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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

抗衰原料市场群雄逐鹿,重组人源化胶原蛋白大势已来!

观察

观察君

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2022-11-18 10:11

导读:如果说2021年是再生针剂元年,那2022年就是重组胶原蛋白爆发的元年。


随着“全民抗衰”逐渐成为医美市场发展重心,“再生材料”成为品牌方抢占消费者心智的焦点,也带动了上游端抗衰原材料的新一轮内卷。


 作为国际医学前沿关注重点,再生抗衰领域的发展高度,仰赖于再生材料的创新。今年不仅主打重组胶原蛋白相关的企业动作频频,还有其他医美上游纷纷加速搅动胶原蛋白市场。伴随多款再生材料不断获批,医美高增量、高增速赛道再次开启。


弗若斯特沙利文数据显示,按零售额计算,2022-2027年,我国重组胶原蛋白产品的市场规模将以42.4%的复合年增长率从185亿元增至1083亿元,重组胶原蛋白作为高成长、高潜力再生材料已然成为炙手可热的美业新风口。


 2022年,11月12日-11月14日, AMWC China 2022 世界美容抗衰老大会在成都·天府国际会议中心隆重开幕!大会围绕医美抗衰健康养生等话题,共同探讨医美抗衰产业发展新方向,描绘行业发展的新愿景、新未来,向世界传递抗衰老行业发展的最新脉动。


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锦波生物董事长杨霞女士受邀出席“医美之都”全球化发展论坛,并发表了《重组人源化胶原蛋白冻干纤维与前沿医学》主题演讲,结合人源化胶原蛋白14年原研经验,为现场同仁精彩分享了重组人源化胶原蛋白在材料、技术、效果、创新及应用等方面的巅峰探索。


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站在风口的胶原蛋白,有何优势?


胶原蛋白能站在市场风口,成为黄金细分赛道,根源在于其在抗衰领域的优异特性。锦波生物杨霞董事长在课题中分享到,胶原蛋白是人体重要的功能蛋白,可以全方位支持人体组织器官的修复、再生与衰老。


 作为一种生物高分子纤维蛋白,胶原蛋白是发现最早、含量最丰富的一类细胞外基质蛋白,广泛地存在于人与动物皮肤、肌肉、骨骼及内脏中,对维护细胞、组织和器官的正常生理功能和修复损伤有重要作用。


 相关研究表明,胶原蛋白的流失是人体皮肤老化的主要原因之一。随着年龄的增加,人体成纤维细胞合成胶原蛋白的能力随之下降,皮肤会出现一系列老化现象。因此,对抗肌肤衰老,胶原蛋白是关键。


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重组人源化胶原蛋白的革新之处


真正让胶原蛋白站在医美市场风口,成为上游赛道追逐核心,主要是得益于胶原蛋白在基因重组技术上的突破。


杨霞董事长从技术层面为在场同仁深度讲解了人源化胶原蛋白的抗衰智慧。薇旖美®重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维,属于完全为人胶原蛋白氨基酸序列,无蛋白标签和其他非人胶原蛋白氨基酸序列,可与人体组织高度相容。


在谈限制胶原蛋白产业发展的技术瓶颈时,杨霞董事长指出,免疫原性是胶原蛋白最大的技术障碍,传统动物提取的胶原蛋白因其基因序列与人不同,其他重组胶原蛋白技术因有非人胶原蛋白氨基酸序列,植入体内会引起一定的免疫原性,解决免疫原性是保障材料安全性的前提条件。针对以上技术瓶颈,锦波生物的重组人源化胶原蛋白技术采用了全人源氨基酸序列,保障DNA序列与人体胶原蛋白一致,消除了免疫原性,极大拓展了胶原蛋白的医学应用范围,比如:器官移植、肿瘤、心血管等重大疾病。其次,三螺旋结构与水溶性,也是一项技术难点,胶原蛋白是依靠其具有三螺旋结构发挥作用,传统动物胶原蛋白有三螺旋结构,但不溶于水,限制了胶原蛋白的应用,其他的重组胶原蛋白的技术难点是能实现水溶性,但无三螺旋结构。


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锦波生物研发的重组人源化胶原蛋白具有164.88°三螺旋结构,保障了胶原蛋白发挥作用的结构基础,同时兼具水溶性,突破了传统胶原蛋白虽然有结构但无法溶于水,以及其他重组胶原蛋白技术有水溶性但无结构的现状。在保留天然胶并原蛋白的功能特性的基础上,克服了传统方法提取胶原蛋白的大多数缺点,具备无细胞毒性、无病毒隐患、排异反应较低、水溶性良好、可加工性强、质量可控、容易储存运输等多种优势,是一种更安全、应用更广泛的材料。


重组人源化胶原蛋白的重大产业意义


当一个技术驱动型的行业取得了大量关键技术突破时,建立标准、引导、规范行业正向有序发展已是迫在眉睫。今年8月,中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)正式实施。同时,《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项工作也采用快速程序开展标准制订当中,行业步入规范化发展,重组人源化胶原蛋白背后所代表的基因工程合成生物学领域也正在涌现着国产科研力量。


 当然,国内胶原蛋白行业在发展中还存在着一些难题和挑战。在以技术驱动产品更新迭代的医美上游赛道,重组胶原蛋白产业化的关键,在于在最大化保留天然胶原蛋白功能特性的基础上,实现量产过程中的降本增效。


 杨霞董事长表示,“从被质疑是“智商税”到获得“高精尖”技术的认可,从无法实现量产的“实验室研究成果”到国产品牌的产业化技术突破,我们要把人源化胶原蛋白技术之路走实,走稳,走出特色。”


 锦波生物,作为目前全球唯一的可将人源化III型胶原蛋白实现产业化的企业,专业从事“功能蛋白”的基础研究及其产业化,在人源化胶原蛋白领域取得了多项0-1的突破,成功完成7项人胶原蛋白原子结构解析,研究成果被国际蛋白结构数据库(PDB)收录,是国际目前解析人类胶原蛋白结构最多的企业,为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。


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提到胶原市场未来发展方向,杨霞董事长也表达了对于未来抗衰市场的战略布局。“锦波生物将继续推进以技术为核心的高质量发展之路,在加强源头原料把关的同时,不断深入研发,提高生产工艺,推出差异化新产品,拓展产品功效和组合,以满足消费者的多样化需求,并逐步走向规范化、产业化,催化下一个潜力无限的千亿量级市场。”


重组人源化胶原蛋白呈走好大势,资本纷纷抛出橄榄枝


我国的胶原蛋白重组技术目前处于世界领先水平,在重组人源化胶原蛋白这项国际前沿技术的产业化应用道路上,国内企业走在了国际前列,占据市场先发优势。在圆桌论坛上,几位医美行业资深投资者不约而同的对锦波生物这一项重组人源化胶原蛋白技术表示看好,并表示从产品材料安全性,到消费者对胶原蛋白的认知和接受度,重组人源化胶原蛋白有望成为继玻尿酸之后的又一大“明星”单品。


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随着医美行业的发展,各项技术也在更新迭代。从供给端来看,技术进步为医美产业发展奠定坚实基础;同时新技术、新材料的发展与进步需要行业共同交流、互相启迪。重组胶原蛋白行业方兴未艾,凭借其优秀的材料特性,以及快速的技术迭代,未来应用前景广阔,让我们拭目以待!


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