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周四

201910

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 快讯

  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    2026-06-17 12:35
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    2026-06-17 12:35
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    2026-06-17 12:34
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    2026-06-17 12:34
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    2026-06-16 11:41

 医美行业观察

春节医美大事汇总 | 和妍医疗“童颜针”获批;百瑞吉北交所过会;康哲药业宣布引进原研“利多卡因凝胶贴膏”

观察

观察君

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2026-03-02 10:29

春节假期,医美行业都发生了哪些大事小情?医美行业观察都帮您整理好了,一起来回顾下吧!


厂牌动向


和妍医疗“童颜针”获批


最新消息,和妍(上海)医疗器械有限公司旗下“注射用PLLA微球填充剂”获得NMPA批准上市,注册证编号:20263130388。适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹,值得关注的是,其产品规格有11个。


百瑞吉北交所过会


近日,北京证券交易所上市委员会召开2026年第6次审议会议,百瑞吉IPO申请获通过,中金公司担任保荐机构。


百瑞吉此次拟公开发行不超过920.72万股,计划募资1.06亿元,投向可吸收可降解生物医用材料产业基地建设,项目拟购置用地60亩,以扩大产能、满足市场需求。


百瑞吉成立于2008年4月,产品主要应用于宫腔、盆(腹)腔及鼻(窦)腔等术后创伤修复领域。


康哲药业宣布引进原研“利多卡因凝胶贴膏”


近日获悉,康哲药业发布公告,集团通过附属公司与Teikoku Pharma USA,Inc.(TPU,为日本Teikoku Seiyaku Co.,Ltd,帝国制药的附属公司)就Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏签订独家经销协议。


根据协议,康哲药业获得Lidoderm®在中国(不含香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)的独家经销权利,合作方负责该产品的生产及供应相关事宜。本协议合作期限首期自该产品在目标区域内首次商业销售之日起计十年,到期后根据协议约定续期。


“毛囊提取设备”获批上市


2月13日,国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司研发申报的“毛囊提取设备”获NMPA 批准上市,注册证编号:国械注准20263010333。据悉,该产品为上海磅客策第二款毛囊提取设备,也是国内第四款毛囊提取设备。


再生医学公司PranaX获投1700万美元超额认购


近日,再生医学公司PranaX宣布完成1700万美元的A轮融资,资金超额认购,投资方包括多个专注于生物科技与健康创新的家族办公室与个人投资者。


公司致力于开发基于干细胞外泌体的再生技术,目标是改善衰老相关健康问题,提升生活质量。PranaX 认为外泌体是未来健康老龄化与再生治疗的重要突破口。融资将用于推进研发、拓展基础设施、加速产品商业化及建立战略合作。


重庆誉颜“重组肉毒毒素”中国三期临床:效果与安全性优于 Botox


近日,消息显示,YY001相比 Botox®展现出显著的疗效以及更佳的安全性特征。需开展更长期的多中心研究,以评估其疗效持久性、免疫原性及在更广泛人群中的适用性。


YY001(商品名 Retoxin)是一种通过大肠杆菌表达技术制备的新型重组 A 型肉毒毒素,可减少杂质、提高纯度并最大程度降低免疫原性风险。


结果显示,治疗后第 4 周,YY001 组复合应答率达 86.7%,显著优于 Botox® 组(66.7%,P<0.0001)与溶媒组(1.3%,P<0.0001)。YY001 起效更快,中位疗效持续时间达 97 天,受试者满意度高。各组不良事件均为轻度,发生率相近;仅观察到 1 例抗药抗体阳性病例,未检测到中和抗体。本研究 12 周的随访时长与单一族裔的研究人群可能限制结果的普适性。


微信春节数据报告:医疗美容成外卡游客消费增速最快行业之一


2月23日,微信团队发布的2026春节数据报告《新春消费“马”力全开》显示,入境游在马年春节迎来集中爆发,海外入境游客通过在微信绑定国际银行卡线下交易笔数维持高速增长,日均访问小程序的入境游用户环比增长超1倍。


其中,医疗美容相关消费交易金额同比增长翻倍,成为外卡游客消费增速最快的行业之一。目前,微信支付已支持12个国家地区的29个境外钱包,今年春节交易笔数同比增长超过28%。


医美监管


2026 透明质酸钠注射填充剂注册审查指导原则(修订版)正式落地


2月6日,据国家药监局器审中心(CMDE)发布最新通告,为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理,国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2026年修订版)》,现予发布。


上海女子称做医美遭强制“半脸试效”,被迫消费20万


近日,来自上海的刘女士对外反映,2025年6月21日,她在上海尚岚贸易有限公司第五分公司做基础医美项目时,被该公司工作人员“半脸试效”后强制消费,并诱导贷款,合计花费209600元购买该公司的“青春定格术”项目。此外,2025年9月至2026年1月,刘女士多次要求该公司退还相关费用,均被拒绝。

 

对此涉事公司表示,他们在为刘女士服务过程中不存在强制消费,刘女士的所有消费均出于自愿,“目前正在处理退款事宜,工作人员进一步对接后会继续联系刘女士协商处理”。


文章来源:医美行业观察




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