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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

爱美客:卖完玻尿酸卖减肥药

观察

观察君

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2020-11-19 12:37

做完玻尿酸做减肥产品,还有什么是与“她经济”相关而爱美客不做的吗?


近期,据爱美客公告,旗下子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品于11月13日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。


据了解,该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要,同时,该药物的主要使用场景为医疗机构、医疗美容机构。


在爱美客的上市申报稿中就提到过,诺伯特生物已经完成利拉鲁肽的原研药质量研究和药品小试,预计在2020年进行产品临床申报,目前来看,爱美客已经说到做到了。



利拉鲁肽是什么?


利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2009年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月,诺和诺德公司的利拉鲁肽(Viztoza:诺和力)首次获批进入中国市场。Victoza在2020年5月14日已经获得了CFDA批准的新适应症:用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承认患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。


2014年,美国FDA批准将利拉鲁肽应用于体重管理。


目前国外已经有两款利拉鲁泰产品 Saxenda ® 和 Victoza ® ,都属于诺和诺德公司旗下产品,Saxenda在非正规医美渠道市场被成为美塑菲减肥笔,在Saxenda官网,Saxenda ® 3mg剂型产品被明确标识是可以帮助超重和肥胖(BMI大于等于27或者30)的成年人减肥、保持体重的产品,但是官网也显示,Saxenda ® 应该于低热量饮食计划和增加体力活动一起使用。


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对于多次被媒体评价产品体系单一,主营注射类产品只有玻尿酸的爱美客来说,瞄准消费者,围绕消费者群体的需求进行更有宽广度的产品布局来巩固自己的企业竞争力不失为明智之举。尤其是当下爱美客已经上市,企业稍有风吹草动都会直接影响二级市场的股价表现。



不容忽视的减重市场


放眼全球,减重市场的发展速度也越来越不容忽视,并且相比于注射类医疗美容超过90%的消费者都是女性这一特点,减重市场的消费者性别差更小。


据卫计委调查数据,我国全国18岁及以上承认超重率超过30%,肥胖率超过10%;Frost & Sullivan的数据也显示在2014-2018年期间,我国的肥胖人数从1.62亿人增加到了2.0亿人,并预计在2023年达到2.51亿人,2030年甚至能达到3.29亿人。同时艾媒调查数据显示,超九成自我感觉超重的网民愿意为瘦身付费,其中近六成愿意付费1000 元以上。在消费升级趋势、大众健康意识提升的背景下,我国减重市场空间十分可观。


同时,安信证券的公开资料显示,2019年,主要减重药物的全球销售额达到9.22亿梅源,同比增长了33.56%,其中利拉鲁肽(诺和诺德)的销售额高达8.53亿美元,同比增长38.85%,占全球减重药物销售额的56%。可以简单判断,在研发出新产品的前提下,在药物减重市场通过利拉鲁肽进行减重将逐步成为一种趋势,爱美客这一次可谓是正踩在风口上。


但是,值得注意的是,从获批可以进行临床试验到成功商业化上市其中还有较长的时间周期,药物的临床试验也是整个药物研发过程中耗时最长,投入资金最多和智力资本最高的阶段,每一期临床试验都必须成功才可能进入下个阶段,而一旦其中某个环节的临床试验失败就意味着几乎前功尽弃,爱美客的利拉鲁肽产品可以说是进入了研发压力最大的阶段。


好在爱美客也具备自己的优势,2019年上半年,爱美客曾向北京好药师大药房连锁有限公司采购3m/支规格的利拉鲁肽注射液1050支,主要用于研发,诺博特生物的核心研发人员黄钦恒的职业履历是北京诺和诺德医药科技有限公司糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问。


四舍五入等于从诺和诺德挖了一员研发大将进行仿制药研发,相比于新药研发,压力不算太大。


但手握利拉鲁肽的爱美客似乎也并不能因此高枕无忧。据了解利拉鲁肽的严重副作用如下:


1)可能的甲状腺肿瘤、包括癌症;

2)胰腺炎;

3)胆囊问题,包括胆结石;

4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖;

5)心跳加快;

6)肾脏问题,包括肾脏衰竭,Saxenda可能会导致恶心、呕吐或者腹泻导致脱水;

7)严重的过敏反应;

8)抑郁或者自杀的念头;


常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、头痛、呕吐、低血糖、食欲减退、胃部不适、疲倦、头晕、胃痛。


如果以减重市场为利拉鲁肽主要销售着力点,消费者愿意承担可能出现的副作用吗?



文章来源:医美行业内参




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爱美客

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