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开卷!3天内两款溶脂针产品公布新进展
8月24日,中国台湾康霈生技CBL-514注射液进口1类化药临床申请获CDE受理,受理号JXHL2600360。
这是一款局部溶脂新药,属于first-in-class小分子注射剂,作用机制是诱导脂肪细胞凋亡,主要用于减少局部皮下脂肪和改善橘皮组织。
不仅康霈生技有新动作,此前星魅生物也刚传出了消息。
8月21日,星魅生物宣布其RZL-012注射液针对颏下脂肪堆积的Ⅲ期临床试验圆满结束,所有主要和次要终点全部达标。
说起溶脂针,那不得不提起2025年6月获批的迈诺威“蓉芷”。这是国内首款溶脂针,也是目前为止唯一在售的合规产品。
“蓉芷”针对的是颏下脂肪堆积,也就是很多人烦恼的“双下巴”,有效成分是去氧胆酸。作为国内目前唯一合规的溶脂针产品,对于许多机构来说,“蓉止”是必选项。
RZL-012由星魅生物负责引进,主攻的也是双下巴。不过它的技术路线和“蓉芷”不一样。
而CBL-514,来自台湾康霈。它走的是目前最新的技术路径,不直接破坏脂肪细胞,而是诱导细胞自然凋亡,相当于让脂肪细胞自己走向死亡。
理论上这种方式带来的炎症和肿胀更轻,恢复也更快。除了双下巴,它还瞄准了橘皮组织,覆盖的适应症更宽。
二期临床数据显示,接近七成的受试者脂肪减少超过150毫升,效果还是比较有说服力的。不过它刚刚拿到内地临床批件,距离上市还有很长的路要走。
三款产品,三条技术路线,三个不同的进度条。
溶脂针的合规时代确实来了,但冷静下来看,这个赛道可能并没有想象中那么乐观。
有机构预测,中国溶脂针市场规模能从2023年的1.35亿元涨到2030年的39亿元,七年翻近三十倍。可事实是,全球第一款溶脂针Kybella早在2015年就在美国上市了,到今天全球市场加起来还不到4亿美元。
一个被寄予厚望的品类,十年时间全球盘子就这么大,这件事本身就值得琢磨。
溶脂针不像玻尿酸和肉毒素,它不是那种需要反复消费的项目,也谈不上人人都有需求,那么能否爆发,还有待观摩。
适应症的问题同样是个让人头疼的问题。
三款产品扎堆在颏下脂肪堆积这一个适应症上,双下巴的消费群体并没有想象中那么庞大。
“蓉芷”率先卡位,RZL-012主打效率,CBL-514押注技术优势。
看上去各有侧重,其实都是在抢同一块蛋糕。差异化不够,最终难免打价格战。
一旦价格战开打,谁能扛得住亏本换市场。引进的产品成本压不下来,技术领先的品种定价又降不下去,到最后可能谁也吃不饱。
合规的号角已经吹响,但真正的胜利还远。
对于消费者来说,等待更安全、更有效、更具性价比的产品,这个过程本身就是一种理性的选择。而对于冲进这个赛道的玩家来说,能不能熬到那一天,才是真正的考验。
文章来源:医美行业观察
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