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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

又有亿元融资,砸向重组A型肉毒毒素

观察

观察君

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2026-01-12 10:21

1月9日,Revelyx Bio Inc.(Revelyx Bio)宣布完成数千万美元A轮融资,本轮融资由纽尔利资本(NRL Capital)独家领投。


募集资金将主要用于推进全球首款重组A型肉毒毒素液体制剂管线的全球市场获批和商业拓展。


据悉,Revelyx Bio是一家于2025年在美国特拉华州设立的公司,已与中国一家Biotech就其自主研发的重组A型肉毒毒素液体剂型管线达成独家许可协议,拥有许可产品在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。


该许可产品是处于临床中后期的重组A型肉毒毒素液体制剂,目前正在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。


而纽尔利资本的大手笔,背后是对于这个首款重组A型肉毒毒素液体制剂竞争力的肯定。


环顾目前国内的重组A型肉毒毒素市场,各大企业也不断受到资本市场的追捧,一轮轮的融资也在加速市场的落地。


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目前多个产品已处于上市前的临床试验或申报阶段,例如:


1、据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准;


2、君合盟在2025年12月份启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验;


3、若弋生物重组A型肉毒素上市申请获受理;


4、2025年12月份,河北封章生物科技有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”临床申请已获得受理;

...


过往,有实力和能力培养天然肉毒素的企业少之又少,但是随着技术的发展,参与这一赛道布局的企业开始活跃,重组肉毒毒素的到来仅仅是时间的问题。


不过随着爱美客“橙毒”的获批,国内已经集齐了7款传统肉毒毒素,而且适应症方面也开始呈现出多元化的趋势,仅仅靠“拿证”无法说服市场买单。


未来重组肉毒毒素,需要在天然安全优势的基础之上,拿出更多的“卖点”,或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的市场,我们都在关注着能够拿下首发的胜利者。


文章来源:医美行业观察




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