快讯
美国生物制药公司艾伯维承诺，公司将在未来十年内，在美国投入1000亿美元用于研发及包括制造业在内的资本投资。
1月8日，敷尔佳在接受调研者提问时表示，械品方面，公司2025年有一款Ⅲ类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已经进入临床阶段；注射类产品，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目临床试验已经做完了，处于临床试验总结报告筹备阶段；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶项目公司还处于研发阶段，争取今年启动临床。
近日获悉，若弋生物的第3代肉毒素药物管线CB2201“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的适应症“暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹”已完成临床II期试验的登记和公示（药物临床试验登记与信息公示平台，登记号CTR20260065）。
恒医生物自主研发创新原料 Everon Healthcare Recombinant Humanized Type III Triple-Helix Collagen Fibre（恒医生物重组人源化III型三螺旋胶原蛋白）成功通过国际化妆品原料命名委员会（INC）审核，正式获得INCI名称备案，是全球首个以“III型三螺旋结构胶原蛋白”被收录的胶原蛋白，标志着该原料在国际化妆品成分识别体系中获得权威身份认证。
2026年1月9日，锦波生物官微发布，其旗下锦波质量检测中心已正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，获得CNAS国家认可实验室资质证书（注册号：CNAS L24939）。这是该检测中心首次通过CNAS认可。
医美行业观察
又有亿元融资，砸向重组A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成数千万美元A轮融资，本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）独家领投。
募集资金将主要用于推进全球首款重组A型肉毒毒素液体制剂管线的全球市场获批和商业拓展。
据悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美国特拉华州设立的公司，已与中国一家Biotech就其自主研发的重组A型肉毒毒素液体剂型管线达成独家许可协议，拥有许可产品在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。
该许可产品是处于临床中后期的重组A型肉毒毒素液体制剂，目前正在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。
而纽尔利资本的大手笔，背后是对于这个首款重组A型肉毒毒素液体制剂竞争力的肯定。
环顾目前国内的重组A型肉毒毒素市场，各大企业也不断受到资本市场的追捧，一轮轮的融资也在加速市场的落地。
目前多个产品已处于上市前的临床试验或申报阶段，例如：
1、据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准；
2、君合盟在2025年12月份启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验；
3、若弋生物重组A型肉毒素上市申请获受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”临床申请已获得受理；
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过往，有实力和能力培养天然肉毒素的企业少之又少，但是随着技术的发展，参与这一赛道布局的企业开始活跃，重组肉毒毒素的到来仅仅是时间的问题。
不过随着爱美客“橙毒”的获批，国内已经集齐了7款传统肉毒毒素，而且适应症方面也开始呈现出多元化的趋势，仅仅靠“拿证”无法说服市场买单。
未来重组肉毒毒素，需要在天然安全优势的基础之上，拿出更多的“卖点”，或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的市场，我们都在关注着能够拿下首发的胜利者。
文章来源：医美行业观察
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