快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
又有亿元融资，砸向重组A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成数千万美元A轮融资，本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）独家领投。
募集资金将主要用于推进全球首款重组A型肉毒毒素液体制剂管线的全球市场获批和商业拓展。
据悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美国特拉华州设立的公司，已与中国一家Biotech就其自主研发的重组A型肉毒毒素液体剂型管线达成独家许可协议，拥有许可产品在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。
该许可产品是处于临床中后期的重组A型肉毒毒素液体制剂，目前正在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。
而纽尔利资本的大手笔，背后是对于这个首款重组A型肉毒毒素液体制剂竞争力的肯定。
环顾目前国内的重组A型肉毒毒素市场，各大企业也不断受到资本市场的追捧，一轮轮的融资也在加速市场的落地。
目前多个产品已处于上市前的临床试验或申报阶段，例如：
1、据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准；
2、君合盟在2025年12月份启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验；
3、若弋生物重组A型肉毒素上市申请获受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”临床申请已获得受理；
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过往，有实力和能力培养天然肉毒素的企业少之又少，但是随着技术的发展，参与这一赛道布局的企业开始活跃，重组肉毒毒素的到来仅仅是时间的问题。
不过随着爱美客“橙毒”的获批，国内已经集齐了7款传统肉毒毒素，而且适应症方面也开始呈现出多元化的趋势，仅仅靠“拿证”无法说服市场买单。
未来重组肉毒毒素，需要在天然安全优势的基础之上，拿出更多的“卖点”，或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的市场，我们都在关注着能够拿下首发的胜利者。
文章来源：医美行业观察
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