快讯
4月25日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批（注册证编号：国械注准20253130825）。
4月25日，JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：爱碧缇®卓颜）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20253130192，代理人：捷特玛（上海）生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
近日，爱美客发布2025年一季度报告。公告显示，爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元，同比下降17.90%；实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元，同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑，爱美客营收持续承压。
4月24日，高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看，高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元（约合人民币82亿元），同比增长8.3%。其中，注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元，增速接近10%，不仅是高德美增速最快的部门，而且也是净销售额最高的部门，目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。
近日，四环医药旗下渼颜空间（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获NMPA批准上市，注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今，四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆，还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。
医美行业观察
瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海
医美行业观察导读：
3月24日，高德美宣布称，旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。
作者｜cici 或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生，从高德美角度看，旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品） 细分下去，瑞蓝作为一个注射美学品牌，目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸：铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下，定采作为早就获批的一款产品，适应症增加释放了什么信号？ 纵观中国医美注射市场，适应症的增加并不只瑞蓝一家。 适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”，就是超出原本适应症范围、标准，更直接点就是违规。 目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，但在实际应用中，玻尿酸被应用到面部的各个部位，例如鼻子、额头、面颊…… 以瑞蓝旗下产品为例，铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，只是注射深度有差别；唯瑅的适应症有很大差别，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。 除瑞蓝外，行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学，旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款，包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜，其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品；丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部（含中面部）适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。 不可否认，虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批，但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。 如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题，并不遗余力地改善，这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。 玻尿酸作为我国目前主流品类，市场发展和教育都非常成熟，成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化，上游品牌要不断“卷”自己，才能继续稳固地位。 当然更重要的是，适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化，对产品提出了更高的要求；另一方面，是在行业监管逐渐加强的趋势下，适应症合规也势在必行，现在审批更多适应症，将会抢占先发优势。 就目前看，多家医美头部企业率先入局，实现产品合规化，目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。 头部玻尿酸企业已率先入局，未来，若想在市场上立于不败之地，“品质保障”是根基，产品合规化为破局关键，除却已布局赛道，对接消费者日渐精细化需求，玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白，增量空间巨大，实现合规产品类型及新产品的不断丰富，为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。 4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向，我们一起解码医美市场新方向，共探行业新增量，预见轻医美新未来！杭州见！
文章来源：医美行业观察
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