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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

手握两张欧盟MDR“金证”,瑞士海雅美如何构筑抗衰护城河?

观察

观察君

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2026-07-21 11:49

2026年7月,深圳,第九届紫亚兰国际抗衰老医美大会如期而至。22500平方米展览面积、500家国内外参展品牌、全球300余位权威专家,这场被誉为抗衰老医美领域“风向标”的盛会,再次汇聚了行业最前沿的智慧与科技。


在这场顶级的学术与产业盛宴中,瑞士海雅美作为深耕行业十五载的国际品牌,以覆盖“轮廓塑形—抗衰提升—长效肤质改善”的全链路产品矩阵璀璨亮相,成为本届紫亚兰大会备受瞩目的焦点。



学术论道,

两大专场彰显研发底蕴


本届紫亚兰大会,瑞士海雅美深度参与学术议程,两场高规格学术专场座无虚席,以严谨的临床数据与材料科学前沿,赢得与会专家高度关注。


深圳艺星谈晓沅院长带来《hyamax·瑅派在皮肤年轻化中的应用方案》深度分享。作为刚刚获得欧盟MDR新规认证的微交联长效皮肤焕活产品,瑅派依托TPR技术,在显微镜下呈现三维多孔网状结构。谈院长从组织学层面系统阐述了其抗衰机制:促进角质形成细胞活性,改善血供,增厚表皮;机械拉伸成纤维细胞,上调TGF-β受体及生长因子水平,促进胶原蛋白表达;抑制金属基质蛋白酶,减少胶原降解。原液与稀释液均可提高成纤维细胞活性,显著增加Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅶ型胶原蛋白和弹性蛋白新生,直观印证了瑅派“改善细纹、平滑肌肤、透亮肤色”的三重价值。图片



更令行业瞩目的是广东省第二人民医院整形美容科学科带头人罗盛康教授的大会学术报告。罗教授以《再生型(HCCs)透明质酸的国际概览与现状分析》为题指出,2024年ISAPS数据显示透明质酸在注射医美领域占比达41.4%,而市场需求正从显性填充转向紧致提升与肤质改善,亟需新材料带来变革。


他系统介绍了HCC(高分子量透明质酸嵌合复合体)的核心机制——高分子量HA实现体积支撑与即刻提升,同时作为低分子HA缓释介质锁水保湿、改善肤质,低分子量HA靶向真皮层诱导胶原与弹力蛋白再生。罗教授特别指出:“瑞士海雅美的hyamax·雅派就是HCC技术在中国落地的第一款产品,具有无交联、无增容、非炎性再生的特点。”这一权威背书,正式确认了雅派作为中国首款HCC透明质酸的行业地位。



四强鼎立,构建全链路矩阵


在展会上,瑞士海雅美呈现了国内上市的全部产品矩阵,四大王牌产品精准对应不同求美需求。


“hyamax·海派”依托瑞士新一代CD凝胶技术,兼具优异支撑力与拉伸力,主攻骨相轮廓精雕细刻。针对亚洲面孔普遍存在的骨性支撑不足、立体度偏低的特点,海派以高安全性与高支撑性,帮助求美者打造紧实年轻的面部轮廓。


海派_副本.jpg


“hyamax·雅派”正是罗教授报告中提到的HCC技术在中国落地的首款产品,主打“非交联、非炎性、无增容提升”,激活细胞促胶原生长,实现由内而外的紧致提升,领跑国内“五点提升针”赛道。



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“hyamax·瑅派”皮肤长效焕活剂,采用瑞士新一代微交联技术,通过重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原蛋白和弹力蛋白新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,效果可持续6个月以上。


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“克拉·赫本纯净水光”,作为国内首批合规的面部水光产品,凭借36mg/3mL的高浓度大容量配置,在基础水光赛道中建立起鲜明的品质优势,为求美者提供高效、安全的深层补水焕肤方案。



克拉赫本_副本.jpg


随着瑅派的加入,瑞士海雅美在中国市场已成功构建起覆盖“轮廓塑形—抗衰提升—长效肤质改善”的全链路产品矩阵,为医美机构提供更完整的品项组合方案。此外,还有5-6款产品进入临床注册阶段,涵盖美白水光、活性胶原蛋白、CaHA、去氧胆酸溶脂针等多款械III类产品,未来将给中国消费者带来更多高品质的选择。


瑞士精工,手握MDR双证


创立于2011年的瑞士海雅美,深耕行业十五载,始终以严苛国际标准打磨品质。


2025年,hyamax HA+系列(含海派)率先通过欧盟MDR新规审核;2026年,hyamax·瑅派再次获欧盟MDR认证。至此,瑞士海雅美成为唯一手握两张MDR证书的瑞士医美企业,并且第三张即将于今年10月下证。MDR认证被誉为全球医疗器械领域的“黄金标准”,其审核涵盖研发、生产、供应链与临床评估全流程,这张证书的获得,印证了瑞士海雅美在研发、生产、临床验证等全链条上的综合实力。


MDR_副本.jpg


目前,瑞士海雅美已经建立起中国珠海、法国尚贝里两大超级工厂,自主研发的hyamax®系列产品已畅销全球70多个国家和地区,累计应用量近1000万毫升,并先后通过欧盟MDR新规CE认证、MDSAP国际质量体系认证,同时取得中国NMPA注册证,国际口碑稳步攀升。


九载紫亚兰,是行业的盛会,亦是品牌的试金石。瑞士海雅美以严谨的学术态度、扎实的临床数据与完整的产业布局,向行业交出了一份“长期主义”的答卷。


文章来源:医美行业观察




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