快讯
8月18日，韩国生物制药企业钟根堂生物宣布，已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请（BLA），适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品，由科笛生物负责中国市场销售。
近日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资，由奇福投资、锡创投联合投资，具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局，核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。
8月19日，复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元，同比增长3.6%。整体数据平稳，但区域表现存在明显差异。
盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元，较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出，利润下滑既源于北美市场的经营压力，也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润，但为未来增长奠定基础。
8月14日，日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报，公司实现扭亏为盈。财报显示：雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元（约5.81亿元），归母净利润1.32亿日元（约559万元）。其海外业务为第一大收入来源，收入54.35亿日元（约2.30亿元）。
8月19日，创尔生物发布2026年半年度报告，上半年营业收入1.74亿元，同比下降19.00%；归母净利润2026.13万元，同比增长53.36%；扣非归母净利润1838.75万元，同比增长60.49%。
医美行业观察
ECM热度居高不下，硫酸软骨素钠成原料端重要助力？
提到ECM就能获得行业非常多的关注，而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质，主要包括：胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。
这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。
今年3月，众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠，是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业；今年7月，华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案，是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果，硫酸软骨素钠又是ECM的一部分，两者之间是否有互相促进的作用？我们要从材料本身去分析。
ECM是细胞外基质，就是细胞外面的一层“基本物质”，有人举例，西瓜里黑黑的籽是细胞的话，那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质，这个部分构成非常复杂。
基于这种构成和特性，ECM含有大量信号分子，会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难，这是因为按照监管，医疗器械审批是仅发挥物理作用，没有生物活性成分，不含活细胞成分，即使有，也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样，确定是否起到药理作用。
如果不起药理作用，ECM也就不是真正意义上的细胞外基质，而是脱细胞基质，也就是dECM。
ECM就类似现在的“复合水光”，各种成分都要有明确的数据和实验验证，“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单，相当于一个起支撑作用的“空壳”。
综上，获得医疗器械审批的ECM，其实是dECM。
如此，再回到硫酸软骨素钠，它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物，还是华熙生物，在硫酸软骨素钠的备案成功，都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料，将显著缩短终端产品上市周期。
医美行业是上游注重研发，机构注重医疗，但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了，每一个产品、每一项技术并不是单程推进的，而是同步进行，最终找到一个“汇合点”，创造出无数可能。
文章来源：医美行业观察
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