数字经济不但丰富了信息渠道，还升级了消费认知，目前的消费者不再盲目相信商家口中的“功效成分”，而是开始通过小红书、知乎等渠道寻找“证据支持”。

医美的医疗属性让消费者对医美品项的成分十分关注，由此导致越来越多医美机构开始专注寻找更具价值、交付效果更好的生物科技成分作为新品项引进的重点标准。

近年来胶原蛋白、寡肽的火爆发展让生物活性肽在众多成分中脱颖而出。在此背景下，在生物活性肽再生医学领域具有突出成就的亿胜·伊丽妥®品牌正踩在风口上，其首创的「医药械妆」再生医美路径为医美行业的发展作出了重要贡献。

6月1日，在「中华医学会第十九次医学美容学术大会」举行的亿胜·伊丽妥®专题发布会上，由大会主席杨蓉娅教授、河南省人民医院李雪莉教授、重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授、广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授、国家“九五”攻关细胞因子项目核心成员周守山、珠海亿胜总裁陈培胜及伊丽妥®品牌副总经理许景信，共同启动了《中国医美生物活性肽成分白皮书》发布仪式。随后多位专家学者从生物制药研发到医美临床应用等角度，对生物活性肽在医药械妆上的应用路径进行了专题解读及案例分享。

《中国医美生物活性肽成分白皮书》

正式发布，规范行业成长

刘仲荣教授在发布会上表示，“目前市面上，含有氨基酸序列的肽类产品层出不穷，但质量却参差不齐，且关于其产品的生物活性、氨基酸序列等核心特定的分析并不明确，对生物活性肽成分进行鉴别以及对细胞活性进行测定至关重要”。在此背景下，为了让企业和求美者更加准确地了解生物活性肽的活性，并确定其对皮肤的功效和安全性。伊丽妥®《中国医美生物活性肽成分白皮书》（以下简称《白皮书》）不但介绍了生物活性肽鉴别和细胞活性测定标准，还分门别类地对市场上的各类生物活性肽进行了成分溯源。

「生物活性肽细胞活性测定」

标准制定者

生物活性肽种类繁多，但并不是所有的生物活性肽都具有效用，发挥多少效用，具备怎样的功能往往与其生物活性息息相关。

此前，伊丽妥®母公司金肽生物科技有限公司联合中国人民解放军总医院等七家医药院所，共同编写了《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准。

该标准参照《中华人民共和国药典》（2020年版）三部生物制品通则“生物制品国家标准物质制备和标定”标定生物活性肽的标准品；规定生物活性肽的细胞活性检测方法并对其进行（CU）赋值；再参照《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则，以标准品为对照，对生物活性肽进行鉴别和细胞活性测定。

采用此标准标定的产品，生物活性肽成分不但真实可靠且有确切的细胞活性。在此检测标准下，伊丽妥®推出了中国首款标定细胞活性单位的活能素，其细胞活性达21万CU值。

「医药械妆」

生物活性肽联合路径的创领者

氨基酸序列是生物活性肽分子结构和功能的根本，为了帮助医美企业和求美者辨别和选择生物活性肽，《白皮书》整合了收录于《中华人民共和国药典》（2020年版）、国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2017年版）、国家药品监督管理局《已使用化妆品原料目录》（2021年版）和国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息等的生物活性肽成分，从「医药械妆」出发，详细地进行了生物活性肽成分、作用机制、适应症、实际应用的梳理。

尤其对护肤品中化学合成来源的肽类成分进行了安全评分，《白皮书》中的证据评分依据分三个部分，其一，生物活性肽成分是否有CAS号和/或EINECS号；其二，是否有明确结构式和/或氨基酸序列，和/或有明确的来源；其三，是否有相关科研文献收录于中国国家科技图书文献中心（NSTL）数据库和/或美国国家医学图书馆生物医学文献（PubMed）数据库。在《中国医美生物活性肽成分白皮书》中，有52种肽类成分的证据评分为3分，19种为2分，5种为1分，20种为0分。

（生物活性肽安全评分示范）

正如刘仲荣教授在会上总结的那样，《中国医美生物活性肽成分白皮书》和《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准的面世，不但对量化该类成分的功效具有重要意义，且为相关的临床应用、基础研究提供了明确的指导。

安全·有效·基于证据

生物活性肽效用涵盖了生长因子药物、医美医疗器械材料以及功效护肤品寡肽成分，涉及「医药械妆」的全路径，具有帮助皮肤快速修复、湿性愈合、胶原直补、再生抗衰和屏障修护等功能。

在「医药械妆」发展路径中，药品中多为生长因子（也称细胞因子），械品中多为生物活性肽胶原蛋白，而妆品中为各种小分子寡肽。具备生长因子及生物活性肽核心技术的亿胜·伊丽妥®品牌在「医药械妆」应用路径上更具优势。

领跑细胞活性30年，活性再生修复专家伊丽妥®具有深厚的技术积淀。其母公司亿胜生物曾先后承担国家“八五”和“九五”科技攻关项目，两次获得由国务院颁发的“国家科学技术进步二等奖”，并拥有60项国家发明专利；另一母公司金肽生物不但是国家科技型中小企业、珠海市“专精特新”培育中小企业，还是2023年珠海市高新技术企业成长100强。

在强劲的技术资源赋能下，亿胜生物于1998年研发出了全球首款细胞再生因子药物，金肽生物于2016年发明了类细胞再生因子样功效成分九寡肽。

国家“九五”攻关细胞因子项目核心技术成员、伊丽妥®品牌创始人周守山对生物活性肽在“医药械妆”再生医美路径进行了详细解读，并阐述了白皮书撰写的三大原则：“安全·有效·基于证据”。

公开资料显示，伊丽妥®「医药械妆」再生医美联合方案包括械妆联合「再生活颜针」、直补胶原「99%极纯婴儿针」、药械妆围术期修复方程式「妥丽方³」，以及九寡肽「安润屏障修护」等产品。整合了药品、械品和妆品，根据市场需求进行品类配置形成解决方案，达到药品的效果、械品的合规和妆品的个性化三重目标。

河南省人民医院李雪莉教授在发布会上分享到，在伊丽妥®“医药械妆活性肽”改善肤质的临床观察中，经过微针治疗，求美者在肤质及肤色改善方面，单次14天即可获得较为明显的提升效果。

伊丽妥®生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案的成功落地，为医美行业提供了一个创新路径，生物活性肽在医美领域的运用仅仅只是起点，未来仍然有很大的发展空间亟待挖掘，重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授在会上也表达了对该赛道的期盼，她指出生长因子、胶原蛋白、寡肽等生物活性肽在皮肤医美领域大有前景，期待更多的探索及研究。

总结

伊丽妥®作为生物活性肽的领军企业，以细胞再生科技为基，30年刻苦钻研，推出了生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案，为行业发展注入活水。更重要的是，其在精进自身的同时，还依托多年积淀，为行业制定标准，填补信息空白，尽展高质量企业的面貌。展望未来，相信在亿胜·伊丽妥®等优质企业的助推下，医美行业将朝着更良性的方向发展。

注：CU：细胞活性单位（Cyto-activeUnit），依据《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》（T/CSTE0379—2023）进行检测，以三肽-1计，活能素细胞活性单位为21.6920万CU。

文章来源：医美行业观察

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