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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    3小时前
  • 麦澜德前三季度营收2.95亿元

    10月28日,麦澜德发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入2.95亿元,同比下降14.20%;归母净利润5707.86万元,同比下降40.54%;扣非净利润5098.71万元,同比下降36.11%。

    3小时前
  • 福瑞达前三季度公司营收27.74亿元

    10月27日,福瑞达发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入27.74亿元,同比增长6.84%;归母净利润1.11亿元,同比下降21.66%;扣非净利润1.06亿元,同比下降18.8%。第三季度营收8.65亿元,同比增长7.17%,归母净利润2925.48万元,同比下降13.40%,扣非净利润同比增长13.7%,为年内单季首次转正。

    3小时前
  • 九州通前三季度营收1294.45亿元,归母净利润同比降14.85%

    10月25日,九州通披露2026年第三季度报告。前三季度,公司实现营业收入1294.45亿元,同比增长8.48%;归母净利润16.82亿元,同比下降14.85%;扣非归母净利润15.51亿元,同比增长5.52%。

    医美业务方面,前三季度医美供应链业务实现销售收入14.61亿元(含税),同比增长61.59%,截至9月底合作医美服务机构达14965家,在售医美产品581个品规。

    2天前
  • 贝泰妮前三季度营收36.37亿元,同比增长4.99%

    10月26日,贝泰妮发布了2026年第三季度业绩报告。财报显示,贝泰妮今年第三季度营收同比下滑4.28%至10.46亿元,归母净利润同比下滑28.55%至0.18亿元。

    不过,在今年前三季度:整体表现上,其业绩明显回暖,其中营收为36.37亿元,同比增长4.99%;归母净利润为3.10亿元,同比增长13.95%。

    2天前

 医美行业观察

PDRN原料战:没有个体档案的“野生”,拿什么回答医疗端的批间追问?

观察

观察君

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2026-10-30 10:10

溯源,正在成为各行各业的高频词。在超市拿起一把葱,你会看一眼它产自哪里;给孩子选奶粉,你会找奶源、看牧场在哪个纬度。这不是挑剔,而是一个成熟消费者对“来路清楚”的基本要求。在这个连葱都讲溯源的年代,“知道它从哪里来”已经是最低限度的安全感。


散养的鸡、野外的菜,常被默认更“天然”、更健康。但把这套直觉搬到医美行业,把“野生”直接等同于“天然”,再等同于“安全”和“高级”,是一个经不起推敲的等式。散养鸡好吃,是因为你在吃它的肉;PDRN要的,是那条鱼身体里一段可以被精确验证的DNA。两件事,不在一张考卷上。

 

PDRN/PN最初以医疗端应用形态出现,用于伤口愈合与组织修复,后来延展到护肤与医美,动物源提取是医美应用的主流方式。行业谈纯度、谈分子量、谈提取工艺,却很少回答一个更基本的问题——那条被提取的鱼,有编号吗?

 

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一条野生三文鱼的一生,

是一份没有编号的履历

 

如果给一条野生三文鱼写一份履历,它大概会是这样:

 

出生在开放海域,没有编号。幼年随洋流漂移,吃过什么、游过哪里,没有人逐条记录。成年后穿过微塑料密度较高的海区,食物链中的重金属、二噁英、多氯联苯在它体内逐步富集。它的鳃和消化道里,还可能携带异尖线虫——海洋鱼类常见的寄生虫之一,野生鲑科鱼中也有检出记录。

 

这份履历的问题,不是它一定出了什么事。问题是,没有人能替它回答:它没有经历过什么。落到原料端,就是一批原料可能来自不同海域、不同季节、不同鱼龄的很多条鱼,批次之间很难对齐。这对终端产品产生的直接影响,是批次不稳定。

 

消费者真正该问的,不是“是不是野生的”,而是“这条鱼的经历能不能倒查”。野生三文鱼PDRN的“野生”两个字,写在广告里是稀缺,写在注册资料里是空白。

 

而这件事落到产业化层面,还有一层更现实的麻烦。

 

原料端批次对不上,终端产品就很难稳定。消费者为“野生”“天然”“深海能量”支付的溢价,未必对应更稳定的功效。你以为自己在为“更好的原料”买单,实际上可能只是在为“更好听的故事”买单。

 

更尖锐地说:把野生当成卖点,营销部门赢麻了,注册部门还在填坑。


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野生捕捞受捕捞模式限制,全个体溯源成本高、规模化落地难。供应链能说清“哪片海域、哪一捕捞批次”,却很难逐条回答医疗器械注册要追问的东西:物种鉴定、个体来源、鱼龄与健康状态。溯源断在哪里,证据链就断在哪里;证据链断了,注册申报就推不下去。

 

而这,还只是鱼本身的问题。核污水排海,让“海”也变成了一个变量。

 

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核污水时代,溯源不是变难了,

是正在变成一道硬门槛

 

鱼本身经历的不确定性,已经让“来源可验证”变成一件难事。核污水排海,把这个难度又往上推了一层。

 

