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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

手握两张欧盟MDR“金证”,瑞士海雅美如何构筑抗衰护城河?

观察

观察君

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2026-07-21 11:49

2026年7月,深圳,第九届紫亚兰国际抗衰老医美大会如期而至。22500平方米展览面积、500家国内外参展品牌、全球300余位权威专家,这场被誉为抗衰老医美领域“风向标”的盛会,再次汇聚了行业最前沿的智慧与科技。


在这场顶级的学术与产业盛宴中,瑞士海雅美作为深耕行业十五载的国际品牌,以覆盖“轮廓塑形—抗衰提升—长效肤质改善”的全链路产品矩阵璀璨亮相,成为本届紫亚兰大会备受瞩目的焦点。



学术论道,

两大专场彰显研发底蕴


本届紫亚兰大会,瑞士海雅美深度参与学术议程,两场高规格学术专场座无虚席,以严谨的临床数据与材料科学前沿,赢得与会专家高度关注。


深圳艺星谈晓沅院长带来《hyamax·瑅派在皮肤年轻化中的应用方案》深度分享。作为刚刚获得欧盟MDR新规认证的微交联长效皮肤焕活产品,瑅派依托TPR技术,在显微镜下呈现三维多孔网状结构。谈院长从组织学层面系统阐述了其抗衰机制:促进角质形成细胞活性,改善血供,增厚表皮;机械拉伸成纤维细胞,上调TGF-β受体及生长因子水平,促进胶原蛋白表达;抑制金属基质蛋白酶,减少胶原降解。原液与稀释液均可提高成纤维细胞活性,显著增加Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅶ型胶原蛋白和弹性蛋白新生,直观印证了瑅派“改善细纹、平滑肌肤、透亮肤色”的三重价值。图片



更令行业瞩目的是广东省第二人民医院整形美容科学科带头人罗盛康教授的大会学术报告。罗教授以《再生型(HCCs)透明质酸的国际概览与现状分析》为题指出,2024年ISAPS数据显示透明质酸在注射医美领域占比达41.4%,而市场需求正从显性填充转向紧致提升与肤质改善,亟需新材料带来变革。


他系统介绍了HCC(高分子量透明质酸嵌合复合体)的核心机制——高分子量HA实现体积支撑与即刻提升,同时作为低分子HA缓释介质锁水保湿、改善肤质,低分子量HA靶向真皮层诱导胶原与弹力蛋白再生。罗教授特别指出:“瑞士海雅美的hyamax·雅派就是HCC技术在中国落地的第一款产品,具有无交联、无增容、非炎性再生的特点。”这一权威背书,正式确认了雅派作为中国首款HCC透明质酸的行业地位。



四强鼎立,构建全链路矩阵


在展会上,瑞士海雅美呈现了国内上市的全部产品矩阵,四大王牌产品精准对应不同求美需求。


“hyamax·海派”依托瑞士新一代CD凝胶技术,兼具优异支撑力与拉伸力,主攻骨相轮廓精雕细刻。针对亚洲面孔普遍存在的骨性支撑不足、立体度偏低的特点,海派以高安全性与高支撑性,帮助求美者打造紧实年轻的面部轮廓。


海派_副本.jpg


“hyamax·雅派”正是罗教授报告中提到的HCC技术在中国落地的首款产品,主打“非交联、非炎性、无增容提升”,激活细胞促胶原生长,实现由内而外的紧致提升,领跑国内“五点提升针”赛道。



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“hyamax·瑅派”皮肤长效焕活剂,采用瑞士新一代微交联技术,通过重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原蛋白和弹力蛋白新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,效果可持续6个月以上。


瑅派_副本.jpg


“克拉·赫本纯净水光”,作为国内首批合规的面部水光产品,凭借36mg/3mL的高浓度大容量配置,在基础水光赛道中建立起鲜明的品质优势,为求美者提供高效、安全的深层补水焕肤方案。



克拉赫本_副本.jpg


随着瑅派的加入,瑞士海雅美在中国市场已成功构建起覆盖“轮廓塑形—抗衰提升—长效肤质改善”的全链路产品矩阵,为医美机构提供更完整的品项组合方案。此外,还有5-6款产品进入临床注册阶段,涵盖美白水光、活性胶原蛋白、CaHA、去氧胆酸溶脂针等多款械III类产品,未来将给中国消费者带来更多高品质的选择。


瑞士精工,手握MDR双证


创立于2011年的瑞士海雅美,深耕行业十五载,始终以严苛国际标准打磨品质。


2025年,hyamax HA+系列(含海派)率先通过欧盟MDR新规审核;2026年,hyamax·瑅派再次获欧盟MDR认证。至此,瑞士海雅美成为唯一手握两张MDR证书的瑞士医美企业,并且第三张即将于今年10月下证。MDR认证被誉为全球医疗器械领域的“黄金标准”,其审核涵盖研发、生产、供应链与临床评估全流程,这张证书的获得,印证了瑞士海雅美在研发、生产、临床验证等全链条上的综合实力。


MDR_副本.jpg


目前,瑞士海雅美已经建立起中国珠海、法国尚贝里两大超级工厂,自主研发的hyamax®系列产品已畅销全球70多个国家和地区,累计应用量近1000万毫升,并先后通过欧盟MDR新规CE认证、MDSAP国际质量体系认证,同时取得中国NMPA注册证,国际口碑稳步攀升。


九载紫亚兰,是行业的盛会,亦是品牌的试金石。瑞士海雅美以严谨的学术态度、扎实的临床数据与完整的产业布局,向行业交出了一份“长期主义”的答卷。


文章来源:医美行业观察




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