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周四

201910

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 快讯

  • 乐普医疗副董事长退任

    8月21日,乐普医疗(300003.SZ)公告,公司副董事长王其红因达到法定退休年龄,辞去非独立董事、副董事长及董事会多个专门委员会职务,离任后不再担任公司任何职务。


    而后公司第二大股东中国船舶集团第七二五研究所,推荐孙磊接替其董事席位。孙磊现任中国船舶集团第七二五研究所副所长。历任该研究所科技与信息化处副处长、处长、第一研究室主任及所长助理,职业经历覆盖科研管理、信息化建设和研究部门管理。


    2小时前
  • 九州通H1医美供应链业务涨64.99%

    8月24日,九州通(600998.SH)发布2026年半年度报告。上半年公司实现营业收入872.79亿元,同比增长7.61%;扣非归母净利润9.82亿元,同比增长3.22%。

    细分产品线中,医美业务表现尤为突出,同比增长64.99%,增速大幅领跑公司其他业务板块。其中,医美供应链业务实现销售收入9.62亿元(含税),合作医美服务机构突破1.44万家。


    2小时前
  • 若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素第十一项新适应症IND获受理

    8月24日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的第十一项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。


    2小时前
  • 美妍天使旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市

    根据国家药品监督管理局2026年8月25日医疗器械批准证明文件送达信息,由西安美妍天使生物技术有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”已于8月24日获批上市,注册证编号为国械注准20263131790。


    2小时前
  • 欣可丽MaiLi Precise,国内首个“眶下凹陷”注射产品获批!

    最新消息,华东医药欣可丽美学旗下“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263130311。该产品是“国内首个眶下凹陷适应症注射产品MaiLi Precise”。


    2小时前

 医美行业观察

开卷!3天内两款溶脂针产品公布新进展

观察

观察君

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2026-08-26 10:28

8月24日,中国台湾康霈生技CBL-514注射液进口1类化药临床申请获CDE受理,受理号JXHL2600360。


这是一款局部溶脂新药,属于first-in-class小分子注射剂,作用机制是诱导脂肪细胞凋亡,主要用于减少局部皮下脂肪和改善橘皮组织。


不仅康霈生技有新动作,此前星魅生物也刚传出了消息。


8月21日,星魅生物宣布其RZL-012注射液针对颏下脂肪堆积的Ⅲ期临床试验圆满结束,所有主要和次要终点全部达标。


说起溶脂针,那不得不提起2025年6月获批的迈诺威“蓉芷”。这是国内首款溶脂针,也是目前为止唯一在售的合规产品。


“蓉芷”针对的是颏下脂肪堆积,也就是很多人烦恼的“双下巴”,有效成分是去氧胆酸。作为国内目前唯一合规的溶脂针产品,对于许多机构来说,“蓉止”是必选项。


RZL-012由星魅生物负责引进,主攻的也是双下巴。不过它的技术路线和“蓉芷”不一样。


而CBL-514,来自台湾康霈。它走的是目前最新的技术路径,不直接破坏脂肪细胞,而是诱导细胞自然凋亡,相当于让脂肪细胞自己走向死亡。


理论上这种方式带来的炎症和肿胀更轻,恢复也更快。除了双下巴,它还瞄准了橘皮组织,覆盖的适应症更宽。


二期临床数据显示,接近七成的受试者脂肪减少超过150毫升,效果还是比较有说服力的。不过它刚刚拿到内地临床批件,距离上市还有很长的路要走。


三款产品,三条技术路线,三个不同的进度条。


溶脂针的合规时代确实来了,但冷静下来看,这个赛道可能并没有想象中那么乐观。


有机构预测,中国溶脂针市场规模能从2023年的1.35亿元涨到2030年的39亿元,七年翻近三十倍。可事实是,全球第一款溶脂针Kybella早在2015年就在美国上市了,到今天全球市场加起来还不到4亿美元。


一个被寄予厚望的品类,十年时间全球盘子就这么大,这件事本身就值得琢磨。


溶脂针不像玻尿酸和肉毒素,它不是那种需要反复消费的项目,也谈不上人人都有需求,那么能否爆发,还有待观摩。


适应症的问题同样是个让人头疼的问题。


三款产品扎堆在颏下脂肪堆积这一个适应症上,双下巴的消费群体并没有想象中那么庞大。



“蓉芷”率先卡位,RZL-012主打效率,CBL-514押注技术优势。


看上去各有侧重,其实都是在抢同一块蛋糕。差异化不够,最终难免打价格战。


一旦价格战开打,谁能扛得住亏本换市场。引进的产品成本压不下来,技术领先的品种定价又降不下去,到最后可能谁也吃不饱。


合规的号角已经吹响,但真正的胜利还远。


对于消费者来说,等待更安全、更有效、更具性价比的产品,这个过程本身就是一种理性的选择。而对于冲进这个赛道的玩家来说,能不能熬到那一天,才是真正的考验。


文章来源:医美行业观察




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溶脂针

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