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周四

201910

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 快讯

  • 韩国Genoss高弹性HA填充剂两款产品完成中国临床试验并提交注册申请

    2026年8月6日,韩国医疗器械企业Genoss宣布,旗下两款“高弹性(High Elastic)”透明质酸(HA)填充剂已完成中国临床试验,并向国家药监局(NMPA)提交注册申请,目前正在审评阶段。


    据介绍,此次申报产品针对临床应用需求研发,产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前,Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。

    14小时前
  • “颜术”被列为被执行人,执行标的88.16万

    近日,欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息,执行标的88.16万元,案号为(2026)浙0203执6341号,由宁波市海曙区人民法院执行。


    同案被列为被执行人的,还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一,2023年4月颜术科技曾增持至100%控股,但2024年5月即告退出,目前双方在法律层面已无股权关联。 

    两家公司此番同案被执行,或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。


    14小时前
  • FDA批准Bellafill®更名为SANAE®

    FDA官网8月7日公示信息显示:批准泰格美学将设备贸易名称从Bellafill®变更为SANAE®。毫无疑问,这说明贝丽菲尔Bellafill®的商品名更名获得了FDA的批准。


    但这其实对中国市场并没有直接影响,因为NMPA资质独立,FDA的名称变更不会自动影响其在中国已获得的上市许可。


    14小时前
  • 海菲秀母公司:2026年Q2营收7210万美元

    8月6日,SkinHealth Systems公布2026年第二季度业绩,公司实现总净营收7210万美元,同比下降7.8%。其中,设备业务收入1830万美元,同比下降18.3%;耗材业务收入5390万美元,同比下降3.4%,耗材收入仍占总营收约75%,成为公司主要收入来源。


    14小时前
  • 华东医药壳聚糖医美注射产品Kytogen® Defend获欧盟MDR CE认证

    华东医药于2026年8月9日发布公告,其英国全资子公司Sinclair旗下医美注射产品KIO015(商品名Kytogen®Defend)正式获得欧盟MDR CE认证。这款产品是全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射剂,其核心成分从双孢蘑菇中提取,能够同时发挥表浅填充、肤质改善和皮肤补水三重作用。

    14小时前

 医美行业观察

全球创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品Kytogen® Defend即将登陆欧洲,欣可丽美学领航肤质改善新赛道

观察

观察君

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2026-08-12 10:47

全球医美创新引领者欣可丽美学(Sinclair)宣布,其旗下创新产品Kytogen® Defend已正式获得欧盟CE认证,即将登陆欧洲市场。


这标志着全球创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品即将问世,是欣可丽美学在皮肤质量改善赛道上的里程碑式突破,也为其全球化战略布局再添一枚重量级砝码。


Kytogen® Defend:新一代生物材料壳聚糖,破解肤质改善难题


近年来,聚焦于海洋生物的医美材料研发愈发热门,继贻贝粘蛋白之后,从虾壳蟹壳中提取的壳聚糖成为关注热点。壳聚糖作为一种可再生的天然高分子多糖,被誉为“人体第六生命要素”,在医疗临床领域被广泛用于促进伤口愈合、软骨再生等。


Kytogen® Defend系目前全球唯一一款可同时实现表浅填充、肤质改善、皮肤补水三重作用的壳聚糖医美产品,其核心成分为Kiomedine CM-壳聚糖,一种应用了比利时KiOmed公司专利技术的高度纯化多糖。该成分源自非动物源材料,可以降低传统动物源性材料可能带来的潜在耐受性和过敏风险。


相较于甘油等传统保湿剂,壳聚糖展现出更强的吸水性、显著的屏障修复效果以及抗菌、抗氧化作用。


Kytogen® Defend正是利用了这些特性,通过中胚层疗法,提高皮肤含水量、增加皮肤光泽度,从而改善细纹、干燥等问题。


在当下求美者日益关注“自然抗衰”与“长效维养”的背景下,Kytogen® Defend精准切入肤质改善赛道,据嘉世咨询《2025医美水光针行业简析报告》显示:水光针赛道未来年化复合增速约17%,成为医美行业重要的增长驱动力。随着医美行业监管持续趋严,其庞大的市场需求亟待创新、合规的产品填补。


依托壳聚糖抗炎、屏障修复的差异化特性打造的创新产品Kytogen® Defend,契合市场对合规创新产品的需求,有望抢占肤质改善注射类产品市场升级的先机。


CE认证权威背书 彰显欣可丽深厚研发底蕴


欧盟CE认证被业界广泛认为是产品安全性、有效性和质量体系的权威背书。近年来,欧盟全面实施医疗器械法规(MDR),其审核之严谨、标准之高被业界视为难以逾越的标杆。Kytogen® Defend的成功获批,标志着其临床安全性、性能及生产工艺符合欧盟医疗器械法规严苛要求,也印证了欣可丽美学强大的研发能力与临床转化实力。


自2021年9月获得比利时KiOmed Pharma SA的在除美国以外的其他区域在皮肤医美领域的独家许可以来,欣可丽高效推动其研发与注册进程。2025年9月,于北京大学第一医院完成中国临床研究首例受试者注射。2026年1月9日,Kytogen® Defend的Ⅲ期临床试验顺利完成全部500例受试者入组,为产品上市提供了坚实的数据支撑。充分体现了欣可丽美学在医美前沿技术领域的持续投入与创新基因,兑现了“让创新持续进化”的企业承诺。


完善产品矩阵 构建全域健康美学生态


皮肤质量改善已被公认为医美市场的下一个核心增长点。Kytogen® Defend的获批上市,标志着欣可丽美学在肤质改善这一战略性赛道再下一城。凭借其全球创新型的“非动物源性壳聚糖”技术,Kytogen® Defend精准切入并意在填补敏感肌、屏障受损修复、术后修护等人群肤质改善的精细化需求和市场蓝海,有望继伊妍仕掀起再生浪潮后,再次引领一场“肤质改善”的新风潮。


Kytogen® Defend的加入,进一步完善了欣可丽美学强大的产品管线布局。目前,公司已拥有覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、功效护肤等领域的多元化产品组合。


作为专注于“肤质改善”的注射类产品,Kytogen® Defend将与公司现有的再生类、HA类、EBD设备类产品形成强大的协同效应。AMWC会议显示:59%的消费者倾向于采用结构化联合治疗手段,联合治疗已成为医美市场的主流趋势。Kytogen® Defend的加入,不仅丰富了欣可丽美学在注射领域的品类纵深,更为求美者提供了从轮廓塑形、填充除皱到肤质改善的全维度“一站式”美学解决方案。


欣可丽美学始终秉承“以求美者为中心,以科技创新为驱动”的品牌理念,致力于通过前瞻性布局,打造综合性、差异化的产品矩阵。未来,公司将继续深化“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,通过源头材料创新、制剂技术创新与品类场景创新构筑核心竞争壁垒,引入更多创新型产品,为全球求美者带来更专业、安全、高效及全面的美学生活新体验。


文章来源:医美行业观察




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