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周四

201910

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 快讯

  • 思摩尔国际2026上半年营收创新高

    8月21日,思摩尔国际发布2026年中期业绩。报告期实现收益72.09亿元,同比增长19.9%,创同期历史新高;期内溢利5.72亿元,同比增长16.2%;毛利率32.2%,同比下滑5.1%,主要来自低毛利HNB代工业务占比提升;经调整溢利7.57亿元,同比仅增2.6%。


    3小时前
  • 普门科技2026半年报:营收6.04亿增19%,净利7927万降35%

    2026年上半年,普门科技实现营业收入6.04亿元,同比增长19.15%;归母净利润7927.35万元,同比下降34.80%;扣非净利润7678.24万元,同比下降30.80%。基本每股收益0.185元/股。


    3小时前
  • 乐普医疗2026上半年营收、利润同比下滑

    8月22日,乐普医疗披露2026年半年度报告。报告期实现营业总收入32.14亿元,同比下降4.61%;归母净利润4.99亿元,同比下降27.71%;扣非归母净利润4.81亿元,同比下降27.40%;经营活动现金流净额6.33亿元,同比仅小幅下降0.60%。


    3小时前
  • 双美生物上半年净利营收齐涨,2027年产能释放在即

    近日,双美生物发布半年报,上半年公司实现营业收入11.83亿新台币(约合2.50亿元人民币),净利润为4.64亿新台币(约合0.98亿元人民币)。 


    从产品结构看,植入剂产品是双美生物收入的主要来源。上半年植入剂产品营业收入为11.80亿新台币(约合2.49亿元人民币),同比增长16.7%。

    3小时前
  • 昊海生科上半年实现营业收入11.79亿元,净利润1.13亿元

    近日,昊海生科发布2026年半年度报告,上半年实现营业收入11.79亿元,同比下降9.60%;归母净利润1.13亿元,同比下降46.64%。 值得关注的是,医美业务成为全公司最大的下滑来源。


    数据显示,医疗美容与创面护理产品收入4.39亿元,同比下降23.77%。其中玻尿酸收入2.03亿元,同比下跌41.45%。


    3小时前

 医美行业观察

翰宇挑战“药王”专利,能赢吗?

观察

观察君

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2026-08-25 10:22

前段时间,翰宇药业替尔泊肽中美同步申报,其中,关于专利挑战的事情备受业界关注。


业界有两种声音:一、翰宇敢挑战礼来,说明一定找到了专利漏洞,其仿制药很快可能提前上市;二、就像华东医药挑战诺和诺德司美格鲁肽一样,这只是企业的常规操作,没什么实际意义。


那这个究竟有没有意义?翰宇药业成功的概率又有多大呢?


首先,肯定不仅仅是常规操作这样的笼统概念。当翰宇药业申报上市以及提交专利声明的那一刻,就已经进入了“首仿”的第一席位。


如果翰宇获胜,则享有180天市场独占期;就算没有,其也将率先完成审评,走在前列,在其他仿制药还在等待审批时,翰宇就已能够上市销售,无需再排队等审评。


其次,就算翰宇药业最终没有挑战成功,也有可能换一种方式达成“目的”。此前,在诺和诺德司美格鲁肽美国专利案中,加拿大一家仿制药企最终与诺和诺德达成协议,将在专利到期前率先上市。


就是说,翰宇本身也有可能通过这种方式提前拿到上市许可,从而在市场中抢占先发优势。


此外,对于翰宇药业而言,此次挑战也侧面表现出:其有能力在最高水平的国际舞台上参与竞争,这有利于其融资、国际合作以及股价提振等。


那胜算究竟有多大呢?或许连翰宇自己都不知道。


目前,翰宇在国内申报的替尔泊肽仿制药均采用的3类仿制声明,也就是说翰宇药业承诺在专利到期前不上市。

意思就是翰宇自身也不确定能不能赢,申报3类也是为了避免专利侵权这样的事情发生。


更何况,翰宇挑战的专利“护城河”实在太宽。替尔泊肽核心化合物专利在美国要到2036年1月才到期,制剂及装置专利甚至延展至2039-2041年。


其专利挑战的目标是证明礼来的专利无效或不侵权,但面对基础化合物专利,挑战难度极高。此前,华东就曾试图挑战诺和诺德的司美格鲁肽,但拉扯五年,最终以失败告终。


但对于翰宇而言,无论成功还是失败,这场专利挑战都已经让它获得了足够的行业关注度,也为自身后续的产品商业化提前铺好了路。


这本身也并不是一场非赢不可的战争。更为重要的是在2036年专利到期的那一刻:翰宇是否已经做好了所有准备,能够成为第一个冲进市场的玩家。


文章来源:医美行业观察




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