快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海
医美行业观察导读：
3月24日，高德美宣布称，旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。
作者｜cici 或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生，从高德美角度看，旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品） 细分下去，瑞蓝作为一个注射美学品牌，目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸：铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下，定采作为早就获批的一款产品，适应症增加释放了什么信号？ 纵观中国医美注射市场，适应症的增加并不只瑞蓝一家。 适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”，就是超出原本适应症范围、标准，更直接点就是违规。 目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，但在实际应用中，玻尿酸被应用到面部的各个部位，例如鼻子、额头、面颊…… 以瑞蓝旗下产品为例，铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，只是注射深度有差别；唯瑅的适应症有很大差别，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。 除瑞蓝外，行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学，旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款，包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜，其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品；丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部（含中面部）适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。 不可否认，虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批，但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。 如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题，并不遗余力地改善，这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。 玻尿酸作为我国目前主流品类，市场发展和教育都非常成熟，成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化，上游品牌要不断“卷”自己，才能继续稳固地位。 当然更重要的是，适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化，对产品提出了更高的要求；另一方面，是在行业监管逐渐加强的趋势下，适应症合规也势在必行，现在审批更多适应症，将会抢占先发优势。 就目前看，多家医美头部企业率先入局，实现产品合规化，目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。 头部玻尿酸企业已率先入局，未来，若想在市场上立于不败之地，“品质保障”是根基，产品合规化为破局关键，除却已布局赛道，对接消费者日渐精细化需求，玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白，增量空间巨大，实现合规产品类型及新产品的不断丰富，为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。 4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向，我们一起解码医美市场新方向，共探行业新增量，预见轻医美新未来！杭州见！
文章来源：医美行业观察
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