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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 重组胶原蛋白企业若弋生物完成数千万元A轮融资

    3月14日,若弋生物发布公告,苏州若弋生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,由昆玉人才基金与骐骥共进(上海)生命科学合伙企业共同投资。本轮资金将主要用于重组蛋白药物AI设计平台及先进生物制造平台的建设。


    若弋生物成立于2018年1月,公司专注于重组蛋白药物研发,目前已构建包括蛋白设计、生物制造及药效检测在内的多项技术平台,并在肉毒素相关蛋白药物等方向开展研发与适应症探索。


    18小时前
  • 追觅科技与醉美桃花源等医美机构达成合作

    近日,明日像素与醉美桃花源、绿叶医疗、木兰清颜、德美新妍等四家知名医美机构正式达成战略合作。 追觅科技以扫地机器人起家,而明日像素是追觅科技旗下生物医疗领域的子公司,双方的合作方向在AI领域。

    18小时前
  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。


    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;


    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。


    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。


    18小时前
  • 雍禾植发发布正面盈利预告

    3月3日,植发第一股雍禾医疗发布正面盈利预告称,预计2025年度净利润不少于人民币7000万元,相较于2024年度高达2.27亿元的亏损,成功实现扭亏为盈,一年时间完成了超过2.9亿元的利润跨越。(全年营收预计16亿上下)

    根据公告显示,董事会认为集团于本年度实现扭亏为盈,主要得益于持续优化商业模式及管理与营销模式等相关举措的持续推进与深化。这些措施不仅为本年度实现盈利奠定了坚实基础,也为集团未来可持续的盈利增长提供了有力支撑。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞丽医美2025年预计亏损200万元,同比收窄96.8%

    瑞丽医美发布公告,集团预期截至2025年12月31日止年度将录得亏损约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得亏损约人民币6300万元。集团亦预期截至2025年12月31日止年度将录得归属于母公司拥有人之盈利约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得归属于母公司拥有人之亏损约人民币5900万元。

    2026-03-09 12:34

 医美行业观察

世领制药启动减重鼻喷雾剂I期临床,能否以差异化剂型抵挡仿制药大军?

产业

观察君

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2026-03-16 11:10

当地时间3月12日,世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂在美正式启动超重或肥胖成年受试者中的I期临床研究。今年1月,该药刚刚在国内获CDE批准开展减重适应症临床试验,但目前尚未启动。


作为GLP-1减重药赛道的开创者,司美格鲁肽自上市以来便火爆全球;2025年,司美格鲁肽全球销量突破300亿美元(361美元),占据全球减重市场的半壁江山。然而,随着市场热度的持续攀升,各类“衍生品”也层出不穷,包括复合制剂、仿制药、以及长效改良剂型等,竞争日趋激烈。


仅7天后,司美格鲁肽专利即将在中国到期,其他国家的司美格鲁肽专利也将陆续到期;随着司美格鲁肽核心专利保护网在全球主要市场陆续进入失效倒计时,各国仿制药大军正在蓄势待发——印度仿制药已然“抢跑”,获批生产上市;中国十余家司美格鲁肽仿制药上市申请获受理;巴西也收到了二十余份含司美格鲁肽与利拉鲁肽在内的仿制药上市申请等等。


同为司美格鲁肽的“衍生品”,世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂的国内外进度落后的不只是一点半点。


这样的落后的进度下,世领制药的鼻喷雾剂还能否在激烈竞争中占据一席之地?


对于世领制药而言,根本不慌。世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂的核心竞争力从来不是司美格鲁肽本身,而是其剂型。


目前,在研以及市面上的GLP-1减重药以口服与注射剂为主流,少有企业研制鼻喷雾剂。世领制药正是瞄准这一细分赛道,试图通过差异化路径突围。若研发顺利,该产品有望凭借其独特的给药方式,在同类产品中脱颖而出。


且世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂还具有避免首过效应,提高生物利用度;无创给药,依从性极高,更利于疾病的治疗和管理;用药便捷,可自我给药等优势,市场峰值将有望与目前畅销的口服减重药匹敌。


据诺和诺德官网披露,上市不到两个月其口服减重药已卖出超50万份处方;可见,世领制药的未来市场有着巨大的潜力。


然而,差异化之路并非坦途。世领制药同样面临多重挑战。


首先,司美格鲁肽鼻喷雾剂只是少数,并不是唯一。与其对标的奥科达医药AUC059,该药的优势与世领制药“不遑多让”,且已然完成临床二期试验,将于今年启动该药三期临床。


这也就意味着世领制药已然失去先发优势,只有从疗效或者其他方面优于AUC059,才能收获相应的市场份额。


其次,目前暂未有司美格鲁肽鼻喷雾剂的安全性与疗效的验证,市场与监管机构均对其有着较大的疑虑;这不仅会影响其临床进度,也将对未来市场接受度构成不确定性。


此外,价格压力亦不容忽视。随着原研药价格战持续加剧,叠加仿制药大军涌入,有业界人士预测未来司美格鲁肽类药物的价格或将低至20-30元。尽管鼻喷雾剂作为新剂型具备一定溢价空间,但若其价格过于高昂也将失去一定的市场。


在GLP-1减重药物市场竞争日趋白热化的当下,世领制药选择以鼻喷雾剂这一差异化路径切入,展现了其在剂型创新上的战略考量。然而,差异化并不意味着成功的保障。面对先发者已占位、监管审慎观望、价格压力加剧等多重挑战,世领制药唯有在临床数据、疗效优势以及市场定位方面持续精研细磨,才能够在竞争激烈的红海中寻得一片属于自己的蓝海。未来,这款鼻喷雾剂能否真正撬动市场,仍需时间与数据来验证。


文章来源:医美行业观察




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