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周四

201910

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  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案

    近日,北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果,题为《重组人源化胶原蛋白:通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。


    该项研究表明,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(rhColⅢ) ,rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成,有效重塑细胞外基质(ECM),为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。


    2025-09-12 16:32
  • 欧邦琪透明质酸钠凝胶皮肤充填剂获FDA批准

    9月11日,沃尔登卡斯集团宣布,公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发,采用专利 MACRO Core 技术,能形成稳定的三维透明质酸基质,旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市,并与现有护肤业务形成协同,推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。

    2025-09-12 16:31
  • 朗姿股份拟9247万收购重庆米兰柏羽67.5%股权

    9月10日,朗姿股份(002612)公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子,也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践,在行业竞争加剧背景下,朗姿的资本运作路径备受关注。


    截至2025年3月31日,重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元,对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著:2024年营收1.48亿元、净利514.77万元;2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元,接近去年全年水平,增长势头强劲。


    2025-09-12 16:31
  • 叮当健康加码“创新药”布局 与礼来达成合作

    近日,即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司(以下简称“叮当健康”)与礼来集团(以下简称“礼来”)达成合作,继北京地区之后,叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液(穆峰达)。

    2025-09-11 15:35
  • 绽妍生物正式挂牌新三板

    9月8日,绽妍生物科技股份有限公司(下称:绽妍生物)正式在新三板挂牌,这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。

    目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类(医用敷料产品)和化妆品类两大板块,具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。

    其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲,占有率位居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    2025-09-11 15:35

 医美行业观察

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

产业

观察君

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2020-09-11 10:25

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医美行业内参导读:

法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛,包括脑瘫(cerebral palsy,CP)引起的痉挛。



2016年,FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时,ipsen被授予了Dysport用于治疗脑瘫(CP)所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在2019年,FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛,但不包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛,原因是另一家制药公司(艾尔建,已被艾伯维收购)被授予了Botox(保妥适)用于治疗脑瘫(CP)所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。


易普森与FDA及艾伯维进行了合作,有选择性地放弃了各自的市场独占权,以更好地支持患者护理。因此,现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛。同时,FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)产品标签更新,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫引起的下肢痉挛。


费城儿童医院儿科康复医学科主任Sarah Helen Evans医学博士表示:“解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤,使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。此次药品标签更新确保了患者的护理,并将儿童作为一个整体来对待,这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。”


ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人Kimberly Baldwin说:“我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作,帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺,帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”


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痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病,涉及肌肉僵硬,可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重,经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫,据估计,全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损,痉挛影响高达91%的患儿。


Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A,BoNT-A),从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的,该药作为冻干粉提供。在美国,Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍(CD)和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。


Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告,提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位,引起类似肉毒杆菌中毒的症状。这些症状包括吞咽和呼吸困难,可能危及生命。Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者,或在拟注射部位存在感染的患者,或已知对牛乳蛋白过敏的患者。Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关,与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。(生物谷Bioon.com)


原文出处:Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children




文章来源:生物谷




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