纵观中国医美市场，无论是从时间沉淀、临床研究，还是医生技术的精进迭代，玻尿酸都是目前行业内最成熟的产业，驱动着医美行业进入一个又一个革命性时代。

伴随着行业的迭代变迁，高速前行的玻尿酸也到了发展的岔路口，一头是行业内卷下大部分玻尿酸开启低价竞争模式；另一头是高质量玻尿酸不断探索新的可能。

近日，江南大学团队利用合成生物技术，将透明质酸钠成本从几万元降到几百元每公斤，实现了透明质酸钠大产量推广应用的同时，更引发了新一轮玻尿酸降价风暴。在“岔路口”的另一头我们发现仍然有许多自身标准高、对产品品质有追求的企业在努力拉高行业天花板、促进行业发展。

驱动透明质酸钠高质量发展 

众山生物以“无菌”标准拉高行业天花板

医美上游成熟的产业实现迭代创新主要有两大路径：一个是实现规模化生产突破，降低成本推动产品普及，另一个就是不断提高技术标准，以质取胜。

诚然，在玻尿酸发展历史上，中国透明质酸钠原料企业凭借在微生物发酵技术与合成生物技术实现巨大突破，实现了透明质酸钠原料的规模化生产，成功抢占全世界80%的份额，推动中国透明质酸钠产业快速发展。

但随着行业入局者的增多，普通玻尿酸生产研发的技术壁垒也越来越低。供给端严重大于需求端，最终导致产能严重过剩，上游企业开始纷纷打起价格战。而在市场的激烈竞争下，也加速行业格局的新一轮洗牌，其中缺乏研发、没有核心竞争力的企业会卷入低价竞争的漩涡，反观，拥有核心技术和壁垒的企业则能够享受到行业竞争带来的“红利”。

如今，医美行业需要回归本质，产品的安全与品质才是重中之重。透明质酸钠作为填充剂应用于医美领域，无菌操作不严谨时容易产生热敏作用发生降解、使产品性能受损，造成皮下感染引起红、肿、热、痛等问题。

基于此，一款优秀的注射填充剂产品，要对医美原料厂商提出更严苛的药品质量要求，而透明质酸钠领域追求的“药品”标准就是“无菌”级，即可直接用到终端无菌产品中。

目前，市面上的透明质酸钠原料达到无菌状态有两种生产工艺，分别为“检测无菌”即采用最终灭菌工艺和“工艺无菌”即部分或全部工序采用无菌生产工艺生产的非最终灭菌原料。

相比“检测无菌”，“工艺无菌”是从最源头开始全部采用全程密闭操作，包括投料溶配到最后的产品包装阶段，旨在进一步隔离人的干扰，保证产品质量，而这也成为高品质注射填充上游品牌在原料上的首选。

作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表，众山生物一直走在了发展的前沿，不断精耕透明质酸钠品质，实现了从医药级透明质酸钠，再到无菌透明质酸钠的巨大飞跃。

而其深耕无菌原料生产技术的背后，是众山生物前瞻性地从产业长远发展的角度出发，在产品端、生产端打下深厚的积淀。

为了提高原料的质量水平，众山生物选用微生物发酵，非动物来源原料进行生产，在内毒素、核酸及蛋白质三大核心杂质指标均领先行业水平，走在前沿。以内毒素为例，目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg，但众山生物医药级透明质酸钠细菌内毒素可稳定控制在≤0.001 IU/mg，是欧洲药典国际标准规定值的1/50，远超其标准。

此外，众山生物以药品标准设计公司的质量体系和生产体系，在透明质酸钠原料药领域（国家药品标准名称为玻璃酸钠）是中国极少数同时拥有玻璃酸钠GMP证书、CEP欧洲药典适应性证书的企业。

要想成为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，还要深入全产业链、深化科研优势，建立一条高端无菌生产线。众山生物建造了国内首家无菌透明质酸钠原料自动化车间，从物料转移源头开始全部采用全程密闭操作，生产线高度自动化，减少人员干预，从无菌控制保障产品质量，真正从源头推动透明质酸钠行业朝着“药品”的标准发展。

推动透明质酸钠产业走向真正的成熟 

还需更多“众山生物”

目前，虽然中国作为全球最大的透明质酸钠原料生产和销售国，透明质酸钠发酵技术水平、产量及质量均处于国际前列，但实际上透明质酸钠产业的研究与应用才刚刚开始，需要不断从原料端提高品质标准，从工艺技术上做突破创新，驱动整个透明质酸钠产业迈入高质量的发展阶段。

而要想实现这一目标，为产业赢得长远的发展与胜利，则需要行业的上中下游共同努力，推动行业更加规范健康有序地发展，而不是一味地低价内卷扰乱市场稳定。 

正所谓“达则兼济天下”，众山生物作为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，一直坚守着打造高品质透明质酸钠原料的初心，秉承着对客户、合作伙伴负责的态度，才能为更多医美品牌提供高品质原料的保障，同时也为求美者带来安全、合规的产品。进一步促进行业发展，加速高品质透明质酸钠的创新迭代，推动中国透明质酸钠在未来取得更加长远的进步，迈入行业发展新征程。

注：6月19日-21日，“第二十二届世界制药原料中国展”（CPHI China 2024）即将召开，众山生物将受邀出席此次行业盛会，展位号W3G10，欢迎业界伙伴莅临展会现场，参观交流、合作洽谈

文章来源：医美行业观察

版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。

扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。