快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
爱美客：卖完玻尿酸卖减肥药
做完玻尿酸做减肥产品，还有什么是与“她经济”相关而爱美客不做的吗？
近期，据爱美客公告，旗下子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品于11月13日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖，在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症（减重）的临床开发。
据了解，该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果，可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要，同时，该药物的主要使用场景为医疗机构、医疗美容机构。
在爱美客的上市申报稿中就提到过，诺伯特生物已经完成利拉鲁肽的原研药质量研究和药品小试，预计在2020年进行产品临床申报，目前来看，爱美客已经说到做到了。
利拉鲁肽是什么？
利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，于2009年7月首先在欧盟上市，用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月，诺和诺德公司的利拉鲁肽（Viztoza：诺和力）首次获批进入中国市场。Victoza在2020年5月14日已经获得了CFDA批准的新适应症：用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承认患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中）风险。
2014年，美国FDA批准将利拉鲁肽应用于体重管理。
目前国外已经有两款利拉鲁泰产品 Saxenda ® 和 Victoza ® ，都属于诺和诺德公司旗下产品，Saxenda在非正规医美渠道市场被成为美塑菲减肥笔，在Saxenda官网，Saxenda ® 3mg剂型产品被明确标识是可以帮助超重和肥胖（BMI大于等于27或者30）的成年人减肥、保持体重的产品，但是官网也显示，Saxenda ® 应该于低热量饮食计划和增加体力活动一起使用。
对于多次被媒体评价产品体系单一，主营注射类产品只有玻尿酸的爱美客来说，瞄准消费者，围绕消费者群体的需求进行更有宽广度的产品布局来巩固自己的企业竞争力不失为明智之举。尤其是当下爱美客已经上市，企业稍有风吹草动都会直接影响二级市场的股价表现。
不容忽视的减重市场
放眼全球，减重市场的发展速度也越来越不容忽视，并且相比于注射类医疗美容超过90%的消费者都是女性这一特点，减重市场的消费者性别差更小。
据卫计委调查数据，我国全国18岁及以上承认超重率超过30%，肥胖率超过10%；Frost & Sullivan的数据也显示在2014-2018年期间，我国的肥胖人数从1.62亿人增加到了2.0亿人，并预计在2023年达到2.51亿人，2030年甚至能达到3.29亿人。同时艾媒调查数据显示，超九成自我感觉超重的网民愿意为瘦身付费，其中近六成愿意付费1000 元以上。在消费升级趋势、大众健康意识提升的背景下，我国减重市场空间十分可观。
同时，安信证券的公开资料显示，2019年，主要减重药物的全球销售额达到9.22亿梅源，同比增长了33.56%，其中利拉鲁肽（诺和诺德）的销售额高达8.53亿美元，同比增长38.85%，占全球减重药物销售额的56%。可以简单判断，在研发出新产品的前提下，在药物减重市场通过利拉鲁肽进行减重将逐步成为一种趋势，爱美客这一次可谓是正踩在风口上。
但是，值得注意的是，从获批可以进行临床试验到成功商业化上市其中还有较长的时间周期，药物的临床试验也是整个药物研发过程中耗时最长，投入资金最多和智力资本最高的阶段，每一期临床试验都必须成功才可能进入下个阶段，而一旦其中某个环节的临床试验失败就意味着几乎前功尽弃，爱美客的利拉鲁肽产品可以说是进入了研发压力最大的阶段。
好在爱美客也具备自己的优势，2019年上半年，爱美客曾向北京好药师大药房连锁有限公司采购3m/支规格的利拉鲁肽注射液1050支，主要用于研发，诺博特生物的核心研发人员黄钦恒的职业履历是北京诺和诺德医药科技有限公司糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问。
四舍五入等于从诺和诺德挖了一员研发大将进行仿制药研发，相比于新药研发，压力不算太大。
但手握利拉鲁肽的爱美客似乎也并不能因此高枕无忧。据了解利拉鲁肽的严重副作用如下：
1）可能的甲状腺肿瘤、包括癌症；
2）胰腺炎；
3）胆囊问题，包括胆结石；
4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖；
5）心跳加快；
6）肾脏问题，包括肾脏衰竭，Saxenda可能会导致恶心、呕吐或者腹泻导致脱水；
7）严重的过敏反应；
8）抑郁或者自杀的念头；
常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、头痛、呕吐、低血糖、食欲减退、胃部不适、疲倦、头晕、胃痛。
如果以减重市场为利拉鲁肽主要销售着力点，消费者愿意承担可能出现的副作用吗？
文章来源：医美行业内参
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