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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

保妥适、衡力接连获批,肉毒素开始比拼适应症扩容?

观察

观察君

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2026-04-30 10:42

近日,肉毒素市场的两大产品,即艾尔建美学的保妥适和中国生物的衡力,相继获批新适应症。


其中,中国生物旗下的注射用A型肉毒毒素“衡力”新获“暂时性改善良性咬肌肥大”的适应症批准。此前,该产品已在改善眉间纹、治疗成人脑卒中后上肢痉挛以及原发性腋窝多汗症等适应症上陆续获批。


另一方面,艾尔建美学旗下的保妥适也正式获得国家药监局批准,用于“暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹”。这是保妥适在中国获批的第四个医美相关适应症,此前其已覆盖皱眉纹、鱼尾纹及咬肌肥大等领域。


从市场定位来看,保妥适主要占据高端市场,是该细分领域的头部品牌;而衡力则凭借较高的性价比,在中低端市场拥有较强优势。


然而,随着更多A型肉毒素产品陆续获批上市,市场竞争日趋激烈,保妥适和衡力等领先产品的市场份额正逐渐受到挤压。


尤其是近两年获批或正式商业化的产品,如思奥美、达希斐等;除此之外,华东医药拥有商业化权益的合成肉毒毒素,也对现有市场格局形成冲击。


在此“后有追兵”的竞争格局下,保妥适与衡力能否通过加码适应症保持现有优势?


一方面,尽管目前国内获批的肉毒素产品数量有限,获批适应症范围也相对较窄,但临床实际应用却相当广泛。

从瘦肩、瘦腿、瘦后背、治疗腋臭,到改善额纹、鱼尾纹、鼻背纹、咬肌肥大等面部问题,市场需求多元且旺盛。过去,这些需求很大程度上由“超适应症使用”的产品所满足。


近年来,随着监管持续趋严,超适应症使用的产品及相关机构正加速出清。


因此,合规适应症拥有宏大的存量空间:获批不仅为医疗机构提供了明确的操作依据,也为相关产品长期、稳定地流通奠定了基础。


而保妥适与衡力作为适应症较多的品牌,具备先发优势,能够快速抢占“超适应症使用”留下的灰色地带。



另一方面,企业通常倾向于优先选择较易通过的适应症以尽快上市,其中眉间纹是最容易获批的“敲门砖”;取得上市许可后,再逐步拓展至其他面部皱纹乃至医学治疗适应症。


从两大品牌的布局来看,衡力较早切入医学治疗适应症,而保妥适在医美领域已基本覆盖全面部适应症。


在高端医美市场,保妥适依然保持显著优势;


而主要依靠价格优势的衡力,则需加速技术积累与适应症拓展,构筑更坚实的竞争壁垒,以应对日益激烈的市场挑战。


面对日益拥挤的赛道,保妥适与衡力正借助适应症的持续拓维,巩固自身阵地。前者依托高端市场的品牌积淀,后者则需在中低价位区间强化技术壁垒。


期待这两款经典产品能持续迭代升级,在合规浪潮中引领行业走向更规范、多元的未来。


文章来源:医美行业观察




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