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周四

201910

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 快讯

  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    2026-06-17 12:35
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    2026-06-17 12:35
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    2026-06-17 12:34
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    2026-06-17 12:34
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    2026-06-16 11:41

 医美行业观察

瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海

观察

观察君

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2023-03-30 10:05

医美行业观察导读:

3月24日,高德美宣布称,旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。


作者|cici


或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生,从高德美角度看,旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)


细分下去,瑞蓝作为一个注射美学品牌,目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸:铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下,定采作为早就获批的一款产品,适应症增加释放了什么信号?


纵观中国医美注射市场,适应症的增加并不只瑞蓝一家。


适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”,就是超出原本适应症范围、标准,更直接点就是违规。

 

目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,但在实际应用中,玻尿酸被应用到面部的各个部位,例如鼻子、额头、面颊……

 

以瑞蓝旗下产品为例,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,只是注射深度有差别;唯瑅的适应症有很大差别,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

 

除瑞蓝外,行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学,旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款,包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜,其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品;丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部(含中面部)适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。

 

不可否认,虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批,但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。

 

如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题,并不遗余力地改善,这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。

 

玻尿酸作为我国目前主流品类,市场发展和教育都非常成熟,成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化,上游品牌要不断“卷”自己,才能继续稳固地位。

 

当然更重要的是,适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化,对产品提出了更高的要求;另一方面,是在行业监管逐渐加强的趋势下,适应症合规也势在必行,现在审批更多适应症,将会抢占先发优势。


就目前看,多家医美头部企业率先入局,实现产品合规化,目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。

 

头部玻尿酸企业已率先入局,未来,若想在市场上立于不败之地,“品质保障”是根基,产品合规化为破局关键,除却已布局赛道,对接消费者日渐精细化需求,玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白,增量空间巨大,实现合规产品类型及新产品的不断丰富,为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。

 

4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向,我们一起解码医美市场新方向,共探行业新增量,预见轻医美新未来!杭州见!



文章来源:医美行业观察




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