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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

斐缦生物发布产品外包装(除商标)被完整抄袭的说明

观察

观察君

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2025-02-24 15:19

315即将来临,医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益,同时也侵害了医美企业,以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”,而是要依靠全行业之力,每个合规企业担当起行业责任,维护自身权益,也是促进行业合规发展。


近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品,斐缦生物为保护消费者权益,发布了「消费者权益保护声明」,以下为声明全文:


尊敬的消费者、合作伙伴:


近期,“3∙15国际消费者权益日”来临之际,我司收到举报:市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”(国械注准20163131609)包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示,涉事产品名为:宝迪梵(一阳科技)。在此郑重声明:此类产品并非我司生产,我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时,务必仔细鉴别产品真伪,选择正规机构进行咨询和治疗。


NMPA(国家药品监督管理局)官方网站查询,“宝迪梵(一阳科技)”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。


31.jpg

来自合作伙伴和消费者的反馈信息


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举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装

信息极为相似


34.png

NMPA官方网站查询,“宝迪梵(一阳科技)”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证


弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒,包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护(专利证号:CN202430181332.9)。


“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂,依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项,发明专利9项等关键技术,保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性,安全与功效获临床验证。


我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐,同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书,构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为,我司也正在积极收集证据,采取法律手段,追究侵权者的法律责任,维护品牌合法权益和市场的公平秩序。


斐缦生物始终坚持产品品质,维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号(弗缦FILLDERM)客服“防伪查询系统”验证产品信息,查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为,欢迎联系官方公众号客服提供线索。


斐缦生物始终坚持品质至上,为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。


斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司

2025年2月21日


文章来源:医美行业观察




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