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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

引领行业规范发展,「巨子生物重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」圆满落幕!

观察

观察君

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2024-08-01 10:05

任何产品的发展都需要经历粗放式发展到精细化耕耘的阶段。粗放式发展阶段下,更倾向于对市场的「侵略」,而在精细化耕耘阶段,企业会首先进入合规化,并开始对产品品质化不断探索,加速行业去除“糟粕”的步伐。


重组胶原蛋白行业也不例外,胶原蛋白因在修护、紧致、抗皱、保湿等领域的突出效用,以及组分单一、无病毒隐患、无细胞毒性等优质特性,市场潜力日益凸显,声量不断提高。现如今,在国家政策的扶持与引导下,重组胶原蛋白行业进入规范化发展阶段。


作为全球重组胶原蛋白领导者,巨子生物不仅参与制定行业标准,还多次开展行业标准宣讲会,解读相关政策规范及团体标准、规范临床应用与技术发展,一系列「科学传播」举措,有力推动了重组胶原蛋白行业的专业化升级。


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近日,继北京、河南、上海、重庆、广东、四川、安徽、山东等地的重组胶原蛋白宣讲会圆满结束后,巨子生物再度于江苏盛大召开,与会专家共同探讨重组胶原蛋白领域的前沿科技成果和创新应用。未来,随着行业标准宣讲会的持续覆盖,重组胶原蛋白科研与临床的规范化发展也将迈入新的阶段。


01 标准、技术、临床

多维护航重组胶原发展


目前医美行业的发展势能不减,但是很多医美企业却表示增长乏力,追根溯源,其实是企业没有看清其长期发展的底层逻辑,企业想要发展,需要从标准,供给和需求三个角度进行洞察和实践,其中标准涉及政策规范和团体标准,需求和供给锚点则集中在临床和技术。


本次「重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」,巨子生物特邀多位专家大咖通过解读相关政策,分享技术创新和临床治疗规范和思路,为行业发展带来了深度启发和思想重塑。


医美政策的发布多是为了维护医美良性的发展环境,以及让求美者安全、有效地变美,而对品项的不良反应实施监测是发现产品安全风险最直接的途径。在此背景下,江苏省药品不良反应监测中心副主任李明先生和中国医学科学院皮肤病医院副书记杨雪源先生分享了化妆品安全性和有效性监测方面的内容。


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江苏省药品不良反应监测中心副主任 李明先生


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中国医学科学院皮肤病医院副书记 杨雪源先生


此外,在重组胶原蛋白标准研讨论坛环节,专家们深入解读行业最新应用及突破发展,剖析重组胶原蛋白产品安全有效的重要性,同时,对行业发展作出呼吁,紧跟创新趋势、探索新方法新技术,确保产品安全和功效评价的科学性和可行性。


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 论坛讨论环节


在技术甚至临床上实现创新,除了自我挖掘,还需要与业内人士交流互通。此次宣讲会上,西北大学生物医药研究院段志广教授以《重组胶原蛋白的生物制造及功效研究》为主题进行了分享。


此外,南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授针对皮肤疾病定义、发生机制、诊断及防治等学术观点进行分享,并以可复美、可预为例展示了重组胶原蛋白在应对各类皮肤问题时的治疗方案和临床应用;南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授则围绕“技术引领、理念创新、联合治疗、案例分析”等多个角度进行论述,为产品在技术研发和临床应用方面的发展提供新颖思路和启示。


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西北大学生物医药研究院 段志广教授


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南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授


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南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授


未来,随着标准规范推进、临床方案拓展、技术和功效创新思想的链接,求美者将迎来更优质、多元的重组胶原蛋白方案选择。


02 从探路者到扛旗者,

巨子生物坚定守护发展沃土


企业发展与行业命运息息相关,企业的长期发展需要肥沃的土壤为其提供养分。穷则独善其身,达则兼济天下,作为重组胶原蛋白领先企业,一直以来,巨子生物不仅坚持自身良性发展,也始终维护着行业的稳定升级。


在重组胶原蛋白赛道精耕24年的巨子生物,率先在国内取得了科研成果和产业化突破,获得了多项专利,截至2023年末,获得授权及申请中专利93项。


此外,巨子生物一直以高标准、严要求对待自身发展。3月15日,巨子生物携手新华网重磅发布《巨子3.15透明承诺》,尽展领航者风貌。


从探路者到扛旗者,巨子生物始终致力为行业发展贡献「巨子」力量。近年来,巨子生物积极参与行业标准和团体标准的制定与起草,协助行业合规性成长;发布专业书籍等,为技术和临床的发展提供专业性的参考。


公开资料显示,巨子生物参与编撰了关键技术丛书《胶原蛋白材料》、发布了权威专家共识《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》;此外,还参与起草与制定了《重组胶原蛋白》医药行业标准(YY/T 1849 - 2022),牵头制定了《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》、《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《化妆品用重组胶原蛋白原料》三项团体标准。未来,巨子生物表示将继续与相关主管部门密切合作,进行产业标准的深化完善工作,为重组胶原蛋白行业的进一步发展做出努力。


总结


众人拾柴火焰高,行业之内,相比于竞争,团结更具性价比。因此场内玩家携手将蛋糕做大,获得更高的收益,是一个最为理想的状态。


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在行业合规高质量发展的过程中,除了需要巨子生物等头部企业的引领,也需要其他企业发挥主观能动性,积极参与。相信以巨子生物为首的具有行业责任感企业的引领和带动下,将不断践行行业规范,推动行业朝着更合规、更规范、更快速的方向发展,实现重组胶原蛋白行业整体的共创共赢。


文章来源:医美行业观察




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