24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海

观察

观察君

阅读数: 4064

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2023-03-30 10:05

医美行业观察导读:

3月24日,高德美宣布称,旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。


作者|cici


或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生,从高德美角度看,旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)


细分下去,瑞蓝作为一个注射美学品牌,目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸:铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下,定采作为早就获批的一款产品,适应症增加释放了什么信号?


纵观中国医美注射市场,适应症的增加并不只瑞蓝一家。


适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”,就是超出原本适应症范围、标准,更直接点就是违规。

 

目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,但在实际应用中,玻尿酸被应用到面部的各个部位,例如鼻子、额头、面颊……

 

以瑞蓝旗下产品为例,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,只是注射深度有差别;唯瑅的适应症有很大差别,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

 

除瑞蓝外,行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学,旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款,包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜,其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品;丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部(含中面部)适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。

 

不可否认,虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批,但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。

 

如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题,并不遗余力地改善,这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。

 

玻尿酸作为我国目前主流品类,市场发展和教育都非常成熟,成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化,上游品牌要不断“卷”自己,才能继续稳固地位。

 

当然更重要的是,适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化,对产品提出了更高的要求;另一方面,是在行业监管逐渐加强的趋势下,适应症合规也势在必行,现在审批更多适应症,将会抢占先发优势。


就目前看,多家医美头部企业率先入局,实现产品合规化,目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。

 

头部玻尿酸企业已率先入局,未来,若想在市场上立于不败之地,“品质保障”是根基,产品合规化为破局关键,除却已布局赛道,对接消费者日渐精细化需求,玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白,增量空间巨大,实现合规产品类型及新产品的不断丰富,为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。

 

4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向,我们一起解码医美市场新方向,共探行业新增量,预见轻医美新未来!杭州见!



文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1