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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 益普生公布corabotase眉间纹II期临床数据

    5月16日,益普生(Ipsen)于2026年SCALE Symposium学术会议公布其首创重组神经抑制剂corabotase(IPN10200)用于中重度眉间纹治疗的II期临床研究数据。研究共纳入183例受试者。


    目前,益普生已确定50ng为后续III期临床优选剂量,并继续推进额纹、鱼尾纹等医美适应症研究。

    15分钟前
  • FDA批准RHA Redensity®Eye新增眶下适应症

    5月12日,美国FDA批准Teoxane旗下RHA Redensity®Eye Lido与RHA Redensity®Eye新增适应症,可用于22岁及以上成年人,经真皮下层及骨膜上层注射,矫正眶下区中重度组织容量缺损。


    公开信息显示,两款产品均为透明质酸皮肤填充剂,其中RHA Redensity®Eye Lido含利多卡因版本,有效期36个月;RHA Redensity®Eye为甲哌卡因版本,有效期24个月,均要求25℃以下储存。


    16分钟前
  • “港版FDA”年底落地

    在刚刚结束的 2026 药物信息大会(DIA 大会)上,香港特别行政区卫生署助理署长、CMPR 筹备办公室负责人陈诗涛透露,目前 CMPR 筹建工作已接近尾声,各项准备工作正在按计划稳步推进。


    随着CMPR的落地,一方面内地企业在向国家药监局(NMPA)申请注册的同时,也可以同步向香港CMPR 递交申请,实现“双轨并行”;另一方面,如果后续中国香港能与部分国家达成新药审批结果互认的话,也可以加快中国创新药械在这些国家上市进程。


    17分钟前
  • 医保个账新政落地,医美面膜被排除白名单

    5月19日,国家医保局、财政部联合发布通知,明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。通知将“面膜化妆品”等产品明确排除在白名单之外,意味着带有“械字号”的医美修复类面膜将无法再使用医保个账支付。

    18分钟前
  • 华熙生物与山东大学战略签约

    5月13日,国家“双一流”高校山东大学与中国生物制造龙头企业华熙生物签订战略合作协议,山东大学校长、中国工程院院士李术才与华熙生物董事长兼总裁赵燕共同出席。


    双方将聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等战略方向,此次合作聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等领域,共建生命科学产教研医金深度融合创新联合体,为中国生命科学产业高质量发展探索新路径。


    1天前

 医美行业观察

从“蓉芷”新适应症获受理,看溶脂针市场的未来窗口

观察

观察君

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2025-12-25 15:05

12月16日,CDE披露信息显示,南京迈诺威医药科技有限公司的去氧胆酸注射液(商品名“蓉芷”)一项新适应症注册申请已获受理。


业内普遍认为,该适应症很可能针对口角囊袋、中面部轮廓等精细化部位进行布局。此前,该产品已获批用于双下巴溶脂。


在双下巴适应症获批仅半年后,蓉芷便迅速向精细化新适应症拓展,这一动作背后反映出怎样的市场逻辑?


从溶脂针市场整体来看,尽管以往存在的灰色地带与进口依赖问题正在逐步规范,但该领域仍具备显著的合规发展空间。


目前国内获准使用的溶脂针产品仅有两款:除蓉芷外,仅有韩国大熊制药的V-OLET溶脂针在海南可用。


然而,后续竞争产品储备丰富。复锐医疗科技、爱美客、星魅生物、北京藏卫信康、科笛生物、北京诺博特、汇宇制药等企业均在加快推进溶脂针的研发与申报。



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这意味着,虽然现阶段市场竞争压力相对较小,但长期来看,高强度竞争已不可避免。主要面临技术与市场竞争的双重压力。


技术上,品牌正围绕当前痛点进行溶脂针产品技术与原料的深度革新,迭代速度加快。例如,科笛生物在研产品采用重组突变胶原酶,以实现更温和的作用效果。


市场竞争方面,溶脂针不仅需应对同类产品的追赶,还面临来自光电技术、吸脂手术等传统减脂方式的竞争。


在此背景下,对南京迈诺威而言,提前布局、最大化占领市场,是建立持续优势的关键。目前溶脂针市场主要沿两大路径发展:


一是拓展适应症,可分为两个方向:其一是持续开发面部精细化适应症,如面部苹果肌、法令纹等;其二是拓展身体部位适应症,如大腿、腹部等。业内人士更是指出,“双下巴只是入门,全身才是真正的战场。”也许是基于此,迈诺威医药已启动腰腹溶脂适应症的Ⅱ期临床研究。


二是拓展市场认知与应用场景。从蓉芷针对口角囊袋、中面部轮廓的布局来看,其目标已不再局限于面部减脂,更延伸至抗衰领域。


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这一变化标志着市场认知正从“减脂”向“抗衰”转变——核心诉求不仅是减少脂肪,更是对抗因脂肪下垂、位移所导致的“老态”与“疲惫感”。与此前双下巴适应症主打的“瘦身”、“精致”诉求相比,此番拓展同步切入抗衰老这一更广阔、消费意愿更强的赛道。


因此,未来溶脂针的发展可进一步与其他求美需求联动,满足消费者日益进阶的综合变美需求。


随着溶脂针产品适应症的持续拓展与技术创新,以及市场认知的不断深化,这一领域有望在合规化、差异化的道路上稳步发展。期待行业各方能共同推动技术升级与应用探索,在满足消费者日益多元的美学需求的同时,引领市场走向更健康、更可持续的未来。



文章来源:医美行业观察




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溶脂针

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