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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    1天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    1天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    1天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    1天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

锦波生物回复《定发问询函》:胶原植入剂销量破300万支后,成长边界何在?

观察

观察君

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2025-11-14 10:02

锦波生物引入战略投资者养生堂的项目近期迎来重要进展。


根据最新公告称,锦波生物计划通过定向增发募集资金不超过20亿元。其中,11.5亿元将用于建设“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”,另有8.5亿元用于补充流动资金。


该项目旨在依托人工智能技术,系统升级现有研发体系,构建整合“序列—结构—功能—应用”全链条的胶原蛋白数据库,以全面提升研发效率。


同时,公司计划在北京大兴生物医药基地建设新研发与生产基地,进一步拓展真皮修复、软骨损伤、生发、滴眼液等创新应用场景。


截至目前,项目已完成土地使用权获取及发改备案程序,环评审批正在推进中,预计将于2026年第一季度正式启动实施。项目总投资额为12.6亿元,涵盖建筑工程费3.27亿元、设备及软件购置费6.22亿元、研发投入9800万元等。


项目建成后,将形成年产新型胶原蛋白产品1200万支(瓶)的产能。


此次募资举措,可视为锦波生物在强化研发效能、拓展业务边界方面的重要战略部署,旨在通过技术升级与产能扩张,推动公司实现持续稳健的业绩增长,由此也引起了监管质疑,并收到《向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》。


从业务表现来看,锦波生物近年来保持强劲增长态势。


2023年至2025年上半年,公司营业收入分别为7.80亿元、14.43亿元和8.59亿元,同比增幅分别达99.96%、84.92%和42.43%;扣非归母净利润分别为2.86亿元、7.12亿元和3.87亿元,同比增长181.02%、149.15%和27.56%。


但2025年上半年营收与净利润增速较前两年有所放缓。


那么锦波生物高质量发展是否具有可持续性?


从收入结构来看,锦波生物目前较为依赖医疗器械板块的业绩贡献,尤其以重组胶原蛋白植入剂表现突出。


公司拥有国内首批获批的三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,产品已覆盖终端医疗机构超4000家,累计销量突破300万支。


然而,随着重组胶原蛋白行业进入快速发展阶段,合规产品竞争日趋激烈。


例如,巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”已于近期获得NMPAⅢ类医疗器械注册证。预计未来还将有更多同类产品进入市场,行业竞争格局或将进一步重塑。


在此背景下,锦波生物选择以提升研发效率、拓宽业务边界作为应对未来挑战的核心策略。这一战略能否助力公司在日益激烈的竞争中持续领先,仍有待市场检验。


12月3日,上海,由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,一起聊聊~


文章来源:医美行业观察




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