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周四

201910

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 快讯

  • 浙整协:护士可辅助开展光电脱毛操作

    近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点:护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。

    其中争议最多的是护士光电脱毛问题,文件指出:经专家组审慎研讨,一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员,在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下,可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。


    8小时前
  • 溶脂针 RZL-012中国III期临床达到主要终点

    9月3日,GC Wellbeing表示,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是,这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。

    8小时前
  • 圣诺医药STP705基因溶脂针II期临床完成首例给药

    9月6日,港股"小核酸第一股"圣诺医药(Sirnaomics,02257.HK)自主研发的RNA候选药物STP705(医美适应症)II期临床试验已于2026年7月30日完成首例受试者给药,标志着该项目正式进入核心疗效验证阶段。

    8小时前
  • 小红书“清场”,医美笔记日均下架超4000条

    近日,小红书官方账号“薯管家”发布《关于AI制作医美、民宿等虚假内容治理公告》,宣布将AI生成虚假体验笔记全面纳入常态化治理。

    公告显示,2026年6月至8月,平台已累计清理AI制作发布的虚假笔记近12万条,封禁违规账号4200余个。其中,医美单一品类日均下架各类违规笔记超4000条。

    8小时前
  • 欧莱雅投资摩漾生物,持股3.52%

    9月4日,欧莱雅旗下上海美次方投资有限公司持股50%的凯辉创美未来基金,完成对上海摩漾生物的战略投资。据公开工商信息变更记录,摩漾生物近日新增股东凯辉创美未来基金,持股3.52%,位列第11大股东。

    摩漾生物旗下核心产品优法兰(Aphranel®)是国内首个适用于面部软组织注射填充的羟基磷酸钙微球填充剂,于2025年初获批。


    8小时前

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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