快讯
敷尔佳10月23日披露2025年三季度报告，公司第三季度实现营业收入4.34亿元，同比下降17.58%；归母净利润9538.69万元，同比下降44.96%。前三季度实现营业收入12.97亿元，同比下降11.54%；归母净利润3.25亿元，同比下降36.73%。
最新消息，巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132049。
适用范围：适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
根据《大美界》媒体报道：2025年1—9月，医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销，达到了历史峰值——这一数字，已与2021年全年注销总量持平。
回顾2015至2024这十年，中国医美企业主体的注销数量依次为：3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。
近日，小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告，宣布自2025年10月30日起，将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。
这意味着，医美、药品等品牌方及代理机构，将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。
这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应，标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理，受理号为CXSL2500908。
医美行业观察
斐缦生物发布产品外包装（除商标）被完整抄袭的说明
315即将来临，医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益，同时也侵害了医美企业，以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”，而是要依靠全行业之力，每个合规企业担当起行业责任，维护自身权益，也是促进行业合规发展。
近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品，斐缦生物为保护消费者权益，发布了「消费者权益保护声明」，以下为声明全文：
尊敬的消费者、合作伙伴：
近期，“3∙15国际消费者权益日”来临之际，我司收到举报：市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”（国械注准20163131609）包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示，涉事产品名为：宝迪梵（一阳科技）。在此郑重声明：此类产品并非我司生产，我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时，务必仔细鉴别产品真伪，选择正规机构进行咨询和治疗。
经NMPA（国家药品监督管理局）官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。
来自合作伙伴和消费者的反馈信息
举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装
信息极为相似
NMPA官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证
弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒，包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护（专利证号：CN202430181332.9)。
“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂，依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项，发明专利9项等关键技术，保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性，安全与功效获临床验证。
我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐，同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书，构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为，我司也正在积极收集证据，采取法律手段，追究侵权者的法律责任，维护品牌合法权益和市场的公平秩序。
斐缦生物始终坚持产品品质，维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号（弗缦FILLDERM）客服“防伪查询系统”验证产品信息，查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为，欢迎联系官方公众号客服提供线索。
斐缦生物始终坚持品质至上，为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年2月21日
文章来源：医美行业观察
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