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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

锦波生物回复《定发问询函》:胶原植入剂销量破300万支后,成长边界何在?

观察

观察君

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2025-11-14 10:02

锦波生物引入战略投资者养生堂的项目近期迎来重要进展。


根据最新公告称,锦波生物计划通过定向增发募集资金不超过20亿元。其中,11.5亿元将用于建设“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”,另有8.5亿元用于补充流动资金。


该项目旨在依托人工智能技术,系统升级现有研发体系,构建整合“序列—结构—功能—应用”全链条的胶原蛋白数据库,以全面提升研发效率。


同时,公司计划在北京大兴生物医药基地建设新研发与生产基地,进一步拓展真皮修复、软骨损伤、生发、滴眼液等创新应用场景。


截至目前,项目已完成土地使用权获取及发改备案程序,环评审批正在推进中,预计将于2026年第一季度正式启动实施。项目总投资额为12.6亿元,涵盖建筑工程费3.27亿元、设备及软件购置费6.22亿元、研发投入9800万元等。


项目建成后,将形成年产新型胶原蛋白产品1200万支(瓶)的产能。


此次募资举措,可视为锦波生物在强化研发效能、拓展业务边界方面的重要战略部署,旨在通过技术升级与产能扩张,推动公司实现持续稳健的业绩增长,由此也引起了监管质疑,并收到《向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。


从业务表现来看,锦波生物近年来保持强劲增长态势。


2023年至2025年上半年,公司营业收入分别为7.80亿元、14.43亿元和8.59亿元,同比增幅分别达99.96%、84.92%和42.43%;扣非归母净利润分别为2.86亿元、7.12亿元和3.87亿元,同比增长181.02%、149.15%和27.56%。


但2025年上半年营收与净利润增速较前两年有所放缓。


那么锦波生物高质量发展是否具有可持续性?


从收入结构来看,锦波生物目前较为依赖医疗器械板块的业绩贡献,尤其以重组胶原蛋白植入剂表现突出。


公司拥有国内首批获批的三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,产品已覆盖终端医疗机构超4000家,累计销量突破300万支。


然而,随着重组胶原蛋白行业进入快速发展阶段,合规产品竞争日趋激烈。


例如,巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”已于近期获得NMPAⅢ类医疗器械注册证。预计未来还将有更多同类产品进入市场,行业竞争格局或将进一步重塑。


在此背景下,锦波生物选择以提升研发效率、拓宽业务边界作为应对未来挑战的核心策略。这一战略能否助力公司在日益激烈的竞争中持续领先,仍有待市场检验。


12月3日,上海,由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,一起聊聊~


文章来源:医美行业观察




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