快讯
5月26日，润辉生物技术（威海）有限公司宣布，已正式取得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：鲁药监械生产许20260061号），获批Ⅲ类无源植入器械生产资质。
5月25日，东阿阿胶发布一则采购公告，透露其正在推进“基于纳米技术的新型全营养链水光针及阿胶联用在医美抗衰方面的功效研究”。
该项目以脂质纳米技术为核心，开发以低分子透明质酸钠为基质，复配抗衰成分（脂溶性维生素、氨基酸等）的全营养链水光产品；并计划通过细胞与动物模型评估水光针与口服阿胶联用的安全性和有效性。
这意味着，家喻户晓的“滋补老字号”东阿阿胶，正式跨界进入医美注射赛道。
5月25日，科笛生物医药的两款A型肉毒毒素相关标准品接连获批，对应受理号分别指向“A型肉毒毒素标准品”与“注射用A型肉毒毒素效价标准品”。
此次两款标准品获批，也意味着科笛旗下肉毒产品CU-20101打通了量产的关键环节，商业化落地指日可待。
5月26日，REJURAN丽驻兰发布官方声明，指出中国大陆市场有机构及个人，在未取得PharmaResearch总部及官方正式授权的前提下，擅自假借品牌授权名义，违规开展丽驻兰(REJURAN)加盟招商、收取加盟费用等相关活动，严重扰乱市场秩序、误导行业合作伙伴。并表明，截至本声明发布，韩国PharmaResearch集团及杭州隐秀生物科技有限公司，从未以任何”加盟”模式面向国内医美机构开展招商合作，亦未授权任何第三方从事此类加盟招商业务。
5月22日，高德美宣布旗下Differin®Epiduo®祛痘凝胶（0.1%阿达帕林+2.5%过氧化苯甲酰）获美国FDA批准，正式由处方药转为非处方药（OTC），适用于12岁及以上人群。
医美行业观察
国内首个PLLA化妆品新原料备案，能否开启“童颜”消费品化时代？
近日，昊岭生物自主研发的化妆品新原料“聚左旋乳酸”顺利通过中国食品药品检定研究院备案，备案编号为国妆原备字20260078。这不仅是企业自身的重要突破，更标志着昊岭生物成为国内首家将聚左旋乳酸以化妆品新原料形式合规备案的企业。
“聚左旋乳酸”在医美行业中并不陌生，它常被称为“PLLA”或“童颜针”。 实际上，已有多个医美主流原料获得化妆品备案，例如玻尿酸、重组胶原蛋白、PDRN，乃至外泌体、ECM等。就连羟基磷灰石，也早已作为常见成分用于牙膏中。 在此背景下，聚左旋乳酸此番获得化妆品新原料备案，对医美行业依然具有独特价值： 当相关护肤品正式上市后，“聚左旋乳酸”“PLLA”或“童颜”等概念将借助C端护肤品市场获得更广泛的认知传播，进而反向提升其在B端医美行业中的关注度。正如玻尿酸与重组胶原蛋白所呈现的那样，B端与C端的声量往往是相互促进、互为补充的。 童颜针在医美领域的风头无须赘述——截至2026年4月，国内已有14款聚乳酸类填充剂获批，且适应症正从鼻唇沟向颞部、中面部等更多部位扩展。然而，供给端爆发式增长带来的另一面是价格内卷：部分渠道终端价已降至每支3000元以下，而在2021年首款产品刚上市时，零售价普遍在1.5万元以上。当主流医美再生材料赛道的红利正被供需变化快速稀释，注射赛道利润收窄已是不争的事实。 如今聚左旋乳酸完成化妆品原料备案，是不是意味着PLLA有可能启动一场“消费品化”的战略转型？ 医美注射市场正在经历渠道价格战对传统定价体系的猛烈冲击，而消费品市场的品牌拥有更充分的定价自由度。换言之，从降维的角度来看，PLLA的消费品化既是规避医美红海的避险策略，也是开辟新增量市场的主动出击。 消费市场的复购韧性也远高于医美注射市场。 一款精华用完了用户会习惯性地复购，医美针剂的复购则伴随着“要不要再做一次”的反复权衡。因此，化妆品级PLLA一旦在功效性护肤领域建立起品牌认知和用户黏性，其带来的营收稳定性和增长确定性，很可能比医美注射市场更加可持续。 当医美赛道逐渐拥挤、利润空间被多方压缩时，将核心成分向广袤的日化市场延伸，是一条被玻尿酸验证过的成熟路径。如今，PLLA正迈出同样的步伐。而昊岭生物的这一纸备案，不仅是为国内PLLA再生材料赛道打开了第二发展曲线，更开启了一场从“童颜针”到“童颜霜”的降维想象——让普通消费者不再需要走进医美机构，也能在日常护肤中触及PLLA这个自带医美光环的成分。 这或许才是其事件背后最具穿透力的产业叙事。
文章来源：医美行业观察
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