快讯
4月20日，九州通发布公告，公司与碧迪医疗签订战略合作协议，双方在长沙举行交流会并完成签约。
根据公开信息，双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时，碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接，在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。
4月20日，继数千万元Pre‑C轮融资后，威脉医疗再获首科医谷战略投资，资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。
就在一周前，公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。
4月22日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同时受理（受理号：CXSL2600429、CXSL2600430）。
4月21日，华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地，与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流，双方达成企业级战略合作共识。
据悉，双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括：华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目，为土地改良提供技术支持；同时开放实验室，邀请十个勤天成员参观交流，推动科学知识普及。
4月19日，在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上，湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质（ECM）原料。该产品基于诱导多能干细胞（iPSC）技术开发，用于再生医学相关领域。
据介绍，该原料实现人源化生产路径，主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示，其生产体系已具备一定规模化能力，并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。
医美行业观察
ECM热度居高不下，硫酸软骨素钠成原料端重要助力？
提到ECM就能获得行业非常多的关注，而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质，主要包括：胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。
这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。
今年3月，众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠，是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业；今年7月，华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案，是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果，硫酸软骨素钠又是ECM的一部分，两者之间是否有互相促进的作用？我们要从材料本身去分析。
ECM是细胞外基质，就是细胞外面的一层“基本物质”，有人举例，西瓜里黑黑的籽是细胞的话，那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质，这个部分构成非常复杂。
基于这种构成和特性，ECM含有大量信号分子，会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难，这是因为按照监管，医疗器械审批是仅发挥物理作用，没有生物活性成分，不含活细胞成分，即使有，也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样，确定是否起到药理作用。
如果不起药理作用，ECM也就不是真正意义上的细胞外基质，而是脱细胞基质，也就是dECM。
ECM就类似现在的“复合水光”，各种成分都要有明确的数据和实验验证，“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单，相当于一个起支撑作用的“空壳”。
综上，获得医疗器械审批的ECM，其实是dECM。
如此，再回到硫酸软骨素钠，它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物，还是华熙生物，在硫酸软骨素钠的备案成功，都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料，将显著缩短终端产品上市周期。
医美行业是上游注重研发，机构注重医疗，但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了，每一个产品、每一项技术并不是单程推进的，而是同步进行，最终找到一个“汇合点”，创造出无数可能。
文章来源：医美行业观察
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