快讯
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
10月28日，麦澜德发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入2.95亿元，同比下降14.20%；归母净利润5707.86万元，同比下降40.54%；扣非净利润5098.71万元，同比下降36.11%。
10月27日，福瑞达发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入27.74亿元，同比增长6.84%；归母净利润1.11亿元，同比下降21.66%；扣非净利润1.06亿元，同比下降18.8%。第三季度营收8.65亿元，同比增长7.17%，归母净利润2925.48万元，同比下降13.40%，扣非净利润同比增长13.7%，为年内单季首次转正。
10月25日，九州通披露2026年第三季度报告。前三季度，公司实现营业收入1294.45亿元，同比增长8.48%；归母净利润16.82亿元，同比下降14.85%；扣非归母净利润15.51亿元，同比增长5.52%。
医美业务方面，前三季度医美供应链业务实现销售收入14.61亿元（含税），同比增长61.59%，截至9月底合作医美服务机构达14965家，在售医美产品581个品规。
10月26日，贝泰妮发布了2026年第三季度业绩报告。财报显示，贝泰妮今年第三季度营收同比下滑4.28%至10.46亿元，归母净利润同比下滑28.55%至0.18亿元。
不过，在今年前三季度：整体表现上，其业绩明显回暖，其中营收为36.37亿元，同比增长4.99%；归母净利润为3.10亿元，同比增长13.95%。
医美行业观察
ECM填充剂获批，意味着什么？
最近都在传“ECM填充剂要来了”，消息越传越多，或许这次真的要来了。目前已知的审批速度比较快的是白衣缘的“脱细胞基质植入剂”，在2025年8月，注册申请获受理，同年12月通过临床试验核查。所以业内人也更多关注着白衣缘的进展。
为什么ECM如此受关注？ECM填充剂获批，意味着什么？
在ECM之前，水光针、PDRN/PN、超声皮肤治疗仪（三类）是业内关注的重点。目前，水光针、超声皮肤治疗仪都陆续出现，PDRN也在海南获得了特批，这些曾经万众瞩目的产品真正获批后，光环还在吗？
很明显，水光针没有成为大家想象中的“搅局者”，因为它变了。它不是业内人一直想象中的那个药械组合水光针，也不是在医美混沌期可以随意添加“有效物质”的水光针。它就是一个普通的透明质酸钠溶液，无功无过。这也是水光针短时间内大量涌现并破价的原因。
超声皮肤治疗仪（三类）的情况要好很多。目前也仅有2款三类针对面部的超声设备，且是国产品牌。
而PDRN/PN因为其成分的创新性（此前并未有此成分的合规医美产品）和来源的复杂性（动物提取）等，对监管来说是有难度的，所以一直未通过“考核”。但同时，PDRN/PN能在海南获批，也意味着监管方面对其是看好的。
再回到ECM获批对行业意味着什么的话题上。
首先要看ECM是否会以大家期待的样子获批；其次要考虑产品适应症。
ECM的再生机制（提供生物支架、诱导自体组织修复）在理论上优于单纯的物理填充，但如果ECM发挥了药理作用，就要按照药品去审批，如果只发生物理作用，那还是普通的填充剂。所以当ECM获批后还是不是大家想象中的样子，还是未知数。
适应症，从目前的信息看，白衣缘的ECM填充剂适应症是鼻唇沟，这个定位本身有局限性。鼻唇沟已经是玻尿酸、再生类产品（如童颜针）竞争最激烈的部位之一，ECM即使获批，初期也只是一个“有差异化的新选项”，而不是颠覆性的产品。
那么ECM获批到底意味着什么？简单说三点：
材料终于落地了。此前国内没有合规的ECM医美产品，获批意味着医生和消费者多了一种真正意义上的“再生型”选择。
但别高估短期影响。适应症卡在鼻唇沟，说明审批相对保守。短期内的市场体量和冲击力或许也并不高。
对行业的实际价值在于“差异化”。水光针泛滥成价格战，超声设备门槛较高但玩家也在增多，PDRN还在等全面批文。ECM如果能顺利获批，至少提供了一个有技术壁垒、不容易被抄袭的赛道，能让上游厂家和机构在产品组合上拉开档次，避免全部挤在玻尿酸和低价水光里内卷。
总的来说：ECM获批是好事，但别过度神话。它不会一夜之间改变行业，只是让合规市场上又多了一个靠谱的选项。至于这个选项能走多远，要看后续适应症扩展的速度、定价策略、以及临床效果的长期口碑。
文章来源：医美行业观察
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