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周四

201910

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 快讯

  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案

    近日,北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果,题为《重组人源化胶原蛋白:通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。


    该项研究表明,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(rhColⅢ) ,rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成,有效重塑细胞外基质(ECM),为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。


    2025-09-12 16:32
  • 欧邦琪透明质酸钠凝胶皮肤充填剂获FDA批准

    9月11日,沃尔登卡斯集团宣布,公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发,采用专利 MACRO Core 技术,能形成稳定的三维透明质酸基质,旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市,并与现有护肤业务形成协同,推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。

    2025-09-12 16:31
  • 朗姿股份拟9247万收购重庆米兰柏羽67.5%股权

    9月10日,朗姿股份(002612)公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子,也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践,在行业竞争加剧背景下,朗姿的资本运作路径备受关注。


    截至2025年3月31日,重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元,对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著:2024年营收1.48亿元、净利514.77万元;2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元,接近去年全年水平,增长势头强劲。


    2025-09-12 16:31
  • 叮当健康加码“创新药”布局 与礼来达成合作

    近日,即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司(以下简称“叮当健康”)与礼来集团(以下简称“礼来”)达成合作,继北京地区之后,叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液(穆峰达)。

    2025-09-11 15:35
  • 绽妍生物正式挂牌新三板

    9月8日,绽妍生物科技股份有限公司(下称:绽妍生物)正式在新三板挂牌,这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。

    目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类(医用敷料产品)和化妆品类两大板块,具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。

    其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲,占有率位居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    2025-09-11 15:35

 医美行业观察

瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海

观察

观察君

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2023-03-30 10:05

医美行业观察导读:

3月24日,高德美宣布称,旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。


作者|cici


或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生,从高德美角度看,旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)


细分下去,瑞蓝作为一个注射美学品牌,目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸:铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下,定采作为早就获批的一款产品,适应症增加释放了什么信号?


纵观中国医美注射市场,适应症的增加并不只瑞蓝一家。


适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”,就是超出原本适应症范围、标准,更直接点就是违规。

 

目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,但在实际应用中,玻尿酸被应用到面部的各个部位,例如鼻子、额头、面颊……

 

以瑞蓝旗下产品为例,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,只是注射深度有差别;唯瑅的适应症有很大差别,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

 

除瑞蓝外,行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学,旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款,包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜,其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品;丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部(含中面部)适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。

 

不可否认,虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批,但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。

 

如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题,并不遗余力地改善,这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。

 

玻尿酸作为我国目前主流品类,市场发展和教育都非常成熟,成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化,上游品牌要不断“卷”自己,才能继续稳固地位。

 

当然更重要的是,适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化,对产品提出了更高的要求;另一方面,是在行业监管逐渐加强的趋势下,适应症合规也势在必行,现在审批更多适应症,将会抢占先发优势。


就目前看,多家医美头部企业率先入局,实现产品合规化,目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。

 

头部玻尿酸企业已率先入局,未来,若想在市场上立于不败之地,“品质保障”是根基,产品合规化为破局关键,除却已布局赛道,对接消费者日渐精细化需求,玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白,增量空间巨大,实现合规产品类型及新产品的不断丰富,为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。

 

4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向,我们一起解码医美市场新方向,共探行业新增量,预见轻医美新未来!杭州见!



文章来源:医美行业观察




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