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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物可复美8月补货增15%

    相关数据显示,今年上半年可复美实现收入25.4亿元,同比增长22.7%,为巨子生物贡献了超过八成营收。


    进入七月以后,销售回升趋势更为明显。根据Sandalwood电商监测数据,可复美品牌1至7月合计GMV同比增长32%,其中7月单月GMV同比增幅达到62%。

    1天前
  • 倍特生物旗下“司美格鲁肽”减肥药上市申请获受理

    9月3日,成都倍特生物制药有限公司提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获得受理,是国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。另外7家企业分别为九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物(四环医药)以及石药集团。


    目前国内司美格鲁肽市场已显现出明显的饱和态势。有内部消息称,至少还有超过10款司美格鲁肽类似药正处于II期或III期临床试验阶段,该品类争即将步入白热化。

    1天前
  • 广东韩妃上半年营收6307万元

    近日,跨界企业金发拉比发布了上半年业绩报告,共营收1.58亿元,较去年同期增长101.99%;净利润为-1792.33万元,较去年同期下跌550.84%。


    其医美业务上半年营收3325.1万元,占营收比重为21.03%。其中,金发拉比于2024年末通过并购新增了珠海韩妃、中山韩妃两家控股子公司,并在上半年为公司贡献了正利润。

    1天前
  • 华熙生物公开5项重组胶原发明专利

    9月3日,国家知识产权局信息显示,仅在8月26日到9月2日,华熙生物科技股份有限公司便接连公开了五项相关发明专利。


    这五项专利分别为《高稳定性重组XVII型胶原蛋白及其制备方法及应用》《具有三螺旋结构的重组Ⅲ型胶原蛋白及其制备方法和应用》《一种小分子重组XVII型胶原蛋白及其制备方法和应用》《重组XVII型胶原蛋白及其应用》以及《一种重组IV型胶原蛋白及其制备方法和应用》,专利申请时间均为今年下半年。

    2天前
  • 国内首款GLP-1/GIP双靶点原研减肥药将于2026年上市

    9月1日,恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请已获得正式受理。


    作为国内首个提交上市申请的原研GLP-1/GIP双靶点激动剂,该药物拟用于长期体重管理,适用于初始体重指数不低于28 kg/m²的肥胖患者,或不低于24 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症——例如高血糖、高血压、血脂异常——的超重成人患者。


    在全球范围内,目前唯一已上市的GLP-1/GIP双靶点激动剂是礼来公司的替尔泊肽。该药物减重适应症于2023年11月在美国获批上市,商品名为ZEPBOUND,随后于2024年7月在中国获批,商品名为穆峰达®。

    2天前

 医美行业观察

ECM热度居高不下,硫酸软骨素钠成原料端重要助力?

观察

观察君

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2025-08-28 10:28

提到ECM就能获得行业非常多的关注,而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质,主要包括:胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。


这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。


今年3月,众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠,是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业;今年7月,华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案,是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。


玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果,硫酸软骨素钠又是ECM的一部分,两者之间是否有互相促进的作用?我们要从材料本身去分析。


ECM是细胞外基质,就是细胞外面的一层“基本物质”,有人举例,西瓜里黑黑的籽是细胞的话,那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质,这个部分构成非常复杂。


基于这种构成和特性,ECM含有大量信号分子,会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难,这是因为按照监管,医疗器械审批是仅发挥物理作用,没有生物活性成分,不含活细胞成分,即使有,也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样,确定是否起到药理作用。


如果不起药理作用,ECM也就不是真正意义上的细胞外基质,而是脱细胞基质,也就是dECM。


ECM就类似现在的“复合水光”,各种成分都要有明确的数据和实验验证,“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单,相当于一个起支撑作用的“空壳”。


综上,获得医疗器械审批的ECM,其实是dECM。


如此,再回到硫酸软骨素钠,它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物,还是华熙生物,在硫酸软骨素钠的备案成功,都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料,将显著缩短终端产品上市周期。


医美行业是上游注重研发,机构注重医疗,但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了,每一个产品、每一项技术并不是单程推进的,而是同步进行,最终找到一个“汇合点”,创造出无数可能。


文章来源:医美行业观察




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