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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    1天前
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    1天前
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    1天前
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2天前
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2天前

 医美行业观察

高质量透明质酸钠,正在「革新」玻尿酸降价潮

观察

观察君

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2024-05-28 14:33

纵观中国医美市场,无论是从时间沉淀、临床研究,还是医生技术的精进迭代,玻尿酸都是目前行业内最成熟的产业,驱动着医美行业进入一个又一个革命性时代。


伴随着行业的迭代变迁,高速前行的玻尿酸也到了发展的岔路口,一头是行业内卷下大部分玻尿酸开启低价竞争模式;另一头是高质量玻尿酸不断探索新的可能。


近日,江南大学团队利用合成生物技术,将透明质酸钠成本从几万元降到几百元每公斤,实现了透明质酸钠大产量推广应用的同时,更引发了新一轮玻尿酸降价风暴。在“岔路口”的另一头我们发现仍然有许多自身标准高、对产品品质有追求的企业在努力拉高行业天花板、促进行业发展。


驱动透明质酸钠高质量发展 

众山生物以“无菌”标准拉高行业天花板


医美上游成熟的产业实现迭代创新主要有两大路径:一个是实现规模化生产突破,降低成本推动产品普及,另一个就是不断提高技术标准,以质取胜。


诚然,在玻尿酸发展历史上,中国透明质酸钠原料企业凭借在微生物发酵技术与合成生物技术实现巨大突破,实现了透明质酸钠原料的规模化生产,成功抢占全世界80%的份额,推动中国透明质酸钠产业快速发展。


但随着行业入局者的增多,普通玻尿酸生产研发的技术壁垒也越来越低。供给端严重大于需求端,最终导致产能严重过剩,上游企业开始纷纷打起价格战。而在市场的激烈竞争下,也加速行业格局的新一轮洗牌,其中缺乏研发、没有核心竞争力的企业会卷入低价竞争的漩涡,反观,拥有核心技术和壁垒的企业则能够享受到行业竞争带来的“红利”


如今,医美行业需要回归本质,产品的安全与品质才是重中之重。透明质酸钠作为填充剂应用于医美领域,无菌操作不严谨时容易产生热敏作用发生降解、使产品性能受损,造成皮下感染引起红、肿、热、痛等问题。


基于此,一款优秀的注射填充剂产品,要对医美原料厂商提出更严苛的药品质量要求,而透明质酸钠领域追求的“药品”标准就是“无菌”级,即可直接用到终端无菌产品中。


目前,市面上的透明质酸钠原料达到无菌状态有两种生产工艺,分别为“检测无菌”即采用最终灭菌工艺和“工艺无菌”即部分或全部工序采用无菌生产工艺生产的非最终灭菌原料。


相比“检测无菌”,“工艺无菌”是从最源头开始全部采用全程密闭操作,包括投料溶配到最后的产品包装阶段,旨在进一步隔离人的干扰,保证产品质量,而这也成为高品质注射填充上游品牌在原料上的首选。


作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表,众山生物一直走在了发展的前沿,不断精耕透明质酸钠品质,实现了从医药级透明质酸钠,再到无菌透明质酸钠的巨大飞跃。


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而其深耕无菌原料生产技术的背后,是众山生物前瞻性地从产业长远发展的角度出发,在产品端、生产端打下深厚的积淀。


为了提高原料的质量水平,众山生物选用微生物发酵,非动物来源原料进行生产,在内毒素、核酸及蛋白质三大核心杂质指标均领先行业水平,走在前沿。以内毒素为例,目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg,但众山生物医药级透明质酸钠细菌内毒素可稳定控制在≤0.001 IU/mg,是欧洲药典国际标准规定值的1/50,远超其标准。


此外,众山生物以药品标准设计公司的质量体系和生产体系,在透明质酸钠原料药领域(国家药品标准名称为玻璃酸钠)是中国极少数同时拥有玻璃酸钠GMP证书、CEP欧洲药典适应性证书的企业。


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要想成为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业,还要深入全产业链、深化科研优势,建立一条高端无菌生产线。众山生物建造了国内首家无菌透明质酸钠原料自动化车间,从物料转移源头开始全部采用全程密闭操作,生产线高度自动化,减少人员干预,从无菌控制保障产品质量,真正从源头推动透明质酸钠行业朝着“药品”的标准发展。


推动透明质酸钠产业走向真正的成熟 

还需更多“众山生物”


目前,虽然中国作为全球最大的透明质酸钠原料生产和销售国,透明质酸钠发酵技术水平、产量及质量均处于国际前列,但实际上透明质酸钠产业的研究与应用才刚刚开始,需要不断从原料端提高品质标准,从工艺技术上做突破创新,驱动整个透明质酸钠产业迈入高质量的发展阶段。


而要想实现这一目标,为产业赢得长远的发展与胜利,则需要行业的上中下游共同努力,推动行业更加规范健康有序地发展,而不是一味地低价内卷扰乱市场稳定。 


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正所谓“达则兼济天下”,众山生物作为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业,一直坚守着打造高品质透明质酸钠原料的初心,秉承着对客户、合作伙伴负责的态度,才能为更多医美品牌提供高品质原料的保障,同时也为求美者带来安全、合规的产品。进一步促进行业发展,加速高品质透明质酸钠的创新迭代,推动中国透明质酸钠在未来取得更加长远的进步,迈入行业发展新征程。


注:6月19日-21日,“第二十二届世界制药原料中国展”(CPHI China 2024)即将召开,众山生物将受邀出席此次行业盛会,展位号W3G10,欢迎业界伙伴莅临展会现场,参观交流、合作洽谈



文章来源:医美行业观察




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