敷尔佳10月23日披露2025年三季度报告,公司第三季度实现营业收入4.34亿元,同比下降17.58%;归母净利润9538.69万元,同比下降44.96%。前三季度实现营业收入12.97亿元,同比下降11.54%;归母净利润3.25亿元,同比下降36.73%。

    2025-10-24 10:12
  • 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批上市!

    最新消息,巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20253132049。

    适用范围:适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

    2025-10-24 10:07
  • 今年已注销超1.2万家医美企业!创历史之最

    根据《大美界》媒体报道:2025年1—9月,医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销,达到了历史峰值——这一数字,已与2021年全年注销总量持平。

    回顾2015至2024这十年,中国医美企业主体的注销数量依次为:3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。


    2025-10-23 10:20
  • 小红书发布重磅新规:将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”的商业合作

    近日,小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告,宣布自2025年10月30日起,将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。

    这意味着,医美、药品等品牌方及代理机构,将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。

    这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应,标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。


    2025-10-23 10:19
  • 若弋生物重组A型肉毒素二期临床申请获受理

    据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理,受理号为CXSL2500908。


    2025-10-22 10:27

 医美行业观察

射频器械全面“持证上岗”,中国光电医美市场将迎来三大变化

观察

观察君

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2024-04-24 09:54

随着“全民抗衰”逐渐成为全社会关注的焦点,医美领域的抗衰手段也越来越成为大众的主要追求,不管是对抗衰产品,还是医美抗衰解决方案,都表现出极强的需求。抗衰市场也成为目前的大市场,光电项目和部分注射类项目都是通过不同的方式刺激胶原蛋白再生,从而实现年轻化。


其中光电手段因其操作便捷、恢复期短等优势一直在抗衰市场中占据重要地位,但广义的光电设备横跨医美、生美和家居美容,抗衰效果参差不齐。随着2022年发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称“新规”)落地,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类医疗器械管理。


这也意味着:射频类产品率先进入“严监管”时代,射频美容仪市场被限制,其他类型美容仪和大型射频光电设备将迎来需求上涨。


长久以来的市场发展证明:当一个行业发展足够快速,监管也会随之完善和严格。可见,光电设备中射频类产品正在经历从粗放式到精细化、专业化阶段,将成为第一个严监管、高标准的品类。由此,我们判断医美射频市场将会有以下几大变化:


监管过后,用户认知度、信赖度加强


在光电技术发展、设备更新迭代的过程中,光电仪器是否正规、操作是否合规、护理是否得当等因素都决定着最终的效果,因此每一环节都至关重要。


也正因为环环相扣,加之光电赛道高速发展,隐患出现的概率也大大提高。但作为率先被官方监管的品类,射频的正规化进程和发展速度将远高于其他品类。


监管可以被视为建立信任、促进诚信和确保行业稳定的基石。法规界定了行业行为的界限,同时确保了促进创新和维护公共利益之间的微妙平衡。


所以监管在规范供给端上游厂家的同时,也给予了需求端求美者更强的信任感,让大众对“获证的三类射频器械”的信任感加深,促进行业整体的良性发展。


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据了解,为配合新规,美国索塔旗下新品Thermage® FLX已于今年初获得了中国第三类医疗器械证书。从生活美容到医疗美容、从“美容证”到“医疗器械证”,再次证明美国索塔品牌产品研发技术和品牌运作能力的优越性。


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产品合法合规需要政府与企业共同努力


一个产品从研发生产到完成终端交付,需要经历多个环节,只有全链路合法合规才能让求美者看到产品带来的效果。所以在政府相关部门的审批和监管之外,上游品牌也要做好验真系统,切实保障求美者享受到正品服务。


众所周知,只要一个行业利润够大、终端需求持续旺盛,那便会吸引众多玩家涌入,但同时也会造成鱼龙混杂的局面,尤其越是优秀的品类和产品越容易“被假冒”,在医美市场中,光电领域假货现象是最频发也是最受行业关注的。


美国索塔品牌为了杜绝假货隐患,推出了「四维验真」系统,所谓「四维验真」,就是消费者可以通过扫码的形式进行【正品设备验真】-【正品美容头端验真】-【专业机构查询】-【专业人士查询】4个维度的验真来确认自己享受的Thermage服务是否为正品。


并且官方验真的渠道有且只有一个,就是微信公众号:Thermage® Beauty,且认证主体为索塔(上海)健康管理有限公司。


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“验真”系统作为医美行业正规化的重要手段,可以实现医美产品的来源可查、产品可验,有效帮助求美者辨别正品,避开水货假货和非正规医美机构,保障求美者权益与安全,提升求美者对医美行业的信任感。


这种方式无疑是上游品牌对正规机构赋能的终极方式,既能剔除掉非正规机构的竞争,携手正规机构构建良性市场生态环境,又能在需求端树立行业形象。


合规产品将更看重“体验”和“服务”


随着行业的发展,上游产品层出不穷,医美成为买方市场,求美者对产品力和体验感的追求不断提升。


医美机构也开始务实,在治疗方面,疼痛管理成为一个焦点,不再只顾效果,不顾疼痛,更重视产品选择、优化服务流程,提升治疗舒适度和满意度,以便沉淀更多活跃且忠实的用户。


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结合当下市场趋势,产品合规且具备净化市场环境能力的品牌将拥有巨大发展潜力;同时,读懂消费者语言,能为机构提供舒适度更高的产品,更能沉淀出忠实用户。


4月26日,美国索塔品牌将在上海召开Thermage® FLX启动会,届时众多行业专家齐聚。启动会以“超凡旅程”为主议题,从启航、飞跃、共行、摘星四大板块展开,启航环节将由索塔品牌和行业专家代表一同开启Thermage® FLX启动仪式;飞跃环节请到了行业专家对Thermage® FLX的产品优势和体验优势做出解析;共行环节则专注于行业趋势,同时索塔品牌也将与机构代表进行圆桌论坛,一起“共话飞行”;摘星环节将对合作机构进行授牌仪式。


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整体看,Thermage® FLX上市启动会以合规化发展为切入点,践行长期主义理念,与行业携手,共同为机构做出切实的赋能举措。值得关注的是,行业专家将对Thermage® FLX进行讲解与分析。


公开资料显示,Thermage® FLX有四大效能提升。其一引入突破性精准射频能量脉冲技术(AccuREPTM),能通过智能算法精准调节每一发治疗位置的射频能量,让每一寸肌肤的治疗能量更精准;其二新一代智能头端(4.0cm2)对比智能头端(3.0cm2)提升单发治疗面积,所需治疗时间减少约25%;其三进一步提升舒适度,Thermage® FLX改良至震动模式与冷却模式结合,大大提升了治疗的舒适度;其四正品保障升级,软件升级,提升了非正品头端的识别能力,结合四维验真,多维度提升正品保障。


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极速发展的中国医美市场在不断迭代中更具有发展活力;也在监管不断完善的过程中,走向更高质量的发展阶段。以光电射频类为先驱,中国医美行业越来越能满足求美者多变的需求、越来越合规、越来越具备创新性。像索塔这种头部品牌,在合规的基础上,也为行业做出了很好的示范作用,契合了行业发展趋势。相信未来,中国医美行业能不断为求美者提供更优质的产品与服务,更能在越来越合规的趋势下,与业内合作伙伴携手促进行业良性发展。


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文章来源:医美行业观察




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