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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

又一专利发布,PDRN将开启新赛点?

观察

观察君

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2026-02-03 12:14

近日,浙江暨北生物科技有限公司公开了一项微生物来源PDRN的专利(CN121406634A),揭示了利用植物乳杆菌发酵制备PDRN的技术路径。


该技术的关键创新,是将PDRN的生产来源转向了植物。据已披露的对比数据,其在多项核心功效指标上均优于目前已商业化的同类产品。


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01 PDRN市场的两大发展趋势


PDRN作为一种从鲑鱼或鳟鱼精子细胞中提取纯化的多核苷酸混合物,在组织修复与伤口治疗中已有成熟应用。当前,企业对其的探索正朝着原料来源多样化与应用路径多元化两个方向深入发展。


在原料方面,行业正在逐步摆脱对三文鱼来源的单一依赖,积极开发植物、微生物及合成生物等多种来源的PDRN。


例如华熙生物利用清酒乳酸杆菌发酵生产PDRN,佰鸿集团则采用保加利亚乳杆菌进行发酵制备。此外,华熙生物已提交关于合成生物法制备PDRN的专利申请,意味着该领域的技术路线正在不断拓宽。


在应用层面,目前国内尚未有三类医疗器械获批,相关产品多以妆字号和二类医疗器械形式出现。相比之下,PDRN产品在欧洲、韩国等市场已较为成熟,拥有丽驻兰、Placentex等知名品牌。


此前乐普医疗曾透露,其PDRN水光针已完成临床前动物实验,预计2026年初有望获证,或将成为国内首个取得三类医疗器械证的PDRN产品。


除了注射用途,口服美容也成为PDRN潜在的发展方向,其可能通过调节线粒体功能、维持细胞活性,进一步拓展应用场景。


02 动物来源被“淘汰”?


类似的来源多元化现象并不仅见于PDRN领域,在胶原蛋白、外泌体等生物活性成分市场中也同样存在。


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例如,胶原蛋白市场曾长期以动物源为主导,但随着技术迭代,重组胶原蛋白已迅速发展,目前已有多款相关产品问世。


那么,植物来源、微生物来源相比动物来源,是否意味着一场“优胜劣汰”?实际上,不同来源各有其优势与局限,很难简单评判孰优孰劣。


我们更应以客观的视角看待,不同来源的产品并非必须决出高下,而是可以共同存在,为市场与消费者提供更丰富的选择。


当前,动物源产品仍在市场中占据主流,但随着其他来源产品的陆续上市与技术进步,市场格局也将逐渐发生变化。究竟哪种来源的产品更能获得市场与消费者的长期信赖,仍有待时间与科技的共同检验。


PDRN来源从动物提取到植物、微生物乃至合成生物路径的拓展,正推动这一领域进入多元创新的发展阶段。与此同时,肉毒素、胶原蛋白、外泌体等生物活性成分也呈现出类似的来源多样化趋势,不同技术路径并行探索,共同丰富市场选择。


期待在科学与市场的双重验证下,各类来源的技术能够持续优化、互补共存,不仅为消费者带来更安全、高效的产品,也为产业打开更广阔的应用前景。


文章来源:医美行业观察




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