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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

春节医美大事汇总 | 和妍医疗“童颜针”获批;百瑞吉北交所过会;康哲药业宣布引进原研“利多卡因凝胶贴膏”

观察

观察君

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2026-03-02 10:29

春节假期,医美行业都发生了哪些大事小情?医美行业观察都帮您整理好了,一起来回顾下吧!


厂牌动向


和妍医疗“童颜针”获批


最新消息,和妍(上海)医疗器械有限公司旗下“注射用PLLA微球填充剂”获得NMPA批准上市,注册证编号:20263130388。适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹,值得关注的是,其产品规格有11个。


百瑞吉北交所过会


近日,北京证券交易所上市委员会召开2026年第6次审议会议,百瑞吉IPO申请获通过,中金公司担任保荐机构。


百瑞吉此次拟公开发行不超过920.72万股,计划募资1.06亿元,投向可吸收可降解生物医用材料产业基地建设,项目拟购置用地60亩,以扩大产能、满足市场需求。


百瑞吉成立于2008年4月,产品主要应用于宫腔、盆(腹)腔及鼻(窦)腔等术后创伤修复领域。


康哲药业宣布引进原研“利多卡因凝胶贴膏”


近日获悉,康哲药业发布公告,集团通过附属公司与Teikoku Pharma USA,Inc.(TPU,为日本Teikoku Seiyaku Co.,Ltd,帝国制药的附属公司)就Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏签订独家经销协议。


根据协议,康哲药业获得Lidoderm®在中国(不含香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)的独家经销权利,合作方负责该产品的生产及供应相关事宜。本协议合作期限首期自该产品在目标区域内首次商业销售之日起计十年,到期后根据协议约定续期。


“毛囊提取设备”获批上市


2月13日,国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司研发申报的“毛囊提取设备”获NMPA 批准上市,注册证编号:国械注准20263010333。据悉,该产品为上海磅客策第二款毛囊提取设备,也是国内第四款毛囊提取设备。


再生医学公司PranaX获投1700万美元超额认购


近日,再生医学公司PranaX宣布完成1700万美元的A轮融资,资金超额认购,投资方包括多个专注于生物科技与健康创新的家族办公室与个人投资者。


公司致力于开发基于干细胞外泌体的再生技术,目标是改善衰老相关健康问题,提升生活质量。PranaX 认为外泌体是未来健康老龄化与再生治疗的重要突破口。融资将用于推进研发、拓展基础设施、加速产品商业化及建立战略合作。


重庆誉颜“重组肉毒毒素”中国三期临床:效果与安全性优于 Botox


近日,消息显示,YY001相比 Botox®展现出显著的疗效以及更佳的安全性特征。需开展更长期的多中心研究,以评估其疗效持久性、免疫原性及在更广泛人群中的适用性。


YY001(商品名 Retoxin)是一种通过大肠杆菌表达技术制备的新型重组 A 型肉毒毒素,可减少杂质、提高纯度并最大程度降低免疫原性风险。


结果显示,治疗后第 4 周,YY001 组复合应答率达 86.7%,显著优于 Botox® 组(66.7%,P<0.0001)与溶媒组(1.3%,P<0.0001)。YY001 起效更快,中位疗效持续时间达 97 天,受试者满意度高。各组不良事件均为轻度,发生率相近;仅观察到 1 例抗药抗体阳性病例,未检测到中和抗体。本研究 12 周的随访时长与单一族裔的研究人群可能限制结果的普适性。


微信春节数据报告:医疗美容成外卡游客消费增速最快行业之一


2月23日,微信团队发布的2026春节数据报告《新春消费“马”力全开》显示,入境游在马年春节迎来集中爆发,海外入境游客通过在微信绑定国际银行卡线下交易笔数维持高速增长,日均访问小程序的入境游用户环比增长超1倍。


其中,医疗美容相关消费交易金额同比增长翻倍,成为外卡游客消费增速最快的行业之一。目前,微信支付已支持12个国家地区的29个境外钱包,今年春节交易笔数同比增长超过28%。


医美监管


2026 透明质酸钠注射填充剂注册审查指导原则(修订版)正式落地


2月6日,据国家药监局器审中心(CMDE)发布最新通告,为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理,国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2026年修订版)》,现予发布。


上海女子称做医美遭强制“半脸试效”,被迫消费20万


近日,来自上海的刘女士对外反映,2025年6月21日,她在上海尚岚贸易有限公司第五分公司做基础医美项目时,被该公司工作人员“半脸试效”后强制消费,并诱导贷款,合计花费209600元购买该公司的“青春定格术”项目。此外,2025年9月至2026年1月,刘女士多次要求该公司退还相关费用,均被拒绝。

 

对此涉事公司表示,他们在为刘女士服务过程中不存在强制消费,刘女士的所有消费均出于自愿,“目前正在处理退款事宜,工作人员进一步对接后会继续联系刘女士协商处理”。


文章来源:医美行业观察




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