快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海
医美行业观察导读：
3月24日，高德美宣布称，旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。
作者｜cici 或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生，从高德美角度看，旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品） 细分下去，瑞蓝作为一个注射美学品牌，目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸：铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下，定采作为早就获批的一款产品，适应症增加释放了什么信号？ 纵观中国医美注射市场，适应症的增加并不只瑞蓝一家。 适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”，就是超出原本适应症范围、标准，更直接点就是违规。 目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，但在实际应用中，玻尿酸被应用到面部的各个部位，例如鼻子、额头、面颊…… 以瑞蓝旗下产品为例，铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，只是注射深度有差别；唯瑅的适应症有很大差别，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。 除瑞蓝外，行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学，旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款，包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜，其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品；丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部（含中面部）适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。 不可否认，虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批，但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。 如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题，并不遗余力地改善，这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。 玻尿酸作为我国目前主流品类，市场发展和教育都非常成熟，成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化，上游品牌要不断“卷”自己，才能继续稳固地位。 当然更重要的是，适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化，对产品提出了更高的要求；另一方面，是在行业监管逐渐加强的趋势下，适应症合规也势在必行，现在审批更多适应症，将会抢占先发优势。 就目前看，多家医美头部企业率先入局，实现产品合规化，目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。 头部玻尿酸企业已率先入局，未来，若想在市场上立于不败之地，“品质保障”是根基，产品合规化为破局关键，除却已布局赛道，对接消费者日渐精细化需求，玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白，增量空间巨大，实现合规产品类型及新产品的不断丰富，为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。 4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向，我们一起解码医美市场新方向，共探行业新增量，预见轻医美新未来！杭州见！
文章来源：医美行业观察
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