快讯
韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示，要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示，目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目，原则上属于自费诊疗范畴。
李在明指出，随着社会认知变化，脱发已不再只是外观问题，部分患者因脱发产生明显心理健康困扰，尤其在年轻群体中影响突出，有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制，以控制医保支出风险。
12月15日，信达生物宣布，其信尔美®（玛仕度肽注射液）已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，是全球首个用于体重管理的该类机制药物。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
12月15日，正海生物发布公告称，公司中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生物所”）签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。
根据公告，项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果，正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付，其中前期费用为200万元。
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
医美行业观察
从原料基地到产业布局，塑妍真定义再生医美“新格局”
2025年7月山东谷雨春生物科技有限公司（以下简称“谷雨春”）宣布，其位于威海化工产业园广州路以东、漳州路以北的原料药及中间体生产基地正式投入运行。该项目占地100亩、建筑面积约6.5万平方米，引进近百台先进反应与分析设备，新建PCL、PLGA、PLA等医美与长效缓释制剂核心材料的合成与提纯车间，标志着谷雨春在原料端的稳定供给能力迈上新台阶。
自2018年成立以来，谷雨春始终聚焦微球制备与长效缓释技术的自主创新。旗下国内首款获批“少女针”——注射用PCL微球面部填充剂“塑妍真·真妤”，凝聚了无菌膜乳化PCL微球制备技术与MicroNets CMC凝胶工艺的多项核心突破。以百级洁净室和全流程在线质控体系，实现了从原料设计、分子量分布精准控制到微球表面微波纹优化的全链条闭环，显著提升了胶原新生效率和使用安全性，充分彰显了谷雨春在生物材料领域的研发实力。
威海基地按照济南总部的严格标准规划建设，合成车间配备液相色谱、高效液相色谱、气相色谱、凝胶色谱及原子吸收分光光度计等国际一流检测设备，实时监控分子量分布、纯度及杂质水平，确保后续制剂生产的原料一致性。谷雨春威海基地不仅将持续为“塑妍真·真妤”等医美填充剂提供原料保障，还将在生物制剂生产领域发挥重要作用。
谷雨春计划威海工厂与济南总部共同构建“原料—制剂—生物制剂”三位一体的自主可控产业链，未来，威海工厂将依托先进的技术平台和完善的生产设施，不断提升生产效率与产品质量，为市场提供更多优质的生物医用材料，助力公司在生物科技产业领域占据更广阔的市场份额，成为行业内高效生产与创新发展的标杆。
文章来源：医美行业观察
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