据公开报道,2023年福岛启动核污染水排海,截至2026年累计排放已超过17万吨。ALPS处理技术无法去除碳-14,其半衰期约5730年;也无法去除碘-129,半衰期约1570万年。这些核素进入海洋环境后随洋流扩散,意味着海洋来源原料的“来源可验证性”在物理上只会越来越低,不会越来越高。


这不是在论证某一条鱼一定有问题。它改变的是问题的性质:过去的问题是“追不到那条鱼”,现在的问题是“连那片海都在变”。 供应链至少还能说“来自某片海域、某一捕捞批次”。但当海洋环境本身在变,同一片海域、不同时间点捕捞上来的原料,其背景值也可能不同。成品检测是事后验证:它能告诉你这一批合不合格,很难保证下一批和这一批对得上,更难保证在环境基线漂移的情况下,长期批次一致性还能靠下游检测兜住。

 

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医疗端要的恰恰是批间一致性。医生看的是“这批和上批的杂质谱、纯度、含量数据对不对得上”。核污水时代,“野生”不是安全背书,是风险敞口;“天然”不是卖点,是变量不在你手里。

 

海洋给不了稳定的参照系,确定性只能建在上游:可控的种源、可控的水源和饲料、可逐条倒查的个体档案。

 

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把确定性建在上游:东弘的解法

 

把确定性建在上游,落到操作层面,是一串很具体的问题:种源从哪来,水和饲料谁在检,每一条鱼有没有编号,每一批原料能不能倒查回单条鱼。

 

这些问题答不上来,“上游”就只是一句好话。但即便答上了,医疗端还有另一道门槛——不是所有PDRN,都有资格进入医疗端的讨论。

 

在中国,含PDRN的注射类产品被界定为“以医疗器械为主的药械组合产品”,通常须按第三类医疗器械管理并取得相应注册资质。妆字号、二类械及境外注册证,不能替代三类械注册。医疗端对PDRN的要求,从来不是“听起来天然”,而是来源可验证、纯度可量化、批次可一致、全链路可追溯。

 

从来源看,动物源尤其是鲑科鱼类,是PDRN医疗端应用的主流路径,证据链积累更完整。植物源、微生物源目前更多停留在体外研究和化妆品概念层面,仅有极少数延伸至早期应用。

 

而进医疗端逻辑的PDRN第一步,不是讲功效,是回答一个问题:你的鱼,从哪里来。

 

东弘耀兴做的,不是“养殖场”,是一套可控的生物制造体系。


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山女鳟、金鳟是专供PDRN提取的鲑科鱼种。东弘耀兴与中国水产科学研究院黑龙江水产研究所达成战略合作,获得两大核心鲑科鱼种的独家供应权,合作覆盖种源对接、养殖品控指导、PIT芯片全链溯源、联合申报专利与发表论文等多个维度。这是国家级水产科研机构首次与PDRN原料企业建立深度鱼种合作。种源可控,意味着亲本选育、鱼卵孵化都在体系内完成,不是从开放海洋里“收到什么用什么”。


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野生是“遇到什么算什么”,可控是“从起点就知道这一条是谁”。


水源和饲料批批检测,把变量尽量挡在原料之前。批次一致性不是靠下游成品检测“追”出来的,是靠上游的种源、水源、饲料和养殖过程“管”出来的。成品检测回答“这一批合不合格”,上游可控回答“下一批能不能和这一批对得上”。

 

更关键的是PIT芯片溯源体系。PIT芯片是一枚植入鱼体的终身唯一编码。东弘耀兴做到“一鱼一码、终身唯一”:从亲本选育、发眼卵孵化、成鱼养殖到鱼白采集、PDRN原料提取,全流程数据贯通。交付的每一批PDRN原料,都可以反向追溯至具体鱼种个体、养殖环境、采集时间等全要素信息。这是国内鳟鱼养殖领域首次实现全链路芯片溯源,山女鳟和金鳟也是全国唯一带芯片的鱼种。


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这条鱼的经历能不能倒查?东弘的回答是:能,而且从鱼卵开始。 对消费者,这是一张“安全身份证”;对医疗端,来源、生长环境、提取过程都可核查。东弘耀兴的PDRN原料已获NMPA医疗器械主文档登记(登记号M2025119-000),并获得尚普咨询2025年认证的「全球PDRN领导者」。

 

野生三文鱼的安全,只能靠下游检测去追问“这批有没有问题”;东弘的安全,是在上游就回答了“这一条从哪里来、经历了什么、什么时候被提取”。检测能证明这一批合格,证明不了下一批和这一批是同一个东西。

 

野生三文鱼PDRN最大的问题,不是它一定不安全,是它回答不了“这一条从哪里来”。医疗端不认“深海能量”,只认批间数据。


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在这个连葱都讲溯源的年代,“野生”不是高级,是来路不可查;“可控”不是退而求其次,是把确定性的门槛放回了它该在的位置。

 

东弘耀兴用PIT芯片全链路溯源,把一条鱼的一生变成一份可以倒查的档案。不是因为它不相信海洋,而是因为它知道——在核污水时代,相信,不能替代知道。

 

把脸交给“野生”,就像把健康交给运气。医美行业该学会的,是把运气变成系统。



文章来源:医美行业观察




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