快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
斐缦生物发布产品外包装（除商标）被完整抄袭的说明
315即将来临，医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益，同时也侵害了医美企业，以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”，而是要依靠全行业之力，每个合规企业担当起行业责任，维护自身权益，也是促进行业合规发展。
近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品，斐缦生物为保护消费者权益，发布了「消费者权益保护声明」，以下为声明全文：
尊敬的消费者、合作伙伴：
近期，“3∙15国际消费者权益日”来临之际，我司收到举报：市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”（国械注准20163131609）包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示，涉事产品名为：宝迪梵（一阳科技）。在此郑重声明：此类产品并非我司生产，我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时，务必仔细鉴别产品真伪，选择正规机构进行咨询和治疗。
经NMPA（国家药品监督管理局）官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。
来自合作伙伴和消费者的反馈信息
举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装
信息极为相似
NMPA官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证
弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒，包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护（专利证号：CN202430181332.9)。
“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂，依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项，发明专利9项等关键技术，保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性，安全与功效获临床验证。
我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐，同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书，构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为，我司也正在积极收集证据，采取法律手段，追究侵权者的法律责任，维护品牌合法权益和市场的公平秩序。
斐缦生物始终坚持产品品质，维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号（弗缦FILLDERM）客服“防伪查询系统”验证产品信息，查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为，欢迎联系官方公众号客服提供线索。
斐缦生物始终坚持品质至上，为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年2月21日
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论