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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

斐缦生物断供新氧:规范“弗缦”产品流通渠道,保障消费者医美安全

观察

观察君

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2025-12-15 11:41

在医美行业全面规范化的趋势下,宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发,一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看,机构与品牌更应构成紧密的合作关系:机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能;品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升,才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。


从消费者视角看,行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为,不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》,也对消费者安全与权益构成严重威胁。


在此背景下,为进一步保障消费者的健康与安全,避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故,斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明,就停止向新氧供货一事作出郑重说明,旨在推动市场秩序净化,筑牢医美安全防线。以下为声明正文:


亲爱的消费者朋友们:


我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益,斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司(以下简称“斐缦生物”)特作出如下郑重声明:


一、我司自2025年10月1日起,已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品,则涉嫌产品从不合规渠道获得,或为假冒伪劣产品。

 

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因此,消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前,请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问,可联系弗缦官方微信客服【微信ID:fillderm-kf 】进行咨询。


二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械,核心成分含活性胶原,对存储运输条件有极为严苛的要求,需全程冷链运输及存储。因此,合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品,其质量、效果与安全性存在无法预估的风险,可能给您的医美安全带来隐患。


三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条(进货查验记录制度)、第五十五条(不得经营、使用未依法注册的医疗器械),非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品,还涉嫌违反以上法规。


为了您的健康与美丽,请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎,如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品,或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的,可通过我司官方微信客服【微信ID:fillderm-kf 】进行反馈,我们将积极协助维护您的合法权益。


我们承诺,将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。


您的信任,我们珍视;您的安全,我们守护。


斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司 

2025年12月11日


文章来源:医美行业观察




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