快讯
韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示，要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示，目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目，原则上属于自费诊疗范畴。
李在明指出，随着社会认知变化，脱发已不再只是外观问题，部分患者因脱发产生明显心理健康困扰，尤其在年轻群体中影响突出，有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制，以控制医保支出风险。
12月15日，信达生物宣布，其信尔美®（玛仕度肽注射液）已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，是全球首个用于体重管理的该类机制药物。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
12月15日，正海生物发布公告称，公司中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生物所”）签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。
根据公告，项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果，正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付，其中前期费用为200万元。
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
医美行业观察
最新财报：营收创4年新低 医美负增长，昊海生科迎来“拐点”？
导读：近日，上海昊海生物科技股份有限公司即昊海生科(688366.SH)公布2020 年年度报告，报告显示昊海生科去年营业收入13.32亿元，同比减少 16.95%，归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，相较去年大幅下滑37.95%，其中，医美相关产品线营收呈现负增长。
作者：玻尿不酸
图源：昊海生科2020年年度报告
01 2017年以来总营收最低，四大板块均受疫情影响
公开资料显示，昊海生科成立于2007年，2019年在上交所上市。昊海生科是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为有关生物医用材料领域的领军企业。昊海生科的主要业务以医用透明质酸钠/玻璃酸钠、医用几丁糖为代表的生物医用材料为核心，建立了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大治疗领域产品线。
图源：昊海生科2020年年度报告
昊海生科去年13.32亿元的总营收，是2017年以来的最低值。公司在这份年度报告中称，公司产品主要应用于眼科门诊及择期手术、医疗美容门诊、骨关节腔注射诊疗以及非急诊外科手术等，疫情期间，相关手术及诊疗服务均被纳入临时停诊范围，业务受限显著，各产品线营业收入均较上年有所下降。2020年第二季度起，受益于我国基本控制了新冠疫情的蔓延和传播，公司采取积极措施恢复生产经营，各产品线营业收入较上年同期降幅明显收窄，下半年则进一步呈现出明显复苏和增长的态势。
02 医美板块营收减少，业务多元开拓
聚焦到昊海生科的医美板块，医疗美容与创面护理产品整体实现营业收入 24,198.05 万元，较 2019 年度减少5,843.74 万元，降幅为 19.45%。细分到具体业务的话，玻尿酸2020年的营收为14618.05万元，较上一年降幅为28.47%；重组人表皮生长因子营收为9580万元，较上一年降幅为0.27%。
图源：昊海生科2020年年度报告
公司声称在疫情、医美行业监管力度趋严等多重影响下，国内市场对玻尿酸产品的需求受到显著影响，公司营业收入较上年度有所下降。
在营销方面，昊海生科凭借品牌基础和销售策略，以一系列行之有效的专业化市场服务举措，维持了玻尿酸产品线相对稳定良好的整体价格体系，并在2020年下半年向市场推出了注射效果更好的第三代玻尿酸产品“海魅”。
在研发方面，昊海生科在去年持续加大研发投入，着重扩充医美创新型产品的研发管路，研发费用由 2019 年度的 11,607.60 万元上升至 12,647.41 万元，较 2019 年度增加 1,039.81 万元增幅为 8.96%，研发费用占营业收入比重由 2019 年度的 7.24%增长到 9.49%。而基于研发费用的持续投入，昊海生科国内首创的第四代有机交联透明质酸钠凝胶已于 2020 年 11 月启动临床试验，该产品相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性，同时该产品也是国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品。
除此之外，昊海生科也在不断拓展医美品类。2021年2月，昊海生科拟以合计 2.05 亿元总投资获得欧华美科 63.64%股权，将其旗下射频及激光医疗设备和家用仪器、创新型玻尿酸产品以及壳聚糖提取物注射产品等组织填充剂纳入医美版图；2021 年 3 月，昊海生科拟以 1.9 亿美元的投前估值根据美国 Eirion 完成的各项约定的里程碑事项最多投资 3,100 万美元认购 Eirion 的 A 轮优先股，从而进入肉毒毒素和小分子药物领域。自此，昊海生科医美产品组合将形成覆盖真皮填充剂、肉毒毒素、射频及激光设备四大品类的完整业务矩阵，贯通医美机构、生活美容以及家用美容三大应用场景，全方位满足终端客户的消费需求。
03 昊海生科加速布局医美产业，市场反应良好
昊海生科公布财报后，东吴证券03月27日发布研报称，维持昊海生科买入评级。评级理由主要包括：业绩符合预期，下半年逐步恢复；眼科产品线全面丰富，重磅品种有望驱动收入快速增长；玻尿酸“海魅”上市销售，收购设备、肉毒素等极大丰富医美产品线。国金证券、安信证券、东方财富证券等机构也维持或调高了买入评级。
昊海生科曾对媒体表示，中国医疗美容市场成为全球第三大医疗美容市场，同时也是全球增速最快的医美市场之一。但与其他主要医美国家相比，中国医美市场项目渗透率低，市场空间依然广阔。昊海生科认为，在多元化的医疗需求快速释放、医保支付体系逐步完善、国民健康消费观念不断升级的大背景之下，具有创新能力、品牌价值、疗效确凿的产品、良好的财务状况的领军企业会迎来重要的发展机遇。
文章来源：医美产业笔记
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