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达希斐母公司“眼窝专用玻尿酸”将开启中国临床?
一款在欧盟和韩国市场验证多年的玻尿酸产品,正在逐步靠近中国市场。
9月初,四川大学华西口腔医院医疗美容科主任王杭教授在社交媒体上透露,“这两天,和来自瑞士TEOXANE的首席科学家Mrs.Sandra和临床研究负责人Mrs.Sonia来到我们的GCP中心,打算开展一款玻尿酸RHA4在面部注射的临床研究。”
王杭教授同时提到,RHA Redensity® Eye这款产品“走出了欧盟,也刚刚获得了美国FDA的批准”。
2026年8月20日,Revance与Teoxane联合宣布,RHA Redensity® Eye正式获得美国FDA批准,用于改善22岁及以上成人的眼眶下凹陷(即眼窝/泪沟区域容量缺失)。
值得注意的是,它是美国首个专门获批用于眼下凹陷适应症的玻尿酸填充剂。众所周知,眼下区域是面部解剖结构最复杂的部位之一。
RHA Redensity® Eye采用Teoxane独家研发的保留网络技术,通过无热处理工艺最大程度保留透明质酸的天然长链结构,赋予产品高拉伸性和动态强度。
临床数据显示,注射3个月后93%的患者眼下凹陷得到显著改善,效果最长维持12个月无需补打;安全性方面,未出现迟发性红肿、肉芽肿及血管栓塞事件。
回到中国市场。
在RHA Redensity® Eye准备进入中国临床研究的同时,国内眼下注射市场也在发生结构性变化——8月25日,华东医药旗下MaiLi Precise获批上市,成为国内首款获批眶下凹陷适应症的玻尿酸产品。
也就是说,当RHA Redensity® Eye还未进入市场,“眶下凹陷”这个适应症就已经有产品开始跑马圈地了。
而RHA Redensity® Eye在海外积累的适应症优势和品牌认知,能否在进入中国市场后转化为竞争力,很大程度上取决于审批节奏和渠道效率。
更值得关注的是,RHA Redensity® Eye与达希斐(Daxxify)同属一家公司Revance。
作为全球首个采用专有肽交换技术的长效A型肉毒毒素产品,达希斐于2026年初在中国启动商业化,凭借快速起效和长效持久的优势迅速获得市场认可,出库量已突破万件。
复锐医疗科技作为达希斐在中国的商业化主体,已与复星医药产业及Revance签订战略合作备忘录,加速推进达希斐在中国的商业化进程。
这意味着,如果RHA Redensity® Eye顺利推进至上市,它将进入一条已经跑通的商业化通道——达希斐在中国已经建立起的渠道网络、机构覆盖和医生关系,可以直接复用。
对于一款需要精细化医生教育的“高难度部位”产品而言,这种渠道资源的复用价值,可能比产品本身的技术优势更具决定性。
一款在海外验证了安全性和有效性的产品,一条已经跑通的商业化通道,一个正在被激活的细分适应症市场——三者叠加,RHA Redensity® Eye的未来值得期待。
而它能否成为继达希斐之后Revance在中国的第二个爆款,取决于审批的进度,更取决于在华东医药MaiLi Precise已经先发入场的局面下,RHA Redensity® Eye能否凭借其独特的技术特点和渠道复用优势,找到自己的生态位。
文章来源:医美行业观察
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