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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

三禾生物携手透明质酸钠龙头企业华熙生物,打造高标准产品范式

观察

观察君

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2024-07-01 10:23

中国作为全球最大的透明质酸钠原料生产销售国,在全球市场中占据了举足轻重的地位。根据研究机构Frost&Sullivan 2022年发布的《2021全球及中国透明质酸HA行业市场研究报告》,2021年中国透明质酸钠原料的总销量占全球总销量的82.0%,其中华熙生物全球销量占比44%。


合势而上·聚势成峰,三禾生物携手全球透明质酸钠龙头企业华熙生物签署战略协议,双方就透明质酸钠原材料达成战略合作,共同为三禾生物旗下品牌升级发展打造高标准范本。


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01  三禾生物&华熙生物 

立足本土提升国产新高度


尽管中国生物医药产业起步相对较晚,但随着我国透明质酸钠行业的蓬勃发展,国产透明质酸钠品牌产品线不断丰富,品质与技术不断升级。在行业发展的推动下,客户对于国产品牌的接受度和认可度持续攀升,本土品牌正稳步替代外来品牌。


“世界透明质酸产业看中国,中国透明质酸产业看华熙”,作为透明质酸产业龙头,华熙生物引领三次透明质酸产业革命,参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论;主导或参与制定了4项透明质酸相关国家行业标准。公司医药级透明质酸的产品质量就高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,为国际领先水平。2023年,华熙生物无菌级 HA生产线已完成试产,进一步巩固其在透明质酸最高端市场的领先地位。


目前华熙生物已经搭建了“卓越+精益”的全面质量管理体系,该体系全面覆盖产品全生命周期及全经营过程。华熙生物不仅通过了 ISO9001 质量管理体系认证,还拥有符合美国 cGMP、中国 GMP、ICH Q7 要求的高标准生产线,并成功通过美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 、日本PMDA现场检查。


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华熙生物原料产品的高品质和安全性是合作的基石。目前,三禾生物旗下品牌的以透明质酸钠原料为核心的产品均使用华熙生物高标准透明质酸钠原料。


结合三禾生物自有械三标准工厂全线使用特别定制进口西林瓶无人全自动生产设备及先进的生产技术,从原料准备到产品生产再到产品进入市场,全部按照管控最严的三类医疗器械标准,保证旗下产品是在最安全的生产环境中制备完成。此次携手,对于三禾生物旗下品牌而言是一次全新维度的升级,为品牌的发展构建起了强大的护城河,不断确保产品质量超品质输出。


同时,在我国本土化消费趋势越发明显的今天,三禾生物联手华熙生物,在生物科技领域持续创新,共同推动生物科技领域的发展,让广大求美者能近距离感受高品质产品,为消费者带来更多健康、美丽和幸福的生活体验。


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02  三禾生物 

引领市场新未来


三禾生物,是集研发、生产和销售于一体的全产业链平台型企业,主要聚焦透明质酸钠、蛋白质、氨基酸、多糖等有助于推动人类生命健康的生物医药活性物的开发研究和实际应用。目前以医疗终端产品为核心,包括透明质酸钠、胶原蛋白、多糖类品牌产品及OEM、ODM为客户提供定制化服务类产品,致力于不断延长生命长度、拓展边界宽度、提升战略高度、夯实科研力度、铸造企业厚度的企业价值观,推动企业成长与行业发展。


三禾生物医疗器械工厂是完全按照无菌制剂车间标准设计而成,净化级别达C+A(万级净化+百级层流保护)。内含纯水设备及分配系统、注射水设备及分配系统和纯蒸汽灭菌设备等整套设置。配液设备已实现自动化配方管理,设备清洗和灭菌也全面实现在线自动化管理。此外工厂还有独特工艺技术优势,可以加快玻尿酸溶解速度,产品无菌保障措施可靠,内毒素去除工艺先进。可以有效满足二类、三类医疗器械规模化生产以及西林瓶、预灌封注射器包装制造。


产能可达:西林瓶2000万支/年、预灌封注射器300万支/年,为旗下品牌占领更多市场份额提供强大的后援动力支持!以透明质酸钠为原料的东国粉墨品牌异军突起、突出重围。


2023年东国粉墨的销量突破1000万+,覆盖消费者上千万。旗下品牌声量和销售额不断增长的背后,是三禾生物企业的研发力和生产力奠定了坚实基础:不断铸造发展壁垒;高度重视技术研发;时刻保持产品高质量输出;追求创新升级,在高标准高要求中塑造企业和品牌的未来。


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03  东国粉墨 

打造高标准范式


东国粉墨品牌凭借三禾生物的研发力和生产力,展现出强大的市场竞争优势及广泛的普及率,与此同时东国粉墨开始更加严苛地要求自身,从原料到成品,生产的每一个环节都在不断精进:严格的生产流程,高端的生产设备以及高质量包材的保护,东国粉墨为消费者提供了高水准国产透明质酸钠加工产品,让消费者感受到高质量与高性价比。


在与华熙生物合作,透明质酸钠原材料全部升级的同时,中硼硅玻璃管制注射剂瓶也与国内同类药玻企业中唯一A股上市的民营企业合作,均采用进口中硼硅管材生产,对药物具有很好的相容性,抗热震性、耐冷冻性、耐酸碱性强,不易破坏药性,品质严格按照YBB、ISO、EP、USP标准执行。


此外,还升级降解技术和“泊松分布”函数配比调配大中小微分子透明质酸钠的比例,四种分子大小的HA,进入肌肤不同层次补水保湿。大分子保护皮肤免受侵害;中分子锁住水分,长久保湿;小分子参与肌肤代谢,保湿嫩肤;最小微分子能够快速渗透,促进组织再生,深层保湿,抗衰老。


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在打造不可复制的产品力和品牌力上,东国粉墨品牌曾牵手12大上星卫视,聘请艺术体操世界杯冠军代言,也邀请大型公立机构的专家学者,从专业角度进行深度输出,不断提高品牌专业性,用实力实现市场差异化突围,连续两年荣获产品大奖。


东国粉墨在打造更适合国人肤质的透明质酸钠产品的同时,不断与更优质的企业合作,持续进步,从而保持市场的前沿地位。


多年深耕,三禾生物行程万里,始终如一,带领东国粉墨品牌不断完成技术创新与突破。此次与龙头企业华熙生物战略合作,三禾生物将不断发展与进步,致力于推动中国市场,为实现生命健康领域可持续发展和产业升级注入动力。未来,以持续探索和研发新技术、新产品为起点,三禾生物也将为创造更多健康、美丽、快乐的生命体验而持续努力。


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文章来源:医美行业观察




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