01 稳坐龙头的双美在胶原蛋白赛道 没有对手？

胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，具备良好的止血性能、生物相容性、生物可降解等性质。正因为其优秀的性质表现，胶原蛋白在医疗、医美、美妆、食品领域中都有广泛使用。目前胶原蛋白市场正在持续不断地增长。据Grand View Research数据，2019年全球胶原蛋白市场规模为153.6亿美元，中国胶原蛋白市场规模为9.8亿美元，占全球市场的6.38%，而中国胶原蛋白市场规模有望在2027年达到15.8亿美元。

相比于应用在食品、保健品的变性胶原蛋白，活性胶原蛋白具有生物活性，可促进细胞增殖、分化。活性胶原主要用于医疗生物材料、功能性护肤品、注射填充材料领域。而这里的注射填充材料就是指医疗美容产业当中的胶原蛋白填充剂等产品。

胶原蛋白和玻尿酸一样都可以用来作为填充剂原料，相比于玻尿酸的主流市场地位，胶原蛋白填充剂显得比较“小众”。即便胶原蛋白填充剂对比玻尿酸，效果更自然、带有美白功效、能增强组织活性促进胶原再生，但是由于其价格和对医生的高技术要求以及胶原蛋白的安全性等因素，目前优质的胶原蛋白填充剂供货并不多，几乎处于供不应求的卖家市场。

就像提起玻尿酸一定会提到艾尔建的乔雅登一样，当提起胶原蛋白填充剂的时候就不能忽略台湾双美旗下的产品。

众所周知，国内对于医疗领域相关产品的审批是比较谨慎的。尤其是对于三类医疗器械，获审批的难度将增加很多，获批周期可能会长达5-8年。而最早获批的企业天然地拥有了资质壁垒，并能快速借助先发优势占领市场，爱美客目前的拳头产品嗨体便是资质壁垒的一个显著体现，产品资质的稀缺性让嗨体在去颈纹领域几乎没有竞争对手。

双美的胶原蛋白产品早在2009年就获得国药监局认证，是国内首款获批上市的胶原蛋白皮下植入剂。巨大的先发优势和双美自身的技术实力使得其胶原蛋白注射产品长期占据国内市场的主要份额。2020年双美胶原蛋白植入剂在大陆地区药械端收入为1.81亿，但由于需要从台湾进口，冷链运输成本高导致价格也较高，并且经常有缺货现象。

根据国元证券资料显示，国内胶原蛋白注射剂起步晚、产品少，目前国内仅有台湾双美和长春博泰产品获批拿到了三类医疗器械证。胶原蛋白填充剂市场集中度相对较高，双美凭借自身技术力和市场份额坐上了赛道的龙头宝座，胶原蛋白填充剂市场几乎呈现出一家独大的局面。

但是随着6月份锦波生物在上市审批方面的突破，胶原蛋白市场迎来久违的变数，锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品即将入局。

6月29日，国家药监局消息称，经审查，山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用新型生物材料――重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。

这个消息一出，不仅震动了关注胶原蛋白的行业人士，也在资本市场产生了不小的反应。新三板挂牌、股价常年维持在20-40元之间的锦波生物，其股价在6月底一度上涨至98.3元，涨幅高达124.75%，总市值达57.97亿。

资本的嗅觉从来都是最敏锐的。投资者之所以对锦波生物的未来充满期待，其中的原因不仅是锦波生物过审的新型产品有望打破胶原蛋白市场的垄断，更有对重组人源化胶原蛋白这种新型材料巨大潜力的期待。

目前胶原蛋白提取制备方法主要分为两大类，第一类是动物源提取，一般是指从猪、牛、鱼等动物中提取；另一类就是采用基因工程技术生产重组胶原蛋白。台湾双美采用的就是动物源提取的技术，其胶原蛋白产品以SPF（无特定病原）猪场生产的猪体皮为原料，并且得益于独有的专利纯化技术，双美的胶原蛋白纯度精良。公司在2015-2019年营收复合增长率为58%，其中胶原蛋白植入剂为公司主要营收来源，并且在2017-2019年间营收占比持续超过九成。

和双美不同的是，国内一些企业里另辟蹊径，选择采用较高难度的基因工程技术来生产重组胶原蛋白，锦波生物主要生产重组人源III型胶原，巨子生物主要生产重组人源I型胶原。采用基因工程技术的优势在于，制备的胶原蛋白具有较好的加工性、安全性高，同时避免了动物源胶原可能带来的病毒感染风险和免疫排斥过敏反应。

锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”这次获批不仅拿到了III类植入器械的稀缺牌照，也让其成为我国首个被认定为“创新医疗器械”的医疗美容产品。但在此之前，重组型胶原尚未被国家纳入审批准则规定的范畴，所以此次获批也意味着国家对于重组型胶原蛋白这一新型原料的认可和支持。

总的来说，锦波生物这次之所以能“一战成名”，在新产品能够打破胶原蛋白市场目前垄断格局的表象之下，更意味着一种新的、可产业化的重组型胶原制备技术的成熟。这也是为什么有媒体已经抛出了“更加符合人体的‘类人源胶原蛋白’势必将取代动物源胶原蛋白”的论调。

新技术的出现往往具备颠覆市场的潜力，而在医美市场逐渐成熟的当下，选择更安全、更适合的产品必然成为用户的共识。锦波生物携新技术入局，在打破胶原蛋白市场垄断的同时或许还有着重塑赛道格局的野心。

文章来源：医与美产业笔记

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