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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

直播预告|走进众山生物,溯无菌原料 探前沿科技

产业

观察君

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2023-10-18 09:39

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1934年透明质酸钠首次从牛眼玻璃体中分离出来,因其相容性及降解性强,多用于去皱补水,在医美市场广受欢迎。目前透明质酸钠市场已被教育成熟,占据了医美注射市场的51%,超过一半,透明质酸钠市场逐渐从增量竞争向着存量竞争时代靠拢,通过技术及原料的升级迭代来打造更为优质的产品成为透明质酸钠厂家的主要锚点。


前瞻洞察以上行业发展趋势,全球透明质酸钠原料供应商——众山生物深研高品质原料,在透明质酸钠专业化的道路上不断奔跑。历经18年,经过无数次创新、迭代、开拓,终于研发出了首款无菌透明质酸钠,实现了透明质酸钠技术与产品的突破,为透明质酸钠市场打出了新的增量空间。


 众山生物将创新性的成果摆在了大众面前,却将十年的艰苦研发、技术突破放于时间长河中。那么,众山生物到底是以怎样的状态和洞察进行产品的研发设计,现在又是通过怎样高效配合、专业产出将前沿技术融入产品,将产品推向市场,接下来,医美行业观察带领大家走进众山生物工厂,亲眼看一看藏在众山生物高品质透明质酸钠产品背后的秘密。


为什么要溯源众山生物工厂?


目前医美市场中的产品纷多繁杂,技术及角力点都不一样,且良莠不齐,让人眼花缭乱,因此,如果想要在众多竞品中脱颖而出,除了产品的设计理念焕新,品质才是一款产品的核心壁垒。而一个产品的品质往上追溯就可以发现,只有优质的原材料才可以打造出高品质的产品,可以说原材料是产品的基础,决定了产品的品质和性能,这就对产品的原材料提出来更高的要求。


但是识别一个原材料的优劣好坏并不容易,一个原材料的产出同样包括研发设计、生产投放等步骤,研发设计直指原材料的性能,判断点在于是否突破原有技术,获得更强性能;而生产投放的关键点则在于工艺水平、生产环境优劣等。所以,判断原材料优劣的最有效的方式就是实地勘查。而工厂是一个原料供应商的产业命脉所在,因此对原料厂家工厂的溯源便显示出其价值。


对于下游厂牌来说,直面生产一线,可以很大程度筛出劣质的原料,找到优质的原料,在后期产品生产过程中也会有底气用最为优质的产品回馈市场,更可以发现负责任的优质合作伙伴;对于原料厂家来说,进行工厂溯源可以将原料的生产过程更为立体化地展现在厂牌面前,双方进行真诚的对话,更容易获得厂牌信任,从而建立客户流量池,打造品牌力。


基于此,对于医美上游厂牌、原料供应商来说,进行原材料工厂溯源十分重要。近日,众山生物以工厂溯源引领者的姿态,主动将自身的硬件摆在大众的面前,此开放的态度不但是对自身产业自信的体现,也是对下游合作方负责的体现。



走进透明质酸钠原料优质工厂 

开启中国医美高质增长时代


众山生物目前已形成了研发到生产的一体化供应链体系。


研发端,作为中国两大医药级透明质酸钠生产企业之一,众山生物以“医药级透明质酸钠专研”为目标,以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,于2023年正式投产国内首款无菌透明质酸钠原料,带动透明质酸钠行业跨入了无菌时代,也由此打造出了扎实的发展护城河。


生产端,众山生物的生产基地位于山东省日照市岚山区,总占地10万余平方米,建有8个符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准化的实验室。其中,生产车间方面,众山生物在国内首创了无菌透明质酸钠原料药自动化车间,对其生产线进行了全程的精细化设计。具体来看,车间设备上,众山生物全部采购自国内一流企业,还有专门的在线清洁和灭菌规程、完备适当的空调系统、注射用水系统和气体系统等;工艺设计上,众山生物具备全套的无菌生产工艺,包括起始物料溶解、吸附、一次过滤、二次过滤、冗余除菌过滤、结晶洗涤、脱水干燥等流程,全程自动化,且采用除菌过滤方式进行除菌;厂房设计随着工艺流程采用D-C-B-A的环境控制;物料管理方面,总从原料药的管理规定,抽样检验、物料传递都有专门的管理和操作流程。


那么研发与生产供应链的一体化,带给了众山生物什么?


其一,技术是一个企业最核心的竞争力,创新赋能下的技术将给予企业加倍的竞争力,能够支撑产品与市场上的其他产品打出差异化优势,形成独特的发展底气。


其二,建立生产线可以助力企业“降本增效”,生产步骤严格自控,不需要借助外力,可以减免外采等步骤,将更多的资金和动作集中于生产与技术的精雕细琢上,以增强技术及产能转化能力。


且目前,医美行业处于强监管阶段,更为合规优质的产品更能经受的住时间和市场的审判。若是存在完整的生产线,可以将产品的生产过程完全把控,产品不容易出现质量问题,从而更好地打造优质的产品矩阵。


其三,一个具有全部供应链的医美厂牌对于供给与需求更有把控力,不但可以顺应市场需求,进行技术的及时迭代,也由此增强企业自身的研发能力,构筑扎实的技术壁垒,增加发展势能,后期不至于出现增长乏力的情况。


提前预约,锁定现场直播!11月17日15:00-17:00,探厂解秘,医美行业观察将走进众山生物工厂,了解众山生物在研发生产过程中所做出的努力,由众山生物各车间负责人带队了解真实的生产环境,对话众山生物高层领导,以专业角度、行业视角见证中国医美透明质酸钠领域的技术变革与飞跃,敬请期待~




文章来源:医美行业观察




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