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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

直击传统外泌体分离提纯痛点,汇芯生物EXODUS超活外泌体助推行业高速发展

观察

观察君

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2023-11-30 09:56

外泌体在再生医美领域中展现了巨大潜力


随着这些年来我国人均消费生活水平逐年提升,医美行业发展迅速,展现出巨大的市场潜力。其中细胞再生医学体系下的再生医美,更是异军突起。许多研究机构预测,接下来的“轻医美”市场,即将进入“再生医学美学时代”。


作为再生医学的后起之秀,外泌体不仅在重大疾病如恶性肿瘤的功能研究及诊疗应用中发挥作用[1],在医疗美容应用领域也备受关注。外泌体携带“激活细胞再生、促进胶原合成、促进细胞损伤修复及黑色素代谢、减少细胞基质降解和炎症发生”的核酸及蛋白等活性成分,具有激活胶原再生及黑色素代谢、促进细胞损伤修复、缓解炎症损伤和细胞基质降解等功效[2][3]。


外泌体作为再生医学的创新技术,在再生医美领域中展现了巨大潜力。据商业调查机构Roots Analysis在2023年3月1日发布的《2022-2040 年外泌体疗法市场报告》称,通过新型平台和先进技术发展的推动,以及相关企业在外泌体疗法研发方面的不懈努力,外泌体市场预计年增长率高达41%。


高活性优势显著,EXODUS®超活外泌体原料重磅上市


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外泌体市场发展潜力巨大,但高效分离纯化外泌体一直制约行业的发展。尽管超速离心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超滤等方法不断改进,但仍存在耗时费力、杂质多、得率低等弊端。因此,行业迫切需要稳定、标准的外泌体分离方法。


为了解决这一问题,汇芯生物推出了强大的EXODUS®外泌体富集纯化技术平台,突破传统外泌体分离的技术弊端。通过负压振荡系统(NPO)结合双耦合谐波振荡系统(HO)作用于纳米超滤芯片样本中的游离核酸与蛋白等杂质通过纳米孔快速去除,并获得高浓度、高活性、高纯度的外泌体,且很大程度上保留外泌体膜的完整性。


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EXODUS®超活外泌体可实现精准分群,获取三个细胞外囊泡亚型(20 nm~100 nm、100 nm~200 nm及200 nm~450 nm),对于行业来说具有重要的意义。


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EXODUS®超活外泌体原料四大优势


01纯度更高,功效强大


依托突破行业瓶颈的自研EXODUS®外泌体富集纯化技术平台,活性外泌体浓度达到300亿/瓶,外泌体含量行业领先,同时外泌体纯度更高,颗粒蛋白比5.0E+8起,超过细胞外囊泡团体标准,杂蛋白去除效率>99.9%,为成分功效落地保驾护航。


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02内外赋型,双重锁鲜


创新打造了外泌体内外膜双重冻干保活工艺体系,使得冻干粉复溶后外泌体形态完整,富含蛋白质、脂质、核酸等多种物质,很大程度保留外泌体活性。


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03多维检测,安全保证


EXODUS®超活外泌体通过了生物安全性、常见病原微生物等多维度检测,即使加入高浓度外泌体的生物细胞仍保持正常的生长周期,未造成细胞异常凋亡,可安心应用于医美、护肤、科研等多种领域。


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04 相容性高,活性保证


外泌体具有良好的生物相容性,能够靶向性提供衰老、色斑、损伤、过敏等各类皮肤问题[2][3]的解决方案。通过淋巴细胞抑制生长实验,证明其具有显著生物学活性。


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EXODUS®超活外泌体原料应用场景


医美/护肤


研究发现,外泌体可以通过破皮处直接到达肌底细胞,影响创面愈合的多个过程、促进皮肤的修复与再生[2]。该功能也预示了其在医美领域的多种可能性,在减小肌龄、改善肤质和改善肤色、改善脱发问题[3][4]等项目中都有应用。


科研用途


汇芯生物EXODUS®超活外泌体在分离纯化技术方面拥有行业独特优势,突破性获得三大直径(20 nm~100 nm、100 nm~200 nm及200 nm~450 nm)的细胞外囊泡亚型,由于不同尺寸细胞外囊泡亚型携带了不同胞内蛋白及其他内含物,研究分离不同尺寸细胞外囊泡亚型相关功能及外泌体精准化应用研究,能够在推动相关细胞与基因和其他协同领域大的产业创新方面贡献自己的力量。


汇芯生物EXODUS®超活外泌体原料的问世,无疑会大幅度扩展外泌体在医美领域的应用场景,也能够推动外泌体和医美行业高质量、可持续发展。立足现在展望未来,EXODUS®超活外泌体原料的发布将助力中国医美材料进入“再生”新时代,推动医美行业开启再生医学事业新篇章。


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汇芯生物是由外泌体领域知名科学家和产业专家共同创立的国家高新技术企业,聚焦前沿生物医疗技术,满足临床的迫切需求,并不断提升产品的自动化、智能化以攻克外泌体诊断和治疗领域的关键瓶颈技术。公司拥有强大的EXODUS®外泌体分离纯化技术,突破技术瓶颈,致力于推动再生医学外泌体技术与产品在临床与医美领域的研究及应用。


汇芯生物愿意为每一位合作伙伴提供友好的帮扶政策,不仅包括产品海报、软文等全套宣传资料以开拓市场,而且会提供技术培训服务,针对不同场景下的使用方法和注意事项进行详细讲解,以此提升合作伙伴的专业知识和服务水平,共同探寻行业的美好未来!


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联系我们


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邮箱:huixinservice@huixinlifetech.com


 

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参考文献:


[1] Yi Y, Yu T, YangZG, Shi JF, Kwak KJ, Tong YH, Estania AP, Cao JH, Hsu WH, Liu YT, Chi-Ling Chiang CL, Schrank BR, Huntoon K, Lee DY, Li ZW, etc. Intradermally delivered mRNA-encapsulating extracellular vesicles for collagen-replacement therapy.naturebiomedical engineering, 2023,7:887-900.


[2] 时权,徐娟,郭希民,刘洪臣.外泌体在皮肤修复与再生中作用的研究进展.现代医学进展,2018,18(3):561-564.


[3] Xiong MC, Zhang Q, Hu WJ, Zhao CR, Lv WC, Yi Y, Wang YC, Tang HB, Wu M, Wu YP.The novel mechanisms and applications of exosomes in dermatology and cutaneous medical aesthetics.Journal Pre-proof,2021,166:1-37.


[4] Rajendran RY, Gangadaran P, Bak S, Oh JM, Kalimuthu S,Lee HW, Baek SH, Zhu LY, Sung YK,  Jeong SY, Lee SW, Lee J & Byeong-CheolAhn1. Extracellular vesicles derived from MSCsactivates dermal papilla cell  in vitro and promotes hair follicle conversion from telogen to anagen in mice.SCIENTIFIC REPORTS, 2017,7:15560.



文章来源:医美行业观察




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