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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

深扒薇旖美“造富神话”背后,是胶原植入剂带来的行业风口

观察

观察君

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2024-05-06 10:23

4月17日,江苏吴中(600200.SH)全资子公司吴中美学与东万生物共同建设的重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式揭牌。


此前双方签订了投资及技术合作协议,计划推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,且表示,该项目可能会实现接近动物源胶原蛋白产品的支撑填充功能。


目前市场上的胶原蛋白植入剂产品并不多,多为动物胶原,其中获批的也就是双美生物旗下的四款,还有长春博泰的弗缦,汉福生物的爱贝芙。


其中双美胶原蛋白的原料为猪胶原,近日,双美旗下“含利多卡因胶原蛋白植入剂(商品名:Sunmax®肤漾美)”通过了台湾TFDA医疗器材查验登记,获得医疗器材许可证。这是其推出的第四代胶原蛋白植入剂产品,此前还有肤柔美、肤丽美、肤莱美几款。长春博泰旗下的弗缦原料为牛胶原,是目前中国大陆地区唯一合规的动物胶原产品。


锦波生物的薇旖美,是唯一一款获批的重组胶原植入剂。


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(来源:招商证券)


如此可见,胶原植入剂市场玩家稀少,尤其是重组胶原,有且仅有一款合规产品。


拆分来看,此前动物胶原植入剂因安全性、价格等问题逐渐被玻尿酸取代。但随着需求端求美者的变化,胶原蛋白带来的“效果自然、易降解”等优势再次获得大众青睐。


尤其随着重组胶原蛋白的出现,它相较于玻尿酸,重组胶原植入剂又具有效果自然、抓附力强、不易肿胀等优势;同时安全性也较动物胶原更强。因此一定程度上,重组胶原植入剂可以对动物胶原植入剂,以及玻尿酸实现替代。


从资本市场的表现更能印证这一趋势,重组胶原植入剂吸金能力很强,从锦波生物旗下的产品薇旖美来看,薇旖美是锦波生物的第一大单品,价格可以比肩国际品牌中的高端玻尿酸,据了解这款产品在2021年上市的时候就给锦波生物带来了2842万元的销售收入。


在近期锦波生物发布的2023年报中,以含有A型重组人源化胶原蛋白关键成分的植入剂(薇旖美)为核心的单一材料医疗器械实现营业收入5.65亿元,同比增长254.65%。


据锦波生物2023年11月末的投资交流会上的讲话,薇旖美上市后出厂价未发生较大的变化,以711.51元/瓶的出厂价,以及2023年卖出的57.60万瓶计算,薇旖美实现4.10亿元的收入,占总收入的比重为52.56%,同比增长250.43%。可见虽然如今已经过去了两年,薇旖美所带给锦波生物的收入仍然保持较高的增长速率,吸金能力仍然可观。


在胶原植入剂,尤其是重组胶原植入剂前景向好,且吸金能力韧性十足的情况下,为何还是很少有企业选择布局该赛道?或许是因为重组胶原植入剂对技术的高需求,江苏吴中多年积淀或许可以放手一搏,那么未来哪个企业能够成为重组胶原植入剂市场另一个掘金者,还需持续观察!


文章来源:医美行业观察




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