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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

三禾生物携手透明质酸钠龙头企业华熙生物,打造高标准产品范式

观察

观察君

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2024-07-01 10:23

中国作为全球最大的透明质酸钠原料生产销售国,在全球市场中占据了举足轻重的地位。根据研究机构Frost&Sullivan 2022年发布的《2021全球及中国透明质酸HA行业市场研究报告》,2021年中国透明质酸钠原料的总销量占全球总销量的82.0%,其中华熙生物全球销量占比44%。


合势而上·聚势成峰,三禾生物携手全球透明质酸钠龙头企业华熙生物签署战略协议,双方就透明质酸钠原材料达成战略合作,共同为三禾生物旗下品牌升级发展打造高标准范本。


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01  三禾生物&华熙生物 

立足本土提升国产新高度


尽管中国生物医药产业起步相对较晚,但随着我国透明质酸钠行业的蓬勃发展,国产透明质酸钠品牌产品线不断丰富,品质与技术不断升级。在行业发展的推动下,客户对于国产品牌的接受度和认可度持续攀升,本土品牌正稳步替代外来品牌。


“世界透明质酸产业看中国,中国透明质酸产业看华熙”,作为透明质酸产业龙头,华熙生物引领三次透明质酸产业革命,参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论;主导或参与制定了4项透明质酸相关国家行业标准。公司医药级透明质酸的产品质量就高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,为国际领先水平。2023年,华熙生物无菌级 HA生产线已完成试产,进一步巩固其在透明质酸最高端市场的领先地位。


目前华熙生物已经搭建了“卓越+精益”的全面质量管理体系,该体系全面覆盖产品全生命周期及全经营过程。华熙生物不仅通过了 ISO9001 质量管理体系认证,还拥有符合美国 cGMP、中国 GMP、ICH Q7 要求的高标准生产线,并成功通过美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 、日本PMDA现场检查。


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华熙生物原料产品的高品质和安全性是合作的基石。目前,三禾生物旗下品牌的以透明质酸钠原料为核心的产品均使用华熙生物高标准透明质酸钠原料。


结合三禾生物自有械三标准工厂全线使用特别定制进口西林瓶无人全自动生产设备及先进的生产技术,从原料准备到产品生产再到产品进入市场,全部按照管控最严的三类医疗器械标准,保证旗下产品是在最安全的生产环境中制备完成。此次携手,对于三禾生物旗下品牌而言是一次全新维度的升级,为品牌的发展构建起了强大的护城河,不断确保产品质量超品质输出。


同时,在我国本土化消费趋势越发明显的今天,三禾生物联手华熙生物,在生物科技领域持续创新,共同推动生物科技领域的发展,让广大求美者能近距离感受高品质产品,为消费者带来更多健康、美丽和幸福的生活体验。


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02  三禾生物 

引领市场新未来


三禾生物,是集研发、生产和销售于一体的全产业链平台型企业,主要聚焦透明质酸钠、蛋白质、氨基酸、多糖等有助于推动人类生命健康的生物医药活性物的开发研究和实际应用。目前以医疗终端产品为核心,包括透明质酸钠、胶原蛋白、多糖类品牌产品及OEM、ODM为客户提供定制化服务类产品,致力于不断延长生命长度、拓展边界宽度、提升战略高度、夯实科研力度、铸造企业厚度的企业价值观,推动企业成长与行业发展。


三禾生物医疗器械工厂是完全按照无菌制剂车间标准设计而成,净化级别达C+A(万级净化+百级层流保护)。内含纯水设备及分配系统、注射水设备及分配系统和纯蒸汽灭菌设备等整套设置。配液设备已实现自动化配方管理,设备清洗和灭菌也全面实现在线自动化管理。此外工厂还有独特工艺技术优势,可以加快玻尿酸溶解速度,产品无菌保障措施可靠,内毒素去除工艺先进。可以有效满足二类、三类医疗器械规模化生产以及西林瓶、预灌封注射器包装制造。


产能可达:西林瓶2000万支/年、预灌封注射器300万支/年,为旗下品牌占领更多市场份额提供强大的后援动力支持!以透明质酸钠为原料的东国粉墨品牌异军突起、突出重围。


2023年东国粉墨的销量突破1000万+,覆盖消费者上千万。旗下品牌声量和销售额不断增长的背后,是三禾生物企业的研发力和生产力奠定了坚实基础:不断铸造发展壁垒;高度重视技术研发;时刻保持产品高质量输出;追求创新升级,在高标准高要求中塑造企业和品牌的未来。


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03  东国粉墨 

打造高标准范式


东国粉墨品牌凭借三禾生物的研发力和生产力,展现出强大的市场竞争优势及广泛的普及率,与此同时东国粉墨开始更加严苛地要求自身,从原料到成品,生产的每一个环节都在不断精进:严格的生产流程,高端的生产设备以及高质量包材的保护,东国粉墨为消费者提供了高水准国产透明质酸钠加工产品,让消费者感受到高质量与高性价比。


在与华熙生物合作,透明质酸钠原材料全部升级的同时,中硼硅玻璃管制注射剂瓶也与国内同类药玻企业中唯一A股上市的民营企业合作,均采用进口中硼硅管材生产,对药物具有很好的相容性,抗热震性、耐冷冻性、耐酸碱性强,不易破坏药性,品质严格按照YBB、ISO、EP、USP标准执行。


此外,还升级降解技术和“泊松分布”函数配比调配大中小微分子透明质酸钠的比例,四种分子大小的HA,进入肌肤不同层次补水保湿。大分子保护皮肤免受侵害;中分子锁住水分,长久保湿;小分子参与肌肤代谢,保湿嫩肤;最小微分子能够快速渗透,促进组织再生,深层保湿,抗衰老。


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在打造不可复制的产品力和品牌力上,东国粉墨品牌曾牵手12大上星卫视,聘请艺术体操世界杯冠军代言,也邀请大型公立机构的专家学者,从专业角度进行深度输出,不断提高品牌专业性,用实力实现市场差异化突围,连续两年荣获产品大奖。


东国粉墨在打造更适合国人肤质的透明质酸钠产品的同时,不断与更优质的企业合作,持续进步,从而保持市场的前沿地位。


多年深耕,三禾生物行程万里,始终如一,带领东国粉墨品牌不断完成技术创新与突破。此次与龙头企业华熙生物战略合作,三禾生物将不断发展与进步,致力于推动中国市场,为实现生命健康领域可持续发展和产业升级注入动力。未来,以持续探索和研发新技术、新产品为起点,三禾生物也将为创造更多健康、美丽、快乐的生命体验而持续努力。


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文章来源:医美行业观察




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