快讯
4月25日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批（注册证编号：国械注准20253130825）。
4月25日，JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：爱碧缇®卓颜）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20253130192，代理人：捷特玛（上海）生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
近日，爱美客发布2025年一季度报告。公告显示，爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元，同比下降17.90%；实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元，同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑，爱美客营收持续承压。
4月24日，高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看，高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元（约合人民币82亿元），同比增长8.3%。其中，注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元，增速接近10%，不仅是高德美增速最快的部门，而且也是净销售额最高的部门，目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。
近日，四环医药旗下渼颜空间（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获NMPA批准上市，注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今，四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆，还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。
医美行业观察
斐缦生物发布产品外包装（除商标）被完整抄袭的说明
315即将来临，医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益，同时也侵害了医美企业，以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”，而是要依靠全行业之力，每个合规企业担当起行业责任，维护自身权益，也是促进行业合规发展。
近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品，斐缦生物为保护消费者权益，发布了「消费者权益保护声明」，以下为声明全文：
尊敬的消费者、合作伙伴：
近期，“3∙15国际消费者权益日”来临之际，我司收到举报：市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”（国械注准20163131609）包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示，涉事产品名为：宝迪梵（一阳科技）。在此郑重声明：此类产品并非我司生产，我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时，务必仔细鉴别产品真伪，选择正规机构进行咨询和治疗。
经NMPA（国家药品监督管理局）官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。
来自合作伙伴和消费者的反馈信息
举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装
信息极为相似
NMPA官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证
弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒，包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护（专利证号：CN202430181332.9)。
“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂，依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项，发明专利9项等关键技术，保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性，安全与功效获临床验证。
我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐，同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书，构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为，我司也正在积极收集证据，采取法律手段，追究侵权者的法律责任，维护品牌合法权益和市场的公平秩序。
斐缦生物始终坚持产品品质，维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号（弗缦FILLDERM）客服“防伪查询系统”验证产品信息，查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为，欢迎联系官方公众号客服提供线索。
斐缦生物始终坚持品质至上，为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年2月21日
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论