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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

再生医美概念走红市场,噱头十足的“凤凰针”是什么来头?

产业

观察君

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2022-02-16 09:56

医美产业笔记导读:随着我国医美市场快速发展,医疗美容技术的进步驱动着市场增长,许多消费者对于医美的需求也越来越多元。去年4月长春圣博玛的艾维岚童颜针获批后,华东医药和爱美客也推出了同类产品,在“童颜针”“少女针”概念走红市场的背景下,更有多家企业盯上这一领域想要入局。


医美新势力做研发,产品和股价都要拿捏


爱美客、长春圣博玛的童颜针、以及华东医药的少女针陆续在去年上市,再生医美概念得到了市场广泛关注,同时也有不少企业想如法炮制出一款产品来赶上再生医美概念的热乎劲,不过这些有想法的企业似乎很难被认为是在认真做医美。


去年12月,上市公司新华制药突然宣称即将推出医美产品“凤凰针”开始涉足医美领域。虽然该企业之前并没有和医美行业产生过联系,资本市场依然对这个消息给予了积极回应,新华制药阴跌已久的股价随着“凤凰针”的出现开启了大幅的震荡上升,从11月份的7.9上涨到最高点的12.62,“凤凰针”带来的医美概念对于新华制药股价的拉升作用不可谓不明显。


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有些投资者或许会将新华制药准备推出的“凤凰针”和同属医美概念的再生产品童颜针、少女针混为一谈,然而事实并非如此。根据新华制药在投资者互动平台的披露,该产品是新华健康进入医美市场的第一款产品,而且“凤凰针”属于二类械字号产品,主要使用方式是通过微针操作或光电术后涂抹。由此可以看出,“凤凰针”和童颜针、少女针有比较本质的区别,一个是不能用于注射只能涂抹在皮肤表面的二类器械产品,另一边则是可以注射的三类器械产品。


但其实新华制药在医药领域具有非常高的地位。作为我国重点骨干大型制药企业,不仅是亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,还是国内重要的心脑血管类,抗感染类及中枢神经类等药物生产企业,在化工及医药行业具有较高的企业地位和影响力。但是具体到医美产品的研发,目前来看新华制药还是头一遭。据了解,“凤凰针”产品依托于皮肤再生技术,由新华健康与产品技术研究中心独家合作开发,产品中含有复合皮肤细胞因子群,目前已经在30家医院和机构进行打板。


另一边兴科蓉医药也开始加紧步伐进行医美新品的研发。2021年9月份,主业为血液制品的兴科蓉医药发布公告称,公司及四川兴科蓉药业(公司全资附属公司)与北京诺康达就开发注射用聚己內酯微球面部填充剂及其材料订立主合作协议及技术开发协议,代价为人民币8850万元。预计技术开发项目将于49个月内完成。


也就是说兴科蓉医药预计投资数千万元将少女针的联合开发作为进入医美领域的第一站,开发面部填充剂意味着兴科蓉医药一开始就是奔着研发技术难度最高的三类械产品去的,而且和北京诺康达的合作关系也更能体现兴科蓉对少女针研发的认真程度。而北京诺康达是一家专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业,主要经营基于平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务。


再生医美产品赛道未来同样热闹


以再生医美特征为卖点的几款注射针剂产品之所以走红,一方面是因为求美者不断提升的消费需求,另一方面则是由于此前已上市的玻尿酸等产品竞争日益激烈,据统计,国内已获批的注射用修饰透明质酸钠凝胶产品/注射用交联透明质酸钠凝胶产品品牌足有数十种。


未来玻尿酸、肉毒素市场规模增速放缓几乎已经成为一种共识,玻尿酸从最早的产品稀缺利润非常高,到现在几十个品牌不断砸价格,利润空间迅速下降。爱美客的财务报表对这一点也有所佐证,爱美客旗下逸美的销售收入由2016年的2386万元降至2018年的558万元,下降比例达76.61%。其中,2016年逸美产品单价931元/支,期间价格下滑再回升后,2019年上半年再次滑落至680.57元/支。


由于医美具有疲劳属性,消费者长时间用一款产品会失去新鲜感,这必然导致商家的利润减少。每隔一段时间,医美行业需要进行产品升级换代,新词汇、新产品的诞生能刺激消费者复购的欲望。中泰证券曾在研报中预测,随着艾维岚等产品在国内获批,再生产品将替代部分透明质酸等产品的市场份额,开启轻医美市场的第二增长曲线,这也是吸引兴科蓉医药等企业进行医美产品研发的直接原因。


虽然以技术壁垒高著称的再生针剂产品目前只有三款在国内上市,但如果加上各家企业在研的同类产品,再生产品这个赛道同样非常热闹。除了上文提及的兴科蓉医药之外,四环医药、杭盖生物、西宏生物、普丽妍医疗等企业都拥有在研的PLLA类填充剂产品。不仅如此,国际上的主流产品如高德美的Sculptra、美国Anteco公司的Derma Veil(得美颜)和韩国Regen的 AestheFill(爱塑美)等离上市销售也只是少了一张三类器械证,已经进入临床阶段的高德美Sculptra品牌更是预计会在2024年获批进入国内市场。


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就在最近,江苏吴中宣布拟以1.66亿元取得达透医疗51%的股权,以此获得“童颜针”AestheFill(爱塑美)在中国境内的一定期限内销售代理权,这意味着目前已上市的三款再生针剂正在享受产品的首发优势,而当其他产品获得国内上市资质之后,数款对中国市场觊觎已久的再生针剂产品将会重新改写再生医美市场。


轻医美的蓬勃发展推动着我国注射医疗美容产品市场的快速增容,年轻消费群体日益崇尚自然化的审美标准和更有差异的医美体验。随着多家医美企业在再生医美针剂研发和引进上的发力,国内的注射类医美市场将迎来更大的发展空间。



文章来源:医美产业笔记




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