快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
斐缦生物发布产品外包装（除商标）被完整抄袭的说明
315即将来临，医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益，同时也侵害了医美企业，以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”，而是要依靠全行业之力，每个合规企业担当起行业责任，维护自身权益，也是促进行业合规发展。
近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品，斐缦生物为保护消费者权益，发布了「消费者权益保护声明」，以下为声明全文：
尊敬的消费者、合作伙伴：
近期，“3∙15国际消费者权益日”来临之际，我司收到举报：市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”（国械注准20163131609）包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示，涉事产品名为：宝迪梵（一阳科技）。在此郑重声明：此类产品并非我司生产，我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时，务必仔细鉴别产品真伪，选择正规机构进行咨询和治疗。
经NMPA（国家药品监督管理局）官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。
来自合作伙伴和消费者的反馈信息
举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装
信息极为相似
NMPA官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证
弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒，包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护（专利证号：CN202430181332.9)。
“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂，依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项，发明专利9项等关键技术，保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性，安全与功效获临床验证。
我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐，同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书，构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为，我司也正在积极收集证据，采取法律手段，追究侵权者的法律责任，维护品牌合法权益和市场的公平秩序。
斐缦生物始终坚持产品品质，维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号（弗缦FILLDERM）客服“防伪查询系统”验证产品信息，查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为，欢迎联系官方公众号客服提供线索。
斐缦生物始终坚持品质至上，为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年2月21日
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论