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周四

2019年10月

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 快讯

  • 科妍生物“含利多卡因玻尿酸”获批上市

    最新消息,科妍生物科技股份有限公司(以下简称“科妍生物”,代理人为程泽医疗器械(上海)有限公司)申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已获NMPA批准上市,注册证编号为国械注许20263130025。

    4小时前
  • 乐普医疗Q3,皮肤科产品创收超5000万

    10月25日晚,乐普医疗披露2026年三季报。前三季度公司实现营收46.27亿元,同比下降6.32%;归母净利润6.78亿元,同比下降30.93%。利润大幅下滑主要受可转债到期一次性赎回费用、创新药研发投入大幅增加两大结构性因素拖累。

    4小时前
  • 《重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿》发布

    近日,国家药监局器审中心(CMDE)发布重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿,在行业内引起了不小的反响。

    《意见稿》中提到,本指导原则不适用于产品配方中除重组胶原蛋白材料外还含有其他有效成分(如透明质酸钠)的产品。含多种有效成分的产品,以及其他采用新材料、新设计、新工艺的重组胶原蛋白产品可以根据产品特性参考本指导原则适用部分。

    4小时前
  • 昊海生科发布三季报,前三季度营收17.1亿

    10月24日,昊海生科发布三季报,前三季度实现营收17.10亿元,同比下降9.93%;归母净利润1.63亿元,同比下降46.53%。

    对于下降原因,公司表示有三大原因:国内医美消费需求不足、产品价格竞争激烈;玻尿酸销售持续承压;亨泰光学角膜塑形镜中国独家经销业务终止;叠加松江新基地 2026年2 投用新增折旧摊销(Q3约1600万、前九个月约3700 万)。

    4小时前
  • 敬智医药与Humedix续签艾莉薇中国独家总代

    “艾莉薇”微信公众号发布公告:2026年10月22日,北京敬智医药科技有限公司与韩国Humedix再度达成艾莉薇®注射用透明质酸钠凝胶中国区域独家总代理合作。此次新一轮合作不仅标志着双方迈入全新时代,更意味着敬智医药作为艾莉薇中国市场长期“品牌共建者”的战略角色进一步夯实。

    21小时前

 医美行业观察

达希斐母公司“眼窝专用玻尿酸”将开启中国临床?

观察

观察君

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2026-09-10 10:00

一款在欧盟和韩国市场验证多年的玻尿酸产品,正在逐步靠近中国市场。


9月初,四川大学华西口腔医院医疗美容科主任王杭教授在社交媒体上透露,“这两天,和来自瑞士TEOXANE的首席科学家Mrs.Sandra和临床研究负责人Mrs.Sonia来到我们的GCP中心,打算开展一款玻尿酸RHA4在面部注射的临床研究。”


王杭教授同时提到,RHA Redensity® Eye这款产品“走出了欧盟,也刚刚获得了美国FDA的批准”。


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2026年8月20日,Revance与Teoxane联合宣布,RHA Redensity® Eye正式获得美国FDA批准,用于改善22岁及以上成人的眼眶下凹陷(即眼窝/泪沟区域容量缺失)。


值得注意的是,它是美国首个专门获批用于眼下凹陷适应症的玻尿酸填充剂。众所周知,眼下区域是面部解剖结构最复杂的部位之一。


RHA Redensity® Eye采用Teoxane独家研发的保留网络技术,通过无热处理工艺最大程度保留透明质酸的天然长链结构,赋予产品高拉伸性和动态强度。


临床数据显示,注射3个月后93%的患者眼下凹陷得到显著改善,效果最长维持12个月无需补打;安全性方面,未出现迟发性红肿、肉芽肿及血管栓塞事件。


回到中国市场。


在RHA Redensity® Eye准备进入中国临床研究的同时,国内眼下注射市场也在发生结构性变化——8月25日,华东医药旗下MaiLi Precise获批上市,成为国内首款获批眶下凹陷适应症的玻尿酸产品。


也就是说,当RHA Redensity® Eye还未进入市场,“眶下凹陷”这个适应症就已经有产品开始跑马圈地了。


而RHA Redensity® Eye在海外积累的适应症优势和品牌认知,能否在进入中国市场后转化为竞争力,很大程度上取决于审批节奏和渠道效率。


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更值得关注的是,RHA Redensity® Eye与达希斐(Daxxify)同属一家公司Revance。


作为全球首个采用专有肽交换技术的长效A型肉毒毒素产品,达希斐于2026年初在中国启动商业化,凭借快速起效和长效持久的优势迅速获得市场认可,出库量已突破万件。


复锐医疗科技作为达希斐在中国的商业化主体,已与复星医药产业及Revance签订战略合作备忘录,加速推进达希斐在中国的商业化进程。


这意味着,如果RHA Redensity® Eye顺利推进至上市,它将进入一条已经跑通的商业化通道——达希斐在中国已经建立起的渠道网络、机构覆盖和医生关系,可以直接复用。


对于一款需要精细化医生教育的“高难度部位”产品而言,这种渠道资源的复用价值,可能比产品本身的技术优势更具决定性。


一款在海外验证了安全性和有效性的产品,一条已经跑通的商业化通道,一个正在被激活的细分适应症市场——三者叠加,RHA Redensity® Eye的未来值得期待。


而它能否成为继达希斐之后Revance在中国的第二个爆款,取决于审批的进度,更取决于在华东医药MaiLi Precise已经先发入场的局面下,RHA Redensity® Eye能否凭借其独特的技术特点和渠道复用优势,找到自己的生态位。



文章来源:医美行业观察




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