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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

斐缦生物赵卿:胶原复兴大势,是市场创新与需求的理想融合

观察

观察君

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2025-07-16 09:56

7月11日至13日,IMCAS CHINA(英卡思中国大会)在上海隆重召开。在这个全球皮肤科、整形外科及医学美容领域的顶级学术盛会上,斐缦生物作为中国胶原蛋白领域先行者,带来了极具前瞻性的主题分享。斐缦生物不仅彰显了中国在医美科技方面的创新能力,也以扎实的临床应用为基础,向国际展现了中国的胶原蛋白研究和应用成果。以胶原的“中国解法”,交出了面部年轻化的完美答卷,助力中国品牌在全球医美学术场域不断提升影响力与话语权。


在英卡思中国大会的主题演讲中,斐缦生物董事副总经理赵卿博士以《中国胶原蛋白填充剂的复兴:创新与需求碰撞的理想融合》为题,凭借敏锐的行业洞察力和精准的市场理解,纵览行业全局,深刻解析了市场对高品质、高活性胶原蛋白填充剂的需求激增趋势。


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市场变革中的游戏改变者:技术飞跃助推发展浪潮


在中国医美市场持续保持10%-15%高速增长的背景下,2024年注射类产品增速领先,零售额已达931亿人民币,其中胶原蛋白类产品表现尤为亮眼,开辟出千亿市场之中的增长蓝海。演讲中,赵卿揭示了胶原蛋白注射产品在中国市场复兴的原因:


监管的完善与安全标准重塑


监管完善和安全标准的重塑,为胶原蛋白的规范化发展护航开道。胶原材料历史悠久,在海外未能得到广泛应用的原因,原因可归为三点:其一,生产工艺要求高,成本高;其二,作为填充剂的维持时长不足;其三,对动物源性胶原过敏性有所担忧。斐缦生物选择走极致严格的质量管理路径,逐个击破胶原的三大隐忧和发展瓶颈。


赵卿强调,“胶原蛋白在中国的复兴绝非偶然,它是建立于技术进步之上的”。斐缦生物凭借20余载研发积淀和50余项专利技术,不仅攻克了胶原蛋白免疫原性难题,更在生物材料溯源管理上全面创新,建立起从原料到成品的全链路质控体系,其采用的无菌过滤技术使内毒素检测灵敏度高于药典100倍。


为了确保天然胶原原材料的安全与质量并实现可追溯性,斐缦生物在讷河投资建设了医用牛生产基地,遵循严苛的饲养标准和检验检测流程。为了确保牛的健康,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理都采用严格标准管理,每一头牛经过包括疯牛病检测在内的一系列严格检验后,才能进入生产环节。极尽严苛的医用原材料管理方式,从源头守护了每一支斐缦生物胶原材料填充剂的安全和稳定。


消费者的认知转向与需求升级


胶原复兴的另一原因,是当代消费者需求已从结构性改善转向年轻化诉求,从手术年轻化转为预防性抗衰全周期管理。


美出真我,更见本色,正是胶原的力量。斐缦生物深刻洞察中国消费者的需求——重视肤质和肤色改善,光滑和细腻是吸引力和美感的重点。斐缦生物的创新产品凭借卓越的生物相容性和营养性功能,不仅完美契合这一市场转型,满足消费者白皙紧致的核心诉求,更针对治疗难度极高的高活跃表情区,实现不移位、不僵硬、达到自然灵动的年轻化效果,持续引领着抗衰老领域的技术革新与标准升级。


整合智慧,前瞻未来:斐缦生物领航中国胶原复兴


赵卿认为,“胶原的复兴,是古老生物材料通过现代科技重新想象,是科学技术进步和安全标准提升造就的升华新境。胶原蛋白的未来应用,将聚焦于精准化、智能化和可持续化。“ 对医美行业来说,安全永远是首要的。斐缦生物扎根安全,以质量为基,结合合成生物学,持续发力技术创新,提供安全性有效性兼备的解决方案。


在英卡思中国大会的医美市场经济论坛中,赵卿进一步阐述了斐缦生物推动行业高质量发展的深刻战略思考。她指出,医美行业已进入以质量为核心的发展阶段,医美行业从品牌上游到机构,对质量的要求都越来越高。不同于传统品牌单向输出,斐缦生物更注重赋能医生成长,与医生共同探索胶原的研究与应用可能性,结合材料特性与真实临床需求,打造科学、可复制的治疗范本。近年来推出的口周、眶周专家共识正是斐缦生物推动行业标准化的重要实践,助力提升整体医疗交付质量,让求美者获得更安全、更精准的医美服务。就像赵卿所说——“医美发展到现在这个阶段,好的交付永远是答案。好的交付,是我们一直在努力的方向,也是希望和未来。”

 

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在国际化战略方面,赵卿向全球医美同行展示了斐缦生物的硬核实力——全球领先的可视化胶原蛋白工厂、自建高标准的医用牛产业基地,以及与中国政府、顶尖学府共同推动的行业标准建设。她强调,“国际化不是简单的市场扩张,而是以安全为基石,以技术为支撑,让中国医美标准走向世界。” 

 

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行业前进之路,绝非怀旧回溯,而是前瞻未来。民族企业发展的步履不停,必将书写中国胶原的龙腾之跃。未来,斐缦生物将继续秉承“长期主义”,深耕科学研究,坚持循证医学,整合多方的创新智慧,引领中国胶原蛋白的复兴,惠及全球消费者。


文章来源:医美行业观察




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