快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
华熙生物押注的圣诺医药“RNA减脂药”迎新进展，医美步入"基因调控"时代
近期，一则药企跨界医美的消息引发行业关注：圣诺医药宣布其自主研发的RNA候选药物STP705（医美适应症）II期临床试验已完成首例受试者给药。该药物适应症为减少皮下脂肪组织，原理是通过局部精准基因调控，可控地促使脂肪细胞凋亡。
不管是圣诺医药，还是RNA，在医美行业里似乎都是一个新名词。其实不然，2025年9月，圣诺医药宣布与华熙生物（香港）等四家投资者签订认购协议，交易完成后，华熙生物持股比例达9.44%，成为圣诺医药的第二大股东。
这是圣诺医药与医美行业首次建立联系。
彼时外界普遍解读为华熙生物押注减肥赛道，如今看来，这更像是圣诺医药主动向医美转型的战略信号。
先了解下圣诺医药的背景：是一家专注于小核酸（RNAi）药物研发与生产的生物制药企业。其核心业务是运用RNA干扰（RNAi）技术，开发创新药物，以治疗肿瘤、纤维化、病毒感染、代谢及罕见病等重大疾病，并拓展医美领域的应用。
在圣诺医药看来，相比于医疗管线，医美管线拥有更短的商业化转化周期，有望率先实现产品落地，优化公司现金流状况。
这一判断本身符合商业化逻辑，但问题在于——圣诺医药选择的这条技术路径，并非当下医美行业的主流方向。
这注定是一条“难而正确”的路。
现阶段医美行业的主流产品仍以医疗器械为主——玻尿酸、童颜针、胶原蛋白等均属此类。真正意义上发挥“药理作用”的医美药品，目前仅有肉毒素和溶脂针两款，选择极其有限。
一旦产品涉及药理机制，审评审批便从“械字号”跨入“药字号”轨道，监管逻辑完全不同：需要完整的临床前药理毒理数据、严格的I-III期临床试验、明确的作用靶点和代谢路径。这套流程对于专业药企而言或许驾轻就熟，但跨行业者很难短期补齐。
更深层的难点在于：RNA干扰这类创新药在医美领域尚无任何合规产品获批的先例，甚至连“核酸药物用于医美”这一概念本身都是全新的。
没有参照标准，没有现成路径，从临床终点设计到审评尺度，一切都要从头摸索。这意味着先发者不仅要说服监管机构，还要在无据可依的局面下，成为规则的共同制定者——既是机遇，更是巨大的不确定性。
正确性源于医美行业对“药品级解决方案”的内在需求正在快速上升。医疗器械擅长的是物理性修饰，难以解决根源性问题，药品逻辑恰好补上了这块短板。它不满足于“看起来好了”，而是追求“细胞层面真的变了”——通过靶向特定基因或蛋白，从源头干预病理生理过程，实现更深层、更持久的改善。这与当下消费者对“科学有效、精准可控”的诉求高度一致。
所以，谁能率先将药品研发体系成功引入医美，谁就能摆脱同质化竞争。这条路虽然漫长且充满未知，但一旦走通，其商业回报和行业影响力都将是指数级的。
文章来源：医美行业观察
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