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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

引领医美消费浪潮,昊海生科自研高端玻尿酸新品“海魅”上市

产业

观察君

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2020-09-14 10:20

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医美行业观察导读:


2020年8月7日,上海昊海生物科技股份有限公司(下称“昊海生科”,688366.SH,06826.HK)在上海举行了旗下高端玻尿酸新品“海魅”的上市发布会。这也是继“海薇”、“姣兰”之后,昊海生科旗下子公司上海其胜生物制剂有限公司(下称“其胜生物”)自主科技创新研发及生产的又一款玻尿酸产品。


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据悉,“海魅”于今年3月获得国家药品监督管理局(下称“NMPA”)批准注册,目前市场上尚无申报同类无颗粒化产品的厂家及已批准的国产仿制厂家,是目前国内医美市场为数不多的高端玻尿酸产品。

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依托于创新的线性交联技术及制备方法,“海魅”具有无颗粒化及高内聚性的特点,安全性高、效果维持时间长。此次“海魅”的上市也将与昊海生科旗下已上市的玻尿酸产品“海薇”、“姣兰”在产品特点、功效及目标人群等方面实现优势互补,形成医美组合效应,满足差异化、多元化的医美市场需求。

 


创新“5G”交联“黑科技”,引领医美消费浪潮


在医美板块,昊海生科主打具有一定技术含量III类医疗器械产品——玻尿酸产品。目前,昊海生科具备玻尿酸产品从原料到制剂的全产业链研发和生产能力,且是国内少数能同时通过“鸡冠提取法”和“发酵法”两种工艺进行原材料生产的厂家之一。


昊海生科总经理吴剑英表示,在玻尿酸核心的交联技术上,公司一直秉承着自主科技创新的原则。从掌握传统的单双相交联技术,到对传统技术进行革新和创造,创新性地提出了低温二次交联技术,再到开创性开发了线性交联技术,昊海生科引领了国内交联技术的发展与转化。

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以昊海生科最新推出的“海魅”为例,其采用的就是线性交联技术,该方法制备出的交联透明质酸钠无论在肉眼还是在显微镜下,都具有无颗粒化结构,也因此被成为是第五代(5G)产品。而无颗粒化结构不仅能够带来高内聚力特点,注射后不易变形移位,还能够减缓透明质酸的生物降解,从而使注射效果更为持久。同时,“海魅”的无颗粒化结构可以防止生物膜产生,从而降低不良反应发生率,大大提高产品的安全性。


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在“海魅”上市之前,昊海生科已推出了两款自主研发和生产的玻尿酸产品,在产品特点和功能方面形成差异化定位和互补式发展。昊海生科旗下首款玻尿酸产品“海薇”于2013年9月获得III类医疗器械注册证,也是NMPA批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,于2014年正式推向市场,在国产玻尿酸品牌中已建立起一定的品牌知名度。2016年9月,昊海生科旗下低温二次交联玻尿酸产品“姣兰”获得NMPA批准。“姣兰”于2017年上市,与“海薇”相比,“姣兰”更为柔软。


通过“海薇”及“姣兰”差异化的市场定位,2019年昊海生科的玻尿酸产品实现2.04亿元的销售收入,位居国内市场前列。其中,基于玻尿酸品牌前期的市场铺垫及知名度的积累,昊海生科玻尿酸产品“姣兰”2019年收入同比增长56.02%,成为医美板块新的增长点。


吴剑英表示,“基于对医美市场需求的持续洞察、科研技术能力以及不断的研发创新投入,公司才能够持续推进玻尿酸产品的创新,保持着每三年发布一款新品的速度,以差异化的产品定位来满足不同消费者的需求。”

 


产业上下游联动,昊海生科多管齐下“锻长板”


目前,中国是除美国、巴西之外的第三大医疗美容消费国家。根据艾瑞咨询今年5月发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》,中国医美市场规模已从2012年的298亿元增长至2019年的1769亿元,年复合增长率达29.0%,预计到2023年医美市场规模可达3115亿元。其中,轻医美(非手术类医美)更是成为快速增长点。


不过,就医美细分产业而言,国内玻尿酸行业起步较晚,第一款玻尿酸产品于2008年才获批,且为进口品牌。值得一提的是,得益于国内医美整形产品和技术的迅速发展,国产玻尿酸厂商在技术研发、市场推广等方面的发力,国产玻尿酸品牌强势崛起,日益受到消费者的青睐。有业界人士认为,在如今疫情导致外贸等受到影响的情况下,医疗美容行业已成为一个拉动内需的良好切入点。


吴剑英在接受采访时也指出,通过多年自主研发经验,公司已形成围绕创新型交联技术的研发平台。在通过自主研发驱动内生式增长的同时,公司也积极寻找对外投资并购及合作机会,整合国内产业资源、引进国际先进的新型技术和产品,以进一步夯实公司在国产玻尿酸市场的竞争力。


同时,他也坦言,中国医美行业依然是个年轻的产业。在这样一个还处于发展初期的市场上,行业携手就更为重要。为了推动整个医美产业链发展,上游企业、公立医院、民营医疗集团及产业链下游应该形成联动效应。对于上游生产商而言,要加强产学研用联动创新,提供优质产品、服务、培训及产品组合方案,满足消费者的差异化、多元化的爱美需求。公立医院、民营医疗集团层面,要回归医疗本质,并参与到上游产业的研发、转化等。在产业链的下游,医疗美容与生活美容相互融合、补充及协调发展。


未来,昊海生科还将通过发力自主研发及并购整合双轮驱动,不断提升医美业务的竞争力,为中国医美产业的发展贡献力量。




文章来源:医美行业内参




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