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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

H1大卖3.1亿元!下半年锦波生物薇旖美能否保持优势?

观察

观察君

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2024-08-26 11:25

8月21日,锦波生物发布半年报称,实现营业收入6.03亿元,同比增长90.59%;实现净利润3.10亿元,同比增长182.88%。业绩落于此前业绩预告上限。


此前锦波生物发布2024年半年度业绩预告称,预计上半年实现归母净利润2.9亿元至3.1亿元。 


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目前锦波生物有三个营收来源,其一为医疗器械产品,其二为功能性护肤品,其三为原料及其他收入。上半年医疗器械产品实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,占总营收的比值达88.06%;功能性护肤品实现收入0.48亿元,同比增长53.94%;原料及其他收入0.24亿元,同比增长180.07%。


医疗器械产品为锦波生物的主要收入来源,该公司医疗器械有两个重点产品,一是“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”,也就是广为人知的薇旖美,为锦波生物自有品牌;二是“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”,商品名为修丽可铂研胶原针,是锦波生物联合欧莱雅推出,锦波生物为代工。


目前薇旖美系列产品红利空间仍然较为充足,持续为锦波生物业绩贡献着增量。公开资料显示,在2024年6月12日薇旖美上市1000天之时,产品销量突破100万支。


上市已经三年的薇旖美系列产品之所以有如此漫长的红利期,是因为薇旖美是市场上首个三类证重组胶原蛋白植入剂。 


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市场上获批的动物胶原植入剂也是寥寥无几,仅有双美生物旗下的四款(肤漾美®、肤柔美®、肤丽美®、肤莱美®),以及长春博泰的弗缦。


此外,薇旖美终端零售建议价为6800元/支,为获得最佳疗程效果,建议单次注射量为2-3支,且间隔3个月左右注射1次。这也就意味着薇旖美具有较强的获利能力和锁客能力。


胶原植入剂市场目前仍然是医美市场的“香饽饽”,很多企业选择入局该赛道。据了解,此前吴中美学与东万生物就曾签署投资及技术合作协议,共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其中吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。


另珂瑞康生物旗下的一款交联型微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组已结束,该产品适用于面部深层注射;创健医疗也启动了关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验,用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。


虽然胶原植入剂蓝海广阔,但是真正能够入局的企业却并不多,相较于其他赛道,内地胶原蛋白行业发展较晚,技术并不成熟,且监管也较为严格,因此入局者多为头部企业,中小企业鲜有涉足。


未来随着技术的不断共通和升级,会有越来越多医美企业选择进入胶原植入剂赛道,锦波生物被薇旖美带飞的状态也将不日被打破,那么谁会成为第一个吃螃蟹的人?让我们拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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