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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

Revance以9.24亿美元被收购!复星将成最大受益方?

观察

观察君

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2024-08-16 10:10

在国内,除了复星医药外,爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等众多国内厂商都在布局肉毒素领域。作为医美的热门赛道,目前我国的肉毒素市场刚刚打破“四分天下”的局面,国产的衡力(兰州生物)、美国的保妥适(艾尔建)、英国的吉适(益普生)和韩国的乐提葆(Hugel)是此前国内获批上市的四款肉毒素产品,今年,Merz旗下的Xeomin西马肉毒素获批,成为中国获批的第五款肉毒素。


未来3到5年,我国将有多款肉毒素产品上市,行业格局或将面临进一步的变革,竞争也将不断加剧。在上市公司频频入局的背景下,国内肉毒素市场争霸的局势或将继续发生改变。


8月13日,Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC),收购价为每股6.66美元,较2024年8月9日收盘价溢价89%,较60天VWAP溢价111%。


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该股收盘上涨86%,至6.58美元。


该交易预计将于年底前完成。合并完成后,Revance将由Crown全资拥有,Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。


Revance——一家新兴的生物科技公司,凭借其创新的长效肉毒素产品DAXXIFY®进入市场,在去年下半年引发了业界的广泛关注。


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图源:https://www.cliniexpert.com/article/804.html


2022年9月, Revance作为美国第五款获批肉毒素上市之初就先向保妥适发起挑战。DAXXIFY™使用专有的肽交换技术(PXT)和不含人血清白蛋白及动物性成分,为其带来独特卖点,其一维持时间长,6-9个月;其二,无需冷链保存。


2023年全年,DAXXIFY®全年销售额8401万美元,折合人民币6亿元。尤其第四季度DAXXIFY增速较快,环比增长22%,销售额为5850万美,表现出较较强劲的势头。这是否预示着保妥适的霸主地位将受到挑战?


2018年12月,复星医药控股子公司复星医药产业与Revance达成合作许可协议,获得了DaxibotulinumtoxinA在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造权益,授权范围涵盖美容与治疗两个板块的适应症。


根据该协议,复星医药产业应向后者支付至多8800万美元的许可费用以及至多1.725亿美元的销售里程碑款项。截至2023年2月,复星医药对RT002累计研发投入超3亿元。


此次Revance与Crown的联合,不仅将进一步扩大Revance的全球影响力,同时也为复星医药在医美市场的长远发展注入了新动力。


在2023年4月,复星医药的旗舰产品——A型肉毒杆菌毒素RT002,成功获得了国家药品监督管理局(NMPA)的审评受理,标志着其向市场推进迈出了重要一步。


在西马肉毒素之后,市场预计还有许多潜在上岸的选手,RT002也面临许多竞争,除了目前已经上市的肉毒素产品,还有许多未上市但存在巨大潜力的产品。


文章来源:医美行业观察




